Jakość kości według vQCT i HR-pQCT: Przełożenie na wieloośrodkowe badania kliniczne (Interscanner)
15 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Naszym nadrzędnym celem jest ustanowienie ram proceduralnych, analitycznych i rozwojowych w celu ustanowienia CT centralnego i obwodowego szkieletu jako klinicznie użytecznego biomarkera wytrzymałości szkieletu w badaniach klinicznych i ostatecznie w warunkach klinicznych.
Aby to osiągnąć, badacze opracują i zweryfikują fantomy i procedury skanowania w celu standaryzacji pomiarów wytrzymałości i struktury między różnymi skanerami vQCT oraz opracują wystandaryzowane techniki akwizycji, analizy i kontroli jakości dla HR-pQCT, z naciskiem na optymalizację dla badań wieloośrodkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze opracują nowe fantomy kalibracyjne, aby zająć się zmiennością między i wewnątrz skanera w vQCT i HRpQCT.
Zestawy fantomów do oceny rozbieżności między skanerami i określania poprawek, które należy zastosować do danych skanowania in vivo w ustawieniach wieloośrodkowych.
Metody te zostaną zweryfikowane w wieloośrodkowym badaniu fantomowym na 120 pacjentach
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Department of Radiology, UCSF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 65-80 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- musi umieć leżeć w łóżku
Kryteria wyłączenia:
- na wózku inwalidzkim
- wiek powyżej 80 lat 0r mniej niż 65 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Łów
brak leczenia
|
|
łów
brak leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracuj i weryfikuj fantomy i procedury skanowania w celu standaryzacji pomiarów wytrzymałości i struktury między różnymi skanerami.
Ramy czasowe: jedna wizyta trwająca 3 godziny dla każdego przedmiotu.
|
Korekta obrazów in vivo przy użyciu proponowanych podejść do kalibracji między skanerami poprawi jakość danych z wielu ośrodków poprzez zmniejszenie zmienności struktury CT i miar wytrzymałości.
Aby zbadać wieloośrodkową standaryzację obrazowania vQCT i HR-pQCT, opracujemy nowe fantomy kalibracyjne, aby zająć się zmiennością między skanerami i wewnątrz skanera w ocenach wytrzymałości i struktury kości vQCT i HRpQCT.
|
jedna wizyta trwająca 3 godziny dla każdego przedmiotu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie metryki analizy obrazu typu open source dla vQCT
Ramy czasowe: Czas zwiedzania to 3 godziny
|
Aby zapewnić ustandaryzowaną analizę przyszłych badań klinicznych i retrospektywną analizę wcześniejszych badań, opracujemy zestaw wskaźników analizy obrazu dla vQCT (BMD beleczkowatej, korowej i integralnej, grubość kory, pola przekroju poprzecznego, oszacowania wytrzymałości osiowej i zginania).
Metryki te zostaną udostępnione społeczności w formacie open source, co pozwoli na włączenie ich do komercyjnych platform oprogramowania według uznania producenta, włączenie jako wtyczki do programów obsługiwanych przez NIH, takich jak MIPAV.
|
Czas zwiedzania to 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Lang, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIH-Multicenter Interscanner
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gęstość mineralna kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie