Ruokavaliotekijöiden vaikutukset fysiologisiin subjektiivisiin stressivasteisiin (AivoPro2)
keskiviikko 24. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Katri Peuhkuri, University of Helsinki
Ruokavaliotekijöiden vaikutukset fysiologisiin subjektiivisiin stressivasteisiin kroonisesti stressaantuneilla henkilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ruokavaliotekijöiden roolia kroonisesti stressaantuneilla henkilöillä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että maitoproteiinit, B-vitamiinit ja probiootit voivat vaikuttaa stressaantuneiden henkilöiden subjektiiviseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00014
- University of Helsinki, Institute of Biomedicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STAI pisteet 40-65
- BMI 18-30 kg/m2
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan sairaus, diabetes tai mikä tahansa muu merkittävä vakava sairaus
- maitoallergia
- tupakointi
- liiallinen alkoholin käyttö
- raskaus ja imetys
- vyötärön ympärysmitta miehillä >102 cm, naisilla >88 cm
- ei lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka vaikuttavat mitattuihin vasteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Maitoproteiineja sisältävä tutkimustuote
Jogurttimainen maitopohjainen tuote
|
kahdesti päivässä 120 g neljän viikon ajan
|
|
Active Comparator: Probiootteja sisältävä tutkimustuote
Jogurttimainen maitopohjainen tuote
|
kahdesti päivässä 120 g neljän viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Ohjaustuote
Jogurttimainen maitopohjainen tuote ilman lisäravinteita
|
kahdesti päivässä 120 g neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Stressin ja mielialan tilojen muutos mitattuna State-trait Axiety Inventory (STAI) ja modifioidun mielialaprofiilin (POMS) avulla lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset mittaukset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Syljen kortisolin, verenpaineen, sydämen sykkeen vaihtelun, unen ja tulehdusmerkkiaineiden muutos.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UH-SHOK-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .