Použití kožního lepidla PrineoTM (Dermabond Protape) pro uzavření rány po abdominoplastice
Použití kožního lepidla PrineoTM (Dermabond Protape) pro uzavření rány po abdominoplastice: Otevřená, prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná klinická studie
Abdominoplastika je jedním z nejčastěji prováděných zákroků v plastické chirurgii. Vzhled jizvy je hlavním faktorem přispívajícím k estetickému výsledku zákroku a závisí do značné míry na technice uzavření rány. K tomuto uzávěru vyšetřovatelé rutinně používali vstřebatelné subkutánní stehy a vstřebatelné intrakutánní stehy. K překonání potenciálních škodlivých účinků stehů při uzavírání kůže byla jako nová technologie zavedena chirurgická adheziva. Nový systém uzavírání ran PrineoTM byl vytvořen, aby spojil účinnost 2-oktyl-kyanoakrylátu (Dermabond TM) spolu se samolepicí síťkou, aby bylo uzavření dlouhých kožních řezů ještě bezpečnější a spolehlivější. PrineoTM má potenciál nabídnout pacientovi několik výhod oproti tradičnímu uzavírání rány stehy. Pacient léčený přípravkem Prineo™ se může ihned po zákroku osprchovat, protože produkt tvoří nad řezem vodotěsnou bariéru. PrineoTM lze snadno odstranit, často s menší bolestí, než je někdy spojeno s odstraněním stehů, po dokončení přirozeného procesu hojení rány (přibližně 12 až 25 dní). Dalšími výhodami jsou, že tvoří mikrobiální bariéru a zajišťuje rovnoměrné rozložení napětí po celé délce řezu, aby se zajistilo přiblížení okraje rány během procesu hojení rány. Kromě toho zkracuje dobu uzavření subkutikula ve srovnání se subkutikulární suturou.
Tyto potenciální výhody však nebyly dosud prokázány, protože metody používané k hodnocení estetického výsledku nebyly ve většině hodnocení reprodukovatelné a žádná z těchto studií nehodnotila spokojenost pacientů.1-3 Navíc žádná nebyla provedena u populace pacientů s plastickou chirurgií. Z těchto důvodů vyšetřovatelé prospektivně studovali výsledky uzavření rány po abdominoplastice s randomizovaným použitím PrineoTM a konvenční suturou, aby posoudili možný rozdíl ve výsledku mezi těmito dvěma metodami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Styria
-
GRaz, Styria, Rakousko, 8036
- Division of Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery, Department of Surgery,Medical University of Graz, Austria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení:
periferní vaskulární onemocnění; diabetes mellitus závislý na inzulínu; současný příjem systémových steroidů; známý HIV-pozitivní nebo jiný imunokompromitovaný stav; známá nebo suspektní alergie nebo citlivost na kyanoakrylát, formaldehyd, pásky nebo lepidla; osobní nebo rodinná anamnéza tvorby keloidních nebo hypertrofických jizev; nebo další chirurgické zákroky provedené ve stejném chirurgickém sezení ve stejné anatomické oblasti. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prineo
Otevřená, prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná klinická studie
|
|
Steristrips
Otevřená, prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná klinická studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prineo 1
- Prineo2 (Jiný identifikátor: MUGraz)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .