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Die Auswirkungen von Ernährungsfaktoren auf physiologische subjektive Stressreaktionen (AivoPro2)

24. April 2013 aktualisiert von: Katri Peuhkuri, University of Helsinki

Die Auswirkungen von Ernährungsfaktoren auf physiologische subjektive Stressreaktionen bei chronisch gestressten Probanden: eine randomisierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die Rolle von Ernährungsfaktoren bei chronisch gestressten Probanden zu untersuchen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Milchproteine, B-Vitamine und Probiotika das subjektive Wohlbefinden gestresster Personen beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00014
        • University of Helsinki, Institute of Biomedicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • STAI-Punkte 40-65
  • BMI 18-30 kg/m2
  • gesund

Ausschlusskriterien:

  • Magen-Darm-Erkrankungen, Diabetes oder andere schwerwiegende medizinische Erkrankungen
  • Milchallergie
  • Rauchen
  • übermäßiger Alkoholkonsum
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Taillenumfang Männer >102 cm, Frauen >88 cm
  • Keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, die die gemessenen Reaktionen beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studienprodukt, das Milchproteine ​​enthält
Joghurtähnliches Produkt auf Milchbasis
Nahrungsergänzungsmittel: Joghurtähnliche Snacks
zweimal täglich 120 g für vier Wochen
Aktiver Komparator: Studienprodukt mit Probiotika
Joghurtähnliches Produkt auf Milchbasis
Nahrungsergänzungsmittel: Joghurtähnliche Snacks
zweimal täglich 120 g für vier Wochen
Placebo-Komparator: Kontrollprodukt
Joghurtähnliches Produkt auf Milchbasis ohne zugesetzte Nährstoffe
Nahrungsergänzungsmittel: Joghurtähnliche Snacks
zweimal täglich 120 g für vier Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Veränderung der Stress- und Stimmungszustände, gemessen anhand des State-Trait-Angst-Inventars (STAI) und des modifizierten Profile of Mood States (POMS) zu Studienbeginn und nach 4-wöchiger Intervention
Ausgangswert und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Messungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Veränderung des Speichelcortisols, des Blutdrucks, der Herzschlagvariabilität, des Schlafs und der Entzündungsmarker.
Ausgangswert und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Mitarbeiter

SalWe Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UH-SHOK-002

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