Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диетических факторов на физиологические субъективные реакции на стресс (AivoPro2)

24 апреля 2013 г. обновлено: Katri Peuhkuri, University of Helsinki

Влияние диетических факторов на физиологические субъективные реакции на стресс у субъектов с хроническим стрессом: рандомизированное клиническое исследование

Исследование направлено на изучение роли диетических факторов у субъектов с хроническим стрессом. Предыдущие исследования показали, что молочные белки, витамины группы В и пробиотики могут влиять на субъективное самочувствие людей, подвергающихся стрессу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00014
        • University of Helsinki, Institute of Biomedicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • STAI баллы 40-65
  • ИМТ 18-30 кг/м2
  • здоровый

Критерий исключения:

  • Заболевание желудочно-кишечного тракта, диабет или любое другое серьезное серьезное заболевание
  • аллергия на молоко
  • курение
  • чрезмерное употребление алкоголя
  • беременность и кормление грудью
  • окружность талии у мужчин >102 см, у женщин >88 см
  • никакие лекарства или пищевые добавки не влияют на измеренные ответы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Исследуемый продукт, содержащий молочные белки
Йогуртоподобный продукт на молочной основе
Диетическая добавка: Йогуртовые закуски
два раза в день по 120 г в течение четырех недель
Активный компаратор: Изучаемый продукт, содержащий пробиотики
Йогуртоподобный продукт на молочной основе
Диетическая добавка: Йогуртовые закуски
два раза в день по 120 г в течение четырех недель
Плацебо Компаратор: Контрольный продукт
Йогуртоподобный продукт на молочной основе без пищевых добавок
Диетическая добавка: Йогуртовые закуски
два раза в день по 120 г в течение четырех недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное благополучие
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
Изменение состояния стресса и настроения, измеренное с помощью опросника состояний тревоги (STAI) и модифицированного профиля состояний настроения (POMS) в исходном состоянии и после 4-недельного вмешательства.
исходный уровень и 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологические измерения
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
Изменение уровня кортизола в слюне, артериального давления, вариабельности сердечного ритма, маркеров сна и воспаления.
исходный уровень и 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Соавторы

SalWe Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UH-SHOK-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический стресс

Клинические исследования Йогуртовые закуски

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться