Os efeitos dos fatores dietéticos nas respostas fisiológicas subjetivas ao estresse (AivoPro2)
24 de abril de 2013 atualizado por: Katri Peuhkuri, University of Helsinki
Os efeitos dos fatores dietéticos nas respostas fisiológicas subjetivas ao estresse em indivíduos cronicamente estressados: um ensaio clínico randomizado
O estudo tem como objetivo investigar o papel dos fatores dietéticos em indivíduos cronicamente estressados.
Estudos anteriores mostraram que as proteínas do leite, vitaminas do complexo B e probióticos podem influenciar no bem-estar subjetivo em indivíduos estressados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00014
- University of Helsinki, Institute of Biomedicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- STAI pontos 40-65
- IMC 18-30 kg/m2
- saudável
Critério de exclusão:
- Doença gastrointestinal, diabetes ou qualquer outra morbidade médica significativa
- alergia ao leite
- fumar
- uso excessivo de álcool
- gravidez e amamentação
- circunferência da cintura homens >102 cm, mulheres >88 cm
- nenhum medicamento ou suplemento dietético influenciando as respostas medidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estudo de produto contendo proteínas do leite
Produto à base de leite tipo iogurte
|
duas vezes por dia 120 g durante quatro semanas
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Comparador Ativo: Produto de estudo contendo probióticos
Produto à base de leite tipo iogurte
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duas vezes por dia 120 g durante quatro semanas
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Comparador de Placebo: Produto de controle
Produto à base de leite tipo iogurte sem nutrientes suplementados
|
duas vezes por dia 120 g durante quatro semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar subjetivo
Prazo: linha de base e 4 semanas
|
Mudança no estresse e nos estados de humor medidos pelo inventário de estado-traço de ansiedade (STAI) e perfil modificado de estados de humor (POMS) no início e após 4 semanas de intervenção
|
linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições fisiológicas
Prazo: linha de base e 4 semanas
|
Alteração no cortisol salivar, pressão arterial, variabilidade do batimento cardíaco, sono e marcadores inflamatórios.
|
linha de base e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UH-SHOK-002
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