Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование кожного клея PrineoTM (Dermabond Protape) для закрытия ран после абдоминопластики

5 марта 2012 г. обновлено: Daryousch Parvizi, MD, Medical University of Graz

Использование кожного клея PrineoTM (Dermabond Protape) для закрытия ран после абдоминопластики: открытое, проспективное, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование

Абдоминопластика – одна из наиболее часто выполняемых операций в пластической хирургии. Внешний вид рубца является основным фактором, влияющим на эстетический результат процедуры, и во многом зависит от техники закрытия раны. Исследователи обычно использовали рассасывающиеся подкожные швы и рассасывающиеся внутрикожные швы для этого закрытия. Чтобы преодолеть потенциальные вредные последствия швов при закрытии кожи, в качестве новой технологии были внедрены хирургические клеи. Новая система закрытия ран Prineo™ была создана для сочетания эффективности 2-октилцианоакрилата (Dermabond™) с самоклеющейся сеткой, чтобы сделать закрытие длинных кожных разрезов еще более безопасным и надежным. Prineo™ может предложить пациенту несколько преимуществ по сравнению с традиционным закрытием раны швами. Пациент, получающий лечение с помощью Prineo™, может принимать душ сразу после процедуры, поскольку продукт образует водонепроницаемый барьер над разрезом. PrineoTM можно легко удалить, часто с меньшей болью, чем при снятии швов, после завершения естественного процесса заживления раны (примерно от 12 до 25 дней). Другие преимущества заключаются в том, что он образует микробный барьер и обеспечивает равномерное распределение натяжения по всей длине разреза, чтобы обеспечить сближение краев раны на протяжении всего процесса заживления раны. Кроме того, он сокращает время закрытия подкожного шва по сравнению с подкожным швом.

Однако эти потенциальные преимущества до сих пор не были доказаны, поскольку методы, используемые для оценки эстетического результата, не были воспроизводимы в большинстве оценок, и ни в одном из этих исследований не оценивалась удовлетворенность пациентов.1-3 Кроме того, ни одно из них не было выполнено в популяции пациентов с пластической хирургией. По этим причинам исследователи проспективно изучили результаты закрытия ран после абдоминопластики с рандомизированным использованием PrineoTM и обычным наложением швов, чтобы оценить возможную разницу в результатах между этими двумя методами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Абдоминопластика – одна из наиболее часто выполняемых операций в пластической хирургии. Внешний вид рубца является основным фактором, влияющим на эстетический результат процедуры, и во многом зависит от техники закрытия раны. Была внедрена новая система закрытия ран Prineo™, объединяющая эффективность 2-октилцианоакрилата (Dermabond™) и самоклеящейся сетки. изучать. Через две недели после операции раны были осмотрены и оценены по шкале космезиса Холландера. При последующем наблюдении через 3 и 6 месяцев эстетический результат абдоминального рубца оценивали по Ванкуверской шкале рубцов. Через шесть месяцев после операции пациентов также попросили оценить свою часть Шкалы оценки рубцов пациента. Шкала косметических средств Холландера показала значительно более благоприятный общий результат с PrineoTM через 2 недели после операции. Ванкуверская шкала рубцов продемонстрировала лучший косметический результат в пользу PrineoTM через 3 и 6 месяцев после операции. Баллы по шкале оценки рубцов пациента через 6 месяцев после операции показали, что пациенты отмечали значительно меньшую боль, толщину и неравномерность при использовании PrineoTM. На основании результатов исследователей, исследователи пришли к выводу, что PrineoTM является безопасным и эффективным заменителем поверхностного закрытия кожи с хорошими косметическими результатами и отсутствием увеличения частоты раневых осложнений. Использование PrineoTM сокращает время операции и повышает послеоперационный комфорт пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Styria
      • GRaz, Styria, Австрия, 8036
        • Division of Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery, Department of Surgery,Medical University of Graz, Austria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 52 женщины и 8 мужчин в возрасте от 21 до 65 лет, которым была назначена абдоминопластика.

Описание

Критерии включения:

Критерий исключения:

заболевание периферических сосудов; инсулинозависимый сахарный диабет; текущий прием системных стероидов; известный ВИЧ-положительный статус или другой иммунодефицит; известная или предполагаемая аллергия или чувствительность к цианакрилату, формальдегиду, лентам или клеям; личная или семейная история образования келоидных или гипертрофических рубцов; или дополнительные хирургические процедуры, выполняемые в рамках одного и того же хирургического сеанса в той же анатомической области. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Принео
Открытое проспективное контролируемое рандомизированное клиническое исследование
Стеристрипсы
Открытое проспективное контролируемое рандомизированное клиническое исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Prineo 1
  • Prineo2 (Другой идентификатор: MUGraz)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться