Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van voedingsfactoren op fysiologische subjectieve stressreacties (AivoPro2)

24 april 2013 bijgewerkt door: Katri Peuhkuri, University of Helsinki

De effecten van voedingsfactoren op fysiologische subjectieve stressreacties bij chronisch gestreste proefpersonen: een gerandomiseerde klinische studie

De studie heeft tot doel de rol van voedingsfactoren bij chronisch gestreste proefpersonen te onderzoeken. Eerdere studies hebben aangetoond dat melkeiwitten, B-vitamines en probiotica het subjectieve welzijn van gestreste personen kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • University of Helsinki, Institute of Biomedicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • STAI punten 40-65
  • BMI 18-30 kg/m2
  • gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Gastro-intestinale ziekte, diabetes of enige andere belangrijke medische morbiditeit
  • melk allergie
  • roken
  • overmatig gebruik van alcohol
  • zwangerschap en borstvoeding
  • tailleomtrek reuen >102 cm, teven >88 cm
  • geen medicatie of voedingssupplementen die de gemeten respons beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Studieproduct dat melkeiwitten bevat
Yoghurtachtig product op basis van melk
Voedingssupplement: Yoghurtachtige snacks
tweemaal daags 120 g gedurende vier weken
Actieve vergelijker: Studieproduct met probiotica
Yoghurtachtig product op basis van melk
Voedingssupplement: Yoghurtachtige snacks
tweemaal daags 120 g gedurende vier weken
Placebo-vergelijker: Controle product
Yoghurtachtig product op basis van melk zonder toegevoegde voedingsstoffen
Voedingssupplement: Yoghurtachtige snacks
tweemaal daags 120 g gedurende vier weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve welzijn
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
Verandering in stress- en gemoedstoestanden gemeten door State-trait anxiety inventory (STAI) en gemodificeerd profiel van gemoedstoestanden (POMS) bij baseline en na 4 weken interventie
basislijn en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische metingen
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
Verandering in speekselcortisol, bloeddruk, hartslagvariabiliteit, slaap en ontstekingsmarkers.
basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Helsinki

Medewerkers

SalWe Ltd.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UH-SHOK-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yoghurtachtige snacks

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren