- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01544270
식이요인이 생리적 주관적 스트레스 반응에 미치는 영향 (AivoPro2)
2013년 4월 24일 업데이트: Katri Peuhkuri, University of Helsinki
만성 스트레스 피험자의 생리학적 주관적 스트레스 반응에 대한 식이요인의 영향: 무작위 임상시험
이 연구는 만성적으로 스트레스를 받는 대상자에서 식이 요인의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이전 연구에서는 우유 단백질, 비타민 B군 및 프로바이오틱스가 스트레스를 받는 대상자의 주관적 웰빙에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00014
- University of Helsinki, Institute of Biomedicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- STAI 포인트 40-65
- BMI 18-30kg/m2
- 건강한
제외 기준:
- 위장병, 당뇨병 또는 기타 중요한 주요 의학적 이환율
- 우유 알레르기
- 흡연
- 과도한 알코올 사용
- 임신과 모유 수유
- 허리둘레 남성 >102cm, 여성 >88cm
- 측정된 반응에 영향을 미치는 약물이나 식이 보조제가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 우유 단백질을 함유한 연구 제품
요거트형 우유 기반 제품
|
4주 동안 하루에 두 번 120g
|
활성 비교기: 프로바이오틱스를 함유한 연구 제품
요거트형 우유 기반 제품
|
4주 동안 하루에 두 번 120g
|
위약 비교기: 제어 제품
영양보충이 없는 요거트형 유제품
|
4주 동안 하루에 두 번 120g
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주관적 웰빙
기간: 기준선 및 4주
|
기준선 및 4주 개입 후 STAI(상태 불안 목록) 및 POMS(수정된 기분 상태 프로필)로 측정한 스트레스 및 기분 상태의 변화
|
기준선 및 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생리학적 측정
기간: 기준선 및 4주
|
타액 코르티솔, 혈압, 심장 박동 변동성, 수면 및 염증 지표의 변화.
|
기준선 및 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 스트레스에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
요거트 같은 스낵에 대한 임상 시험
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queen's University, BelfastUniversity of Ulster완전한
-
National University, SingaporeNational Centre for Infectious Diseases, Singapore; Action for AIDS Singapore완전한
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)빼는원발성 골수 섬유증 | 진성적혈구증가증, 다혈구증후 골수섬유증 단계 | 본태성혈소판증가증에서의 골수섬유증 변형미국
-
Instituto Fernandes FigueiraHospital de Clinicas de Porto Alegre; University of Campinas, Brazil; UPECLIN HC FM Botucatu... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Mayo ClinicAstellas Pharma US, Inc.; University of Nebraska; Lantheus Medical Imaging완전한
-
National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로인유두종바이러스 관련 자궁경부암종코스타리카
-
National Cancer Institute (NCI)NRG Oncology모병3기 폐암 AJCC v8 | II기 폐암 AJCC v8 | 절제 불가능한 폐 비소세포 암종 | 국소적으로 진행된 폐 비소세포 암종 | 국소 재발성 폐 비소세포암종미국