腹部形成術後の創傷閉鎖のための PrineoTM (Dermabond Protape) 皮膚接着剤の使用
腹部形成術後の創傷閉鎖のための PrineoTM (Dermabond Protape) 皮膚接着剤の使用: オープン、前向き、対照、無作為化臨床試験
腹部形成術は、形成外科で最も一般的に行われる手順の 1 つです。 瘢痕の外観は、手術の美的結果に寄与する主要な要因であり、創傷閉鎖の技術に大きく依存します。 研究者は、この閉鎖のために日常的に吸収性皮下縫合糸と吸収性皮内縫合糸を使用していました。 皮膚閉鎖における縫合糸の潜在的な有害な影響を克服するために、外科用接着剤が新しい技術として導入されました。 新しい PrineoTM 創傷閉鎖システムは、2-オクチルシアノアクリレート (Dermabond TM) の有効性と自己接着メッシュを組み合わせて、長い皮膚切開の閉鎖をさらに安全かつ信頼できるものにするために作成されました。 PrineoTM は、縫合による従来の創傷閉鎖よりも患者にいくつかの利点を提供する可能性があります.PrineoTM で治療された患者は、製品が切開部に水密バリアを形成するため、処置の直後にシャワーを浴びることができます。 PrineoTM は、自然な創傷治癒プロセスが完了した後 (約 12 ~ 25 日) に、抜糸に伴う痛みよりも痛みが少なく、簡単に取り外すことができます。 その他の利点は、微生物バリアを形成し、切開の長さ全体に張力を均一に分散して、創傷治癒プロセス全体で創傷縁の接近を確実にすることです。 さらに、表皮下縫合と比較して、表皮下閉鎖時間を短縮します。
しかし、審美的な結果を評価するために使用される方法はほとんどの評価で再現性がなく、これらの研究のいずれも患者の満足度を評価していないため、これらの潜在的な利点はこれまで証明されていません.1-3 さらに、形成外科患者集団では何も行われませんでした。 これらの理由から、研究者は、PrineoTM と従来の縫合を無作為に使用した腹部形成術後の創傷閉鎖の結果を前向きに研究し、これら 2 つの方法の結果の違いの可能性を評価しました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Styria
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GRaz、Styria、オーストリア、8036
- Division of Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery, Department of Surgery,Medical University of Graz, Austria
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
除外基準:
末梢血管疾患;インスリン依存性糖尿病;全身性ステロイドの現在の摂取量;既知のHIV陽性またはその他の免疫不全状態;シアノアクリレート、ホルムアルデヒド、テープまたは接着剤に対する既知または疑いのあるアレルギーまたは過敏症;ケロイドまたは肥厚性瘢痕形成の個人歴または家族歴;または、同じ解剖学的領域の同じ外科セッションで実行される追加の外科的処置。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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プリネオ
オープン、プロスペクティブ、コントロール、無作為化臨床試験
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ステリストストリップ
オープン、プロスペクティブ、コントロール、無作為化臨床試験
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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