Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrineoTM (Dermabond Protape) -iholiiman käyttö haavan sulkemiseen vatsaleikkauksen jälkeen

maanantai 5. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Daryousch Parvizi, MD, Medical University of Graz

PrineoTM (Dermabond Protape) -iholiiman käyttö haavan sulkemiseen vatsaleikkauksen jälkeen: avoin, tuleva, kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Vatsaplastia on yksi plastiikkakirurgian yleisimmistä toimenpiteistä. Arven ulkonäkö on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa toimenpiteen esteettiseen lopputulokseen ja riippuu suurelta osin haavan sulkemistekniikasta. Tutkijat käyttivät rutiininomaisesti resorboituvia ihonalaisia ​​ompeleita ja resorboituvia ihonsisäisiä ompeleita tähän sulkemiseen. Kirurgiset liimat otettiin käyttöön uutena teknologiana ompeleiden mahdollisten haitallisten vaikutusten voittamiseksi ihon sulkemisessa. Uusi PrineoTM haavansulkujärjestelmä luotiin yhdistämään 2-oktyylisyanoakrylaatin (Dermabond TM) tehokkuus yhdessä itsekiinnittyvän verkon kanssa, mikä tekee pitkien ihoviiltojen sulkemisesta entistä turvallisempaa ja luotettavampaa. PrineoTM voi tarjota potilaalle useita etuja verrattuna perinteiseen haavan sulkemiseen ompeleilla. Prineolla™ hoidettu potilas voi käydä suihkussa välittömästi toimenpiteen jälkeen, koska tuote muodostaa vesitiiviin esteen viillon päälle. PrineoTM voidaan poistaa helposti, usein pienemmällä kivulla kuin joskus ompeleen poistamiseen liittyy luonnollisen haavan paranemisprosessin jälkeen (noin 12–25 päivää). Muita etuja ovat, että se muodostaa mikrobien esteen ja tarjoaa tasaisen jännityksen jakautumisen viillon pituudelle varmistaakseen haavan reunan lähentymisen koko haavan paranemisprosessin ajan. Lisäksi se lyhentää ihonalaista sulkemisaikaa verrattuna ihonalaiseen ompelemiseen.

Näitä mahdollisia etuja ei kuitenkaan ole todistettu tähän mennessä, koska esteettisen lopputuloksen arvioinnissa käytetyt menetelmät eivät olleet toistettavissa useimmissa arvioinneissa, eikä mikään näistä tutkimuksista arvioinut potilastyytyväisyyttä.1-3 Lisäksi yhtäkään ei suoritettu plastiikkakirurgiselle potilaspopulaatiolle. Näistä syistä tutkijat tutkivat prospektiivisesti haavan sulkeutumisen tuloksia vatsaleikkauksen jälkeen käyttämällä satunnaistettua PrineoTM:ää ja tavanomaista ompelemista arvioidakseen mahdollisia eroja näiden kahden menetelmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsaplastia on yksi plastiikkakirurgian yleisimmistä toimenpiteistä. Arven ulkonäkö on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa toimenpiteen esteettiseen lopputulokseen ja riippuu suurelta osin haavan sulkemistekniikasta. Uusi PrineoTM haavansulkujärjestelmä otettiin käyttöön yhdistämään 2-oktyylisyanoakrylaatin (Dermabond TM) tehokkuus itsekiinnittyvään verkkoon. Mukana oli 52 naista ja 8 miestä, iältään 21–65 vuotta, joille oli määrä tehdä vatsaplastia. opiskella. Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen haavat tutkittiin ja luokiteltiin Hollander Cosmesis -asteikon mukaan. 3 ja 6 kuukauden seurannassa vatsan arven esteettinen tulos arvioitiin Vancouver Scar Scale -asteikolla. Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen potilaita pyydettiin edelleen pisteytämään osansa potilaan arpien arviointiasteikosta. Hollander Cosmesis -asteikko osoitti merkittävästi suotuisamman kokonaistuloksen PrineoTM:lla 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Vancouver Scar Scale osoitti paremman kosmeettisen tuloksen PrineoTM:n eduksi 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilasarpien arviointiasteikon pisteet 6 kuukautta leikkauksen jälkeen osoittivat, että potilaat havaitsivat huomattavasti vähemmän kipua, paksuutta ja epäsäännöllisyyttä PrineoTM:lla. Tutkijoiden tulosten perusteella Tutkijat päättelevät, että PrineoTM on turvallinen ja tehokas korvike pinnallisen ihon sulkemiselle, jolla on hyvät kosmeettiset tulokset eikä haavakomplikaatioiden lisääntyminen. PrineoTM:n käyttö lyhentää leikkausaikoja ja parantaa potilaiden leikkauksen jälkeistä mukavuutta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Styria
      • GRaz, Styria, Itävalta, 8036
        • Division of Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery, Department of Surgery,Medical University of Graz, Austria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 52 naista ja 8 miestä, iältään 21–65 vuotta, joille oli suunniteltu vatsaleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit:

perifeerinen verisuonisairaus; insuliinista riippuvainen diabetes mellitus; systeemisten steroidien nykyinen saanti; tunnettu HIV-positiivinen tai muu immuunipuutostila; tunnettu tai epäilty allergia tai herkkyys syanoakrylaatille, formaldehydille, teipeille tai liima-aineille; henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt keloidin tai hypertrofisen arven muodostuminen; tai muita kirurgisia toimenpiteitä, jotka suoritetaan samassa leikkausistunnossa samalla anatomisella alueella. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Prineo
Avoin, prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus
Steristrips
Avoin, prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prineo 1
  • Prineo2 (Muu tunniste: MUGraz)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa