Los efectos de los factores dietéticos en las respuestas fisiológicas de estrés subjetivo (AivoPro2)
24 de abril de 2013 actualizado por: Katri Peuhkuri, University of Helsinki
Los efectos de los factores dietéticos en las respuestas fisiológicas subjetivas al estrés en sujetos con estrés crónico: un ensayo clínico aleatorizado
El estudio tiene como objetivo investigar el papel de los factores dietéticos en sujetos con estrés crónico.
Estudios previos han demostrado que las proteínas de la leche, las vitaminas B y los probióticos pueden influir en el bienestar subjetivo en sujetos estresados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Helsinki, Finlandia, 00014
- University of Helsinki, Institute of Biomedicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- STAI puntos 40-65
- IMC 18-30 kg/m2
- saludable
Criterio de exclusión:
- Enfermedad gastrointestinal, diabetes o cualquier otra morbilidad médica importante significativa
- alergia a la leche
- de fumar
- uso excesivo de alcohol
- embarazo y lactancia
- circunferencia de cintura hombres >102 cm, mujeres >88 cm
- ningún medicamento o suplemento dietético que influya en las respuestas medidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Producto de estudio que contiene proteínas de leche
Producto a base de leche similar al yogur
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dos veces al día 120 g durante cuatro semanas
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Comparador activo: Producto de estudio que contiene probióticos
Producto a base de leche similar al yogur
|
dos veces al día 120 g durante cuatro semanas
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Comparador de placebos: Producto de control
Producto a base de leche similar al yogur sin nutrientes suplementados
|
dos veces al día 120 g durante cuatro semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
|
Cambio en el estrés y los estados de ánimo medidos por el Inventario de ansiedad rasgo-estado (STAI) y el Perfil modificado de los estados de ánimo (POMS) al inicio y después de la intervención de 4 semanas
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línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones fisiológicas
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
|
Cambio en el cortisol salival, presión arterial, variabilidad de los latidos del corazón, sueño y marcadores inflamatorios.
|
línea de base y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UH-SHOK-002
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