Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av kostfaktorer på fysiologiska subjektiva stressreaktioner (AivoPro2)

24 april 2013 uppdaterad av: Katri Peuhkuri, University of Helsinki

Effekterna av kostfaktorer på fysiologiska subjektiva stressreaktioner hos kroniskt stressade ämnen: en randomiserad klinisk prövning

Studien syftar till att undersöka vilken roll kostfaktorer har hos kroniskt stressade personer. Tidigare studier har visat att mjölkproteiner, B-vitaminer och probiotika kan påverka subjektivt välbefinnande hos stressade personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • University of Helsinki, Institute of Biomedicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • STAI poäng 40-65
  • BMI 18-30 kg/m2
  • friska

Exklusions kriterier:

  • Gastrointestinala sjukdomar, diabetes eller någon annan betydande medicinsk sjuklighet
  • mjölkallergi
  • rökning
  • överdriven användning av alkohol
  • graviditet och amning
  • midjeomkrets hanar >102 cm, honor >88 cm
  • ingen medicin eller kosttillskott som påverkar uppmätta svar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studieprodukt som innehåller mjölkproteiner
Yoghurtliknande mjölkbaserad produkt
Kosttillskott: Yoghurtliknande mellanmål
två gånger om dagen 120 g i fyra veckor
Aktiv komparator: Studieprodukt som innehåller probiotika
Yoghurtliknande mjölkbaserad produkt
Kosttillskott: Yoghurtliknande mellanmål
två gånger om dagen 120 g i fyra veckor
Placebo-jämförare: Kontrollprodukt
Yoghurtliknande mjölkbaserad produkt utan tillsatta näringsämnen
Kosttillskott: Yoghurtliknande mellanmål
två gånger om dagen 120 g i fyra veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektivt välmående
Tidsram: baslinje och 4 veckor
Förändring i stress och humörtillstånd mätt med State-trait anxiety inventory (STAI) och modifierad Profile of Mood States (POMS) vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
baslinje och 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiska mätningar
Tidsram: baslinje och 4 veckor
Förändring i salivkortisol, blodtryck, hjärtslagsvariabilitet, sömn och inflammatoriska markörer.
baslinje och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbetspartners

SalWe Ltd.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UH-SHOK-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk stress

Kliniska prövningar på Yoghurtliknande mellanmål

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera