- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01544556
Использование кожного клея PrineoTM (Dermabond Protape) для закрытия ран после абдоминопластики
Использование кожного клея PrineoTM (Dermabond Protape) для закрытия ран после абдоминопластики: открытое, проспективное, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование
Абдоминопластика – одна из наиболее часто выполняемых операций в пластической хирургии. Внешний вид рубца является основным фактором, влияющим на эстетический результат процедуры, и во многом зависит от техники закрытия раны. Исследователи обычно использовали рассасывающиеся подкожные швы и рассасывающиеся внутрикожные швы для этого закрытия. Чтобы преодолеть потенциальные вредные последствия швов при закрытии кожи, в качестве новой технологии были внедрены хирургические клеи. Новая система закрытия ран Prineo™ была создана для сочетания эффективности 2-октилцианоакрилата (Dermabond™) с самоклеющейся сеткой, чтобы сделать закрытие длинных кожных разрезов еще более безопасным и надежным. Prineo™ может предложить пациенту несколько преимуществ по сравнению с традиционным закрытием раны швами. Пациент, получающий лечение с помощью Prineo™, может принимать душ сразу после процедуры, поскольку продукт образует водонепроницаемый барьер над разрезом. PrineoTM можно легко удалить, часто с меньшей болью, чем при снятии швов, после завершения естественного процесса заживления раны (примерно от 12 до 25 дней). Другие преимущества заключаются в том, что он образует микробный барьер и обеспечивает равномерное распределение натяжения по всей длине разреза, чтобы обеспечить сближение краев раны на протяжении всего процесса заживления раны. Кроме того, он сокращает время закрытия подкожного шва по сравнению с подкожным швом.
Однако эти потенциальные преимущества до сих пор не были доказаны, поскольку методы, используемые для оценки эстетического результата, не были воспроизводимы в большинстве оценок, и ни в одном из этих исследований не оценивалась удовлетворенность пациентов.1-3 Кроме того, ни одно из них не было выполнено в популяции пациентов с пластической хирургией. По этим причинам исследователи проспективно изучили результаты закрытия ран после абдоминопластики с рандомизированным использованием PrineoTM и обычным наложением швов, чтобы оценить возможную разницу в результатах между этими двумя методами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Styria
-
GRaz, Styria, Австрия, 8036
- Division of Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery, Department of Surgery,Medical University of Graz, Austria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерий исключения:
заболевание периферических сосудов; инсулинозависимый сахарный диабет; текущий прием системных стероидов; известный ВИЧ-положительный статус или другой иммунодефицит; известная или предполагаемая аллергия или чувствительность к цианакрилату, формальдегиду, лентам или клеям; личная или семейная история образования келоидных или гипертрофических рубцов; или дополнительные хирургические процедуры, выполняемые в рамках одного и того же хирургического сеанса в той же анатомической области. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Принео
Открытое проспективное контролируемое рандомизированное клиническое исследование
|
|
Стеристрипсы
Открытое проспективное контролируемое рандомизированное клиническое исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prineo 1
- Prineo2 (Другой идентификатор: MUGraz)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .