Qualidade óssea por vQCT e HR-pQCT: tradução para pesquisa clínica multicêntrica (Interscanner)
15 de abril de 2014 atualizado por: University of California, San Francisco
Nosso objetivo geral é estabelecer uma estrutura processual, analítica e de desenvolvimento para estabelecer a TC do esqueleto central e periférico como um biomarcador clinicamente útil para a força esquelética na pesquisa clínica e, finalmente, no ambiente clínico.
Para conseguir isso, os investigadores desenvolverão e validarão simuladores e procedimentos de varredura para padronizar as medições de força e estrutura entre diferentes scanners vQCT e desenvolver técnicas padronizadas de aquisição, análise e controle de qualidade para HR-pQCT com ênfase na otimização para estudos multicêntricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores desenvolverão novos fantomas de calibração para lidar com a variabilidade entre e intra scanners em vQCT e HRpQCT.
Phantom define para avaliar a disparidade entre scanners e determinar as correções a serem aplicadas aos dados de varredura in vivo nas configurações multicêntricas.
Esses métodos serão validados em um estudo fantoma multicêntrico e em um estudo de 120 pacientes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Department of Radiology, UCSF
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres saudáveis de 65 a 80 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- deve ser capaz de deitar na cama
Critério de exclusão:
- na cadeira de rodas
- idade acima de 80 anos 0r menos de 65 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Digitalizando
Sem tratamento
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escaneando
Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolva e valide simuladores e procedimentos de escaneamento para padronizar medições de resistência e estrutura entre diferentes scanners.
Prazo: uma visita com duração de 3 horas para cada sujeito.
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A correção das imagens in vivo usando as abordagens de calibração inter-scanner propostas melhorará a qualidade dos dados de vários locais, reduzindo a variabilidade na estrutura da TC e nas medidas de força.
Para estudar a padronização multicêntrica das imagens vQCT e HR-pQCT, desenvolveremos novos fantomas de calibração para abordar a variabilidade inter e intra-scanner nas estimativas de força e estrutura óssea vQCT e HRpQCT.
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uma visita com duração de 3 horas para cada sujeito.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de métrica de análise de imagem de código aberto para vQCT
Prazo: O prazo será de 3 horas para uma visita
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Para fornecer análise padronizada de estudos clínicos futuros e análise retrospectiva de ensaios anteriores, desenvolveremos um conjunto de métricas de análise de imagem para vQCT (DMO trabecular, cortical e integral, espessura cortical, áreas transversais, estimativas de força axial e de flexão).
Essas métricas serão disponibilizadas à comunidade em um formato de código aberto, permitindo que sejam incorporadas em plataformas de software comercial a critério do fabricante, incorporação como um plug-in para programas suportados pelo NIH, como o MIPAV.
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O prazo será de 3 horas para uma visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Lang, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NIH-Multicenter Interscanner
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