- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01544556
복부 성형술 후 상처 봉합을 위한 PrineoTM(Dermabond Protape) 피부 접착제 사용
복부 성형술 후 상처 봉합을 위한 PrineoTM(Dermabond Protape) 피부 접착제의 사용: 개방형, 전향적, 통제된, 무작위 임상 연구
복부성형술은 성형외과에서 가장 흔히 시행되는 시술 중 하나입니다. 흉터의 모양은 시술의 미적 결과에 기여하는 주요 요인이며 주로 상처 봉합 기술에 따라 달라집니다. 연구자들은 이 봉합을 위해 재흡수성 피하 봉합사 및 재흡수성 피내 봉합사를 일상적으로 사용했습니다. 피부 봉합에서 봉합사의 잠재적인 해로운 영향을 극복하기 위해 외과용 접착제가 새로운 기술로 도입되었습니다. 새로운 PrineoTM 상처 봉합 시스템은 2-옥틸-시아노아크릴레이트(Dermabond TM)의 효과와 자가 접착 메쉬를 결합하여 긴 피부 절개를 더욱 안전하고 안정적으로 봉합하도록 만들어졌습니다. PrineoTM는 봉합사를 사용한 기존 상처 봉합에 비해 환자에게 몇 가지 이점을 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다. PrineoTM로 치료받은 환자는 제품이 절개 부위에 방수 장벽을 형성하기 때문에 시술 직후 샤워를 할 수 있습니다. PrineoTM는 자연적인 상처 치유 과정이 완료된 후(약 12~25일) 봉합사 제거와 관련된 경우보다 통증이 덜하면서 쉽게 제거할 수 있습니다. 다른 이점은 미생물 장벽을 형성하고 상처 치유 과정 전반에 걸쳐 상처 가장자리 근사치를 보장하기 위해 절개 길이에 걸쳐 장력을 균일하게 분배한다는 것입니다. 또한, 피하 봉합에 비해 피하 봉합 시간이 단축됩니다.
그러나 미적 결과를 평가하는 데 사용되는 방법이 대부분의 평가에서 재현할 수 없었고 이러한 연구 중 어느 것도 환자 만족도를 평가하지 않았기 때문에 이러한 잠재적 이점은 지금까지 입증되지 않았습니다.1-3 더욱이 성형외과 환자 집단에서는 아무 것도 시행되지 않았다. 이러한 이유로 연구자들은 PrineoTM과 기존의 봉합술을 무작위로 사용하여 복강 성형술 후 상처 봉합 결과를 전향적으로 연구하여 이 두 방법 간의 결과 차이를 평가했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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GRaz, Styria, 오스트리아, 8036
- Division of Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery, Department of Surgery,Medical University of Graz, Austria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
제외 기준:
말초 혈관 질환; 인슐린 의존성 당뇨병; 전신 스테로이드의 현재 섭취; 알려진 HIV 양성 또는 기타 면역 저하 상태; 시아노아크릴레이트, 포름알데히드, 테이프 또는 접착제에 대한 알려지거나 의심되는 알레르기 또는 민감성 켈로이드 또는 비대성 반흔 형성의 개인 또는 가족력; 또는 동일한 해부학적 영역에서 동일한 수술 세션에서 수행된 추가 수술 절차. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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프리네오
개방형, 전향적, 통제된 무작위 임상 연구
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스테리스트립
개방형, 전향적, 통제된 무작위 임상 연구
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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