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使用 PrineoTM（Dermabond Protape）皮肤粘合剂在腹部整形术后进行伤口闭合

2012年3月5日更新者：Daryousch Parvizi, MD、Medical University of Graz

使用 PrineoTM（Dermabond Protape）皮肤粘合剂在腹部整形术后进行伤口闭合：一项开放、前瞻性、对照、随机临床研究

腹部整形术是整形外科中最常进行的手术之一。疤痕的外观是影响手术美学效果的主要因素，很大程度上取决于伤口闭合技术。研究人员常规使用可吸收皮下缝合线和可吸收皮内缝合线进行闭合。为了克服缝线在皮肤闭合中的潜在不利影响，引入了外科粘合剂作为新技术。新的 PrineoTM 伤口闭合系统结合了 2-octyl-cyanoacrylate (Dermabond TM) 和自粘网的有效性，使长皮肤切口的闭合更加安全可靠。 PrineoTM 有潜力为患者提供优于传统缝合伤口的多项优势。接受 Prineo™ 治疗的患者可以在手术后立即淋浴，因为该产品在切口上方形成了防水屏障。在伤口自然愈合过程完成后（大约 12 至 25 天），PrineoTM 可以很容易地移除，通常比有时与拆线相关的疼痛要小。其他好处是它形成了一个微生物屏障，并在整个切口长度上提供均匀的张力分布，以确保在整个伤口愈合过程中伤口边缘接近。此外，与皮下缝合相比，它减少了皮下闭合时间。

然而，这些潜在的优势直到现在才得到证实，因为用于评估美学结果的方法在大多数评估中都不可重复，而且这些研究都没有评估患者的满意度。 1-3 此外，没有在整形外科患者群体中进行过。出于这些原因，研究人员前瞻性地研究了随机使用 PrineoTM 和常规缝合进行腹部整形术后伤口闭合的结果，以评估这两种方法之间可能存在的结果差异。

研究概览

地位

完全的

条件

开放性伤口的晚期影响

详细说明

腹部整形术是整形外科中最常进行的手术之一。疤痕的外观是影响手术美学效果的主要因素，很大程度上取决于伤口闭合技术。引入了新的 PrineoTM 伤口闭合系统，将氰基丙烯酸 2-辛酯 (Dermabond TM) 的有效性与自粘网结合起来。52 名女性和 8 名年龄在 21 至 65 岁之间的男性计划接受腹部整形术学习。术后两周，根据 Hollander Cosmesis 量表对伤口进行检查和分级。在 3 个月和 6 个月的随访中，使用温哥华瘢痕量表评估腹部瘢痕的美学效果。术后六个月，患者被进一步要求在患者疤痕评估量表中对他们的部分进行评分。Hollander Cosmesis 量表表明术后 2 周使用 PrineoTM 的总体结果明显更有利。温哥华疤痕量表显示术后 3 个月和 6 个月的美容效果优于 PrineoTM 术后 6 个月的患者疤痕评估量表评分表明，患者注意到使用 PrineoTM 的疼痛、厚度和不规则性明显减轻。根据研究人员的结果，研究人员得出结论，PrineoTM 是一种安全有效的浅表皮肤闭合替代品，具有良好的美容效果，并且不会增加伤口并发症。使用 PrineoTM 可缩短手术时间并提高患者的术后舒适度

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

奥地利
- Styria
  - GRaz、Styria、奥地利、8036
    - Division of Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery, Department of Surgery,Medical University of Graz, Austria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究包括 52 名女性和 8 名男性，年龄在 21 至 65 岁之间，计划接受腹部整形术。

描述

纳入标准：

排除标准：

周边血管疾病;胰岛素依赖型糖尿病；目前全身性类固醇的摄入量；已知的 HIV 阳性或其他免疫功能低下状态；已知或疑似对氰基丙烯酸酯、甲醛、胶带或粘合剂过敏或敏感；瘢痕疙瘩或增生性疤痕形成的个人或家族史；或在同一解剖区域的同一外科手术中进行的其他外科手术。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
普力尼奥一项开放的、前瞻性的、对照的、随机的临床研究
立体胶条一项开放的、前瞻性的、对照的、随机的临床研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月5日

首次发布 (估计)

2012年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月5日

最后验证

2012年2月1日

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