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Les effets des facteurs alimentaires sur les réponses physiologiques subjectives au stress (AivoPro2)

24 avril 2013 mis à jour par: Katri Peuhkuri, University of Helsinki

Les effets des facteurs alimentaires sur les réponses physiologiques subjectives au stress chez les sujets chroniquement stressés : un essai clinique randomisé

L'étude vise à étudier le rôle des facteurs alimentaires chez les sujets chroniquement stressés. Des études antérieures ont montré que les protéines du lait, les vitamines B et les probiotiques peuvent influencer le bien-être subjectif des sujets stressés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00014
        • University of Helsinki, Institute of Biomedicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • STAI points 40-65
  • IMC 18-30 kg/m2
  • en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Maladie gastro-intestinale, diabète ou toute autre morbidité médicale majeure importante
  • allergie au lait
  • fumeur
  • consommation excessive d'alcool
  • la grossesse et l'allaitement
  • tour de taille hommes > 102 cm, femmes > 88 cm
  • aucun médicament ou complément alimentaire influençant les réponses mesurées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Produit de l'étude contenant des protéines de lait
Produit à base de lait de type yaourt
Complément alimentaire: Snacks de type yaourt
deux fois par jour 120 g pendant quatre semaines
Comparateur actif: Produit de l'étude contenant des probiotiques
Produit à base de lait de type yaourt
Complément alimentaire: Snacks de type yaourt
deux fois par jour 120 g pendant quatre semaines
Comparateur placebo: Produit témoin
Produit à base de lait de type yaourt sans nutriments supplémentaires
Complément alimentaire: Snacks de type yaourt
deux fois par jour 120 g pendant quatre semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être subjectif
Délai: ligne de base et 4 semaines
Changement des états de stress et d'humeur mesurés par l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) et le profil modifié des états d'humeur (POMS) au départ et après une intervention de 4 semaines
ligne de base et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures physiologiques
Délai: ligne de base et 4 semaines
Modification du cortisol salivaire, de la pression artérielle, de la variabilité des battements cardiaques, du sommeil et des marqueurs inflammatoires.
ligne de base et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Helsinki

Collaborateurs

SalWe Ltd.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2012

Première publication (Estimation)

5 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UH-SHOK-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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