Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun laatu vQCT:llä ja HR-pQCT:llä: Translation to Multi-center Clinical Research (Interscanner)

tiistai 15. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco
Kaiken kattava tavoitteemme on luoda menettelyllinen, analyyttinen ja kehityskehys luodaksemme keskus- ja perifeerisen luuston TT:n kliinisesti käyttökelpoiseksi luuston vahvuuden biomarkkeriksi kliinisessä tutkimuksessa ja viime kädessä kliinisessä ympäristössä. Tämän saavuttamiseksi tutkijat kehittävät ja validoivat haamuja ja skannausmenetelmiä lujuus- ja rakennemittausten standardoimiseksi eri vQCT-skannereiden välillä ja kehittävät standardoituja hankinta-, analyyttisiä ja laadunvalvontatekniikoita HR-pQCT:lle painottaen optimointia monikeskustutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat kehittävät uusia kalibrointifantomeja, jotka koskevat skannereiden välistä ja sisäistä vaihtelua vQCT:ssä ja HRpQCT:ssä. Phantom-sarjat, jotka arvioivat skannereiden välisiä eroja ja määrittävät korjaukset, joita sovelletaan in vivo -skannaustietoihin monikeskuksen asetuksissa. Nämä menetelmät validoidaan monikeskusphantom-tutkimuksessa ja 120 potilaalla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • Department of Radiology, UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet 65-80-vuotiaat miehet ja naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • pitää pystyä makaamaan sängyllä

Poissulkemiskriteerit:

  • pyörätuolissa
  • ikä yli 80 vuotta 0r alle 65 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Skannaus
ei hoitoa
skannaus
ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitä ja validoi fantomit ja skannausmenettelyt standardisoidaksesi lujuus- ja rakennemittaukset eri skannerien välillä.
Aikaikkuna: yksi 3 tunnin käynti jokaista aihetta kohden.
In vivo -kuvien korjaaminen käyttämällä ehdotettuja skannereiden välisiä kalibrointimenetelmiä parantaa usean paikan datan laatua vähentämällä TT-rakenteen ja vahvuusmittausten vaihtelua. Tutkiaksemme vQCT- ja HR-pQCT-kuvantamisen monikeskusstandardointia kehitämme uusia kalibrointifantomeja, jotka käsittelevät skannereiden välistä ja sisäistä vaihtelua vQCT- ja HRpQCT-luun lujuuden ja rakenteen arvioissa.
yksi 3 tunnin käynti jokaista aihetta kohden.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avoimen lähdekoodin kuva-analyysimittarin kehittäminen vQCT:lle
Aikaikkuna: Käyntiaika on 3 tuntia
Tulevien kliinisten tutkimusten standardoidun analyysin ja aiempien tutkimusten retrospektiivisen analyysin tarjoamiseksi kehitämme joukon kuva-analyysimittareita vQCT:lle (trabekulaarinen, kortikaalinen ja integraalinen BMD, aivokuoren paksuus, poikkileikkausalueet, aksiaali- ja taivutuslujuusarviot). Nämä mittarit asetetaan yhteisön saataville avoimen lähdekoodin muodossa, mikä mahdollistaa niiden liittämisen kaupallisiin ohjelmistoalustoihin valmistajan harkinnan mukaan ja liitännäisenä NIH:n tukemiin ohjelmiin, kuten MIPAV.
Käyntiaika on 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Lang, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIH-Multicenter Interscanner

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun mineraalitiheys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa