VQCT および HR-pQCT による骨の質:多施設臨床研究への移行 (Interscanner)
2014年4月15日 更新者：University of California, San Francisco
私たちの包括的な目標は、臨床研究、そして最終的には臨床現場での骨格強度の臨床的に有用なバイオマーカーとして中心および末梢骨格の CT を確立するための手順、分析、および開発の枠組みを確立することです。
これを達成するために、研究者らはファントムとスキャン手順を開発および検証して、異なる vQCT スキャナー間の強度と構造の測定を標準化し、多施設研究の最適化に重点を置いた HR-pQCT の標準化された取得、分析、および品質管理技術を開発します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者らは、vQCT および HRpQCT におけるスキャナー間およびスキャナー内のばらつきに対処するための新しい校正ファントムを開発する予定です。
ファントム セットは、スキャナー間の差異を評価し、マルチセンター設定で in vivo スキャン データに適用する補正を決定します。
これらの方法は、多施設のファントム研究と 120 人の患者で検証される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94107
- Department of Radiology, UCSF
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
65～80歳の健康な男女
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
- ベッドに横たわることができなければならない
除外基準:
- 車椅子で
- 80歳以上 0r 65歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
走査
治療なし
|
|
走査
治療なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ファントムとスキャン手順を開発および検証して、異なるスキャナ間での強度と構造の測定を標準化します。
時間枠：各被験者につき 1 回の訪問は 3 時間かかります。
|
提案されたスキャナ間キャリブレーション手法を使用した生体内画像の補正は、CT 構造と強度測定のばらつきを低減することにより、マルチサイト データの品質を向上させます。
vQCT および HR-pQCT イメージングの多施設標準化を研究するために、vQCT および HRpQCT の骨の強度と構造の推定値におけるスキャナー間およびスキャナー内の変動に対処するための新しいキャリブレーション ファントムを開発します。
|
各被験者につき 1 回の訪問は 3 時間かかります。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VQCT 用のオープンソース画像分析メトリクスの開発
時間枠：見学時間は3時間程度となります
|
今後の臨床研究の標準化された分析と過去の試験の遡及的分析を提供するために、vQCT 用の一連の画像分析メトリクス (小柱、皮質および統合 BMD、皮質の厚さ、断面積、軸方向および曲げ強度の推定値) を開発します。
これらのメトリクスは、オープンソース形式でコミュニティに提供され、メーカーの裁量で商用ソフトウェア プラットフォームに組み込んだり、MIPAV などの NIH サポート プログラムのプラグインとして組み込んだりすることができます。
|
見学時間は3時間程度となります
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Lang、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月15日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NIH-Multicenter Interscanner
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。