VQCT 和 HR-pQCT 的骨质量：转化为多中心临床研究 (Interscanner)
2014年4月15日 更新者：University of California, San Francisco
我们的总体目标是建立一个程序、分析和开发框架，以建立中央和周围骨骼的 CT 作为临床研究中骨骼强度的临床有用生物标志物，并最终在临床环境中使用。
为实现这一目标，研究人员将开发和验证模型和扫描程序，以标准化不同 vQCT 扫描仪之间的强度和结构测量，并开发 HR-pQCT 的标准化采集、分析和质量控制技术，重点是优化多中心研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究人员将开发新的校准模型来解决 vQCT 和 HRpQCT 中扫描仪之间和内部的可变性。
Phantom 集用于评估扫描仪间的差异并确定应用于多中心设置中体内扫描数据的校正。
这些方法将在多中心模型研究和 120 名患者中得到验证
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94107
- Department of Radiology, UCSF
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
65-80岁健康男女
描述
纳入标准：
- 健康的男人和女人
- 必须能够躺在床上
排除标准：
- 在轮椅上
- 80 岁以上 0r 65 岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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扫描
没有治疗
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扫描
没有治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发和验证模型和扫描程序，以标准化不同扫描仪之间的强度和结构测量。
大体时间：每个主题一次访问持续 3 小时。
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使用建议的扫描仪间校准方法校正体内图像将通过减少 CT 结构和强度测量的可变性来提高多站点数据的质量。
为了研究 vQCT 和 HR-pQCT 成像的多中心标准化，我们将开发新的校准模型，以解决 vQCT 和 HRpQCT 骨强度和结构估计中扫描仪间和扫描仪内的可变性。
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每个主题一次访问持续 3 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发用于 vQCT 的开源图像分析指标
大体时间：访问时间为 3 小时
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为了提供未来临床研究的标准化分析和过去试验的回顾性分析，我们将为 vQCT 开发一套图像分析指标（小梁、皮质和整体 BMD、皮质厚度、横截面积、轴向和弯曲强度估计）。
这些指标将以开源格式提供给社区，允许它们根据制造商的判断纳入商业软件平台，并作为 NIH 支持的程序（如 MIPAV）的插件。
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访问时间为 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Thomas Lang、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月5日
首次发布 (估计)
2012年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月15日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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