Qualità ossea mediante vQCT e HR-pQCT: traduzione in ricerca clinica multicentrica (Interscanner)
15 aprile 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco
Il nostro obiettivo generale è creare un quadro procedurale, analitico e di sviluppo per stabilire la TC dello scheletro centrale e periferico come biomarcatore clinicamente utile per la forza scheletrica nella ricerca clinica e, in ultima analisi, nel contesto clinico.
Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori svilupperanno e convalideranno fantasmi e procedure di scansione per standardizzare le misurazioni di forza e struttura tra diversi scanner vQCT e sviluppare tecniche di acquisizione, analisi e controllo di qualità standardizzate per HR-pQCT con un'enfasi sull'ottimizzazione per studi multicentrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori svilupperanno nuovi fantasmi di calibrazione per affrontare la variabilità inter e intra scanner in vQCT e HRpQCT.
Set fantasma per valutare la disparità tra scanner e determinare le correzioni da applicare ai dati di scansione in vivo nelle impostazioni multicentriche.
Questi metodi saranno validati in uno studio fantoccio multicentrico e su 120 pazienti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Department of Radiology, UCSF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini e donne sani di età compresa tra 65 e 80 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
- deve essere in grado di sdraiarsi sul letto
Criteri di esclusione:
- su sedia a rotelle
- età superiore a 80 anni 0r inferiore a 65 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Scansione
nessun trattamento
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scansione
nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppare e convalidare fantocci e procedure di scansione per standardizzare le misure di resistenza e struttura tra diversi scanner.
Lasso di tempo: una visita della durata di 3 ore per ogni soggetto.
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La correzione delle immagini in vivo utilizzando gli approcci di calibrazione inter-scanner proposti migliorerà la qualità dei dati multi-sito riducendo la variabilità nella struttura CT e nelle misure di forza.
Per studiare la standardizzazione multicentrica dell'imaging vQCT e HR-pQCT, svilupperemo nuovi fantocci di calibrazione per affrontare la variabilità inter e intra-scanner nelle stime della forza e della struttura ossea vQCT e HRpQCT.
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una visita della durata di 3 ore per ogni soggetto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di metriche di analisi delle immagini open source per vQCT
Lasso di tempo: Il lasso di tempo sarà di 3 ore per una visita
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Per fornire un'analisi standardizzata dei futuri studi clinici e un'analisi retrospettiva delle prove passate, svilupperemo una serie di metriche di analisi delle immagini per vQCT (BMD trabecolare, corticale e integrale, spessore corticale, aree della sezione trasversale, stime della forza assiale e di flessione).
Queste metriche saranno rese disponibili alla comunità in un formato open source, consentendo loro di essere incorporate in piattaforme software commerciali a discrezione del produttore, incorporazione come plug-in per programmi supportati da NIH come MIPAV.
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Il lasso di tempo sarà di 3 ore per una visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Lang, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIH-Multicenter Interscanner
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