Beinkvalitet av vQCT og HR-pQCT: Oversettelse til multisenter klinisk forskning (Interscanner)
15. april 2014 oppdatert av: University of California, San Francisco
Vårt overordnede mål er å sette opp et prosedyremessig, analytisk og utviklingsmessig rammeverk for å etablere CT av det sentrale og perifere skjelettet som en klinisk nyttig biomarkør for skjelettstyrke i den kliniske forskningen og til slutt i den kliniske settingen.
For å oppnå dette vil etterforskerne utvikle og validere fantomer og skanningsprosedyrer for å standardisere styrke- og strukturmålinger mellom ulike vQCT-skannere og utvikle standardiserte innsamlings-, analytiske og kvalitetskontrollteknikker for HR-pQCT med vekt på optimalisering for multisenterstudier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil utvikle nye kalibreringsfantomer for å adressere inter- og intraskannervariabilitet i vQCT og HRpQCT.
Fantomsett for å evaluere ulikhet mellom skannere og bestemme korrigeringer som skal brukes på in vivo-skannedata i multisenterinnstillingene.
Disse metodene vil bli validert i en multisenter fantomstudie og i 120 pasienter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- Department of Radiology, UCSF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske menn og kvinner i alderen 65-80
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner
- må kunne legge seg på senga
Ekskluderingskriterier:
- på rullestol
- alder over 80 år 0r mindre enn 65 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Skanning
ingen behandling
|
|
skanning
ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle og validere fantomer og skanningsprosedyrer for å standardisere styrke- og strukturmålinger mellom ulike skannere.
Tidsramme: ett besøk på 3 timer for hvert fag.
|
Korrigering av in vivo-bildene ved å bruke de foreslåtte kalibreringsmetodene mellom skannere vil forbedre kvaliteten på multi-site data ved å redusere variasjonen i CT-struktur og styrkemål.
For å studere multisenter-standardiseringen av vQCT- og HR-pQCT-avbildning vil vi utvikle nye kalibreringsfantomer for å adressere inter- og intra-skanner-variabilitet i vQCT- og HRpQCT-beinstyrke- og strukturestimater.
|
ett besøk på 3 timer for hvert fag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av åpen kildekode bildeanalysemetrikk for vQCT
Tidsramme: Tidsrammen vil være 3 timer for et besøk
|
For å gi standardisert analyse av fremtidige kliniske studier og retrospektiv analyse av tidligere studier, vil vi utvikle et sett med bildeanalysemålinger for vQCT (trabekulær, kortikal og integrert BMD, kortikal tykkelse, tverrsnittsarealer, aksial- og bøyestyrkeestimater).
Disse beregningene vil bli gjort tilgjengelige for fellesskapet i et åpen kildekode-format, slik at de kan innlemmes i kommersielle programvareplattformer etter produsentens skjønn, innlemming som en plug-in for NIH-støttede programmer som MIPAV.
|
Tidsrammen vil være 3 timer for et besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Lang, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NIH-Multicenter Interscanner
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .