Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dietních faktorů na fyziologické subjektivní stresové reakce (AivoPro2)

24. dubna 2013 aktualizováno: Katri Peuhkuri, University of Helsinki

Účinky dietních faktorů na fyziologické subjektivní stresové reakce u chronicky stresovaných subjektů: Randomizovaná klinická studie

Cílem studie je prozkoumat roli dietních faktorů u chronicky stresovaných subjektů. Předchozí studie ukázaly, že mléčné bílkoviny, vitamíny B a probiotika mohou ovlivnit subjektivní pohodu u stresovaných subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00014
        • University of Helsinki, Institute of Biomedicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • STAI body 40-65
  • BMI 18-30 kg/m2
  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Gastrointestinální onemocnění, diabetes nebo jakákoli jiná významná závažná zdravotní morbidita
  • alergie na mléko
  • kouření
  • nadměrné užívání alkoholu
  • těhotenství a kojení
  • obvod pasu muži >102 cm, ženy >88 cm
  • žádné léky nebo doplňky stravy ovlivňující měřené odpovědi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní produkt obsahující mléčné bílkoviny
Mléčný výrobek podobný jogurtu
Doplněk stravy: Svačinky podobné jogurtu
dvakrát denně 120 g po dobu čtyř týdnů
Aktivní komparátor: Studijní produkt obsahující probiotika
Mléčný výrobek podobný jogurtu
Doplněk stravy: Svačinky podobné jogurtu
dvakrát denně 120 g po dobu čtyř týdnů
Komparátor placeba: Kontrolní produkt
Mléčný výrobek podobný jogurtu bez přidaných živin
Doplněk stravy: Svačinky podobné jogurtu
dvakrát denně 120 g po dobu čtyř týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní pohoda
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Změna ve stresových a náladových stavech měřená stavem úzkosti stavů (STAI) a upraveným profilem stavů nálady (POMS) na začátku a po 4týdenní intervenci
výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologická měření
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Změna slinného kortizolu, krevního tlaku, variability srdečního tepu, spánku a zánětlivých markerů.
výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Spolupracovníci

SalWe Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UH-SHOK-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický stres

Klinické studie na Svačinky podobné jogurtu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit