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Gli effetti dei fattori dietetici sulle risposte allo stress soggettivo fisiologico (AivoPro2)

24 aprile 2013 aggiornato da: Katri Peuhkuri, University of Helsinki

Gli effetti dei fattori dietetici sulle risposte fisiologiche soggettive allo stress nei soggetti cronicamente stressati: uno studio clinico randomizzato

Lo studio si propone di indagare il ruolo dei fattori dietetici nei soggetti cronicamente stressati. Precedenti studi hanno dimostrato che le proteine ​​del latte, le vitamine del gruppo B e i probiotici possono influenzare il benessere soggettivo nei soggetti stressati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00014
        • University of Helsinki, Institute of Biomedicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • STAI punti 40-65
  • IMC 18-30 kg/m2
  • salutare

Criteri di esclusione:

  • Malattie gastrointestinali, diabete o qualsiasi altra importante morbilità medica significativa
  • allergia al latte
  • fumare
  • uso eccessivo di alcol
  • gravidanza e allattamento
  • circonferenza vita maschi >102 cm, femmine >88 cm
  • nessun farmaco o integratore alimentare che influenza le risposte misurate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Studio prodotto contenente proteine ​​del latte
Prodotto a base di latte simile allo yogurt
Integratore alimentare: Snack simili allo yogurt
due volte al giorno 120 g per quattro settimane
Comparatore attivo: Prodotto in studio contenente probiotici
Prodotto a base di latte simile allo yogurt
Integratore alimentare: Snack simili allo yogurt
due volte al giorno 120 g per quattro settimane
Comparatore placebo: Prodotto di controllo
Prodotto a base di latte simile allo yogurt senza nutrienti integrati
Integratore alimentare: Snack simili allo yogurt
due volte al giorno 120 g per quattro settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
Variazione degli stati di stress e dell'umore misurati dall'inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI) e dal profilo modificato degli stati dell'umore (POMS) al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
basale e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure fisiologiche
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
Variazione del cortisolo salivare, della pressione sanguigna, della variabilità del battito cardiaco, del sonno e dei marcatori infiammatori.
basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Collaboratori

SalWe Ltd.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UH-SHOK-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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