饮食因素对生理主观应激反应的影响 (AivoPro2)
2013年4月24日 更新者：Katri Peuhkuri、University of Helsinki
饮食因素对长期应激受试者生理主观应激反应的影响：一项随机临床试验
该研究旨在调查饮食因素在长期应激受试者中的作用。
先前的研究表明，牛奶蛋白、B 族维生素和益生菌可能会影响压力大的受试者的主观幸福感。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00014
- University of Helsinki, Institute of Biomedicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- STAI 点数 40-65
- 体重指数 18-30 公斤/平方米
- 健康
排除标准：
- 胃肠道疾病、糖尿病或任何其他重大疾病
- 牛奶过敏
- 抽烟
- 过量饮酒
- 怀孕和哺乳
- 腰围男>102cm，女>88cm
- 没有影响测量反应的药物或膳食补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：含有乳蛋白的研究产品
酸奶类牛奶产品
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每天两次 120 克，持续四个星期
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有源比较器：含有益生菌的研究产品
酸奶类牛奶产品
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每天两次 120 克，持续四个星期
|
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安慰剂比较：控制产品
不含补充营养素的类似酸奶的牛奶产品
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每天两次 120 克，持续四个星期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观幸福感
大体时间：基线和 4 周
|
在基线和 4 周干预后，通过状态特质焦虑量表 (STAI) 和改良的情绪状态概况 (POMS) 测量的压力和情绪状态的变化
|
基线和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生理测量
大体时间：基线和 4 周
|
唾液皮质醇、血压、心跳变异性、睡眠和炎症标志物的变化。
|
基线和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月28日
首次发布 (估计)
2012年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月24日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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