Kvalita kostí podle vQCT a HR-pQCT: Překlad do multicentrického klinického výzkumu (Interscanner)
15. dubna 2014 aktualizováno: University of California, San Francisco
Naším zastřešujícím cílem je vytvořit procedurální, analytický a vývojový rámec pro vytvoření CT centrálního a periferního skeletu jako klinicky užitečného biomarkeru pro sílu skeletu v klinickém výzkumu a nakonec i v klinickém prostředí.
Aby toho dosáhli, výzkumníci vyvinou a ověří fantomy a skenovací postupy pro standardizaci měření síly a struktury mezi různými skenery vQCT a vyvinou standardizované techniky získávání, analýzy a kontroly kvality pro HR-pQCT s důrazem na optimalizaci pro multicentrické studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyvinou nové kalibrační fantomy, které budou řešit variabilitu vQCT a HRpQCT mezi a uvnitř skeneru.
Fantomové sady pro vyhodnocení rozdílů mezi skenery a určení oprav, které se použijí na data skenování in vivo v nastavení více středů.
Tyto metody budou ověřeny v multicentrické fantomové studii a na 120 pacientech
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Department of Radiology, UCSF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví muži a ženy ve věku 65-80 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- musí umět lehnout na postel
Kritéria vyloučení:
- na invalidním vozíku
- věk nad 80 let 0 nebo méně než 65 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Snímání
žádná léčba
|
|
snímání
žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvíjejte a ověřujte fantomy a skenovací postupy pro standardizaci měření síly a struktury mezi různými skenery.
Časové okno: jedna návštěva v délce 3 hodin pro každý subjekt.
|
Korekce snímků in vivo pomocí navrhovaných přístupů kalibrace mezi skenery zlepší kvalitu dat na více místech snížením variability ve struktuře CT a měření pevnosti.
Abychom mohli studovat multicentrickou standardizaci zobrazování vQCT a HR-pQCT, vyvineme nové kalibrační fantomy, které budou řešit variabilitu mezi skenery a uvnitř skeneru v odhadech síly a struktury kostí vQCT a HRpQCT.
|
jedna návštěva v délce 3 hodin pro každý subjekt.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj open-source metriky analýzy obrazu pro vQCT
Časové okno: Časový rámec návštěvy bude 3 hodiny
|
Abychom mohli poskytnout standardizovanou analýzu budoucích klinických studií a retrospektivní analýzu minulých studií, vyvineme sadu metrik analýzy obrazu pro vQCT (trabekulární, kortikální a integrální BMD, kortikální tloušťka, průřezové plochy, odhady axiální a ohybové pevnosti).
Tyto metriky budou zpřístupněny komunitě ve formátu s otevřeným zdrojovým kódem, což umožní jejich začlenění do komerčních softwarových platforem podle uvážení výrobce, začlenění jako zásuvný modul pro programy podporované NIH, jako je MIPAV.
|
Časový rámec návštěvy bude 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Lang, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NIH-Multicenter Interscanner
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .