Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglekvalitet af vQCT og HR-pQCT: Oversættelse til multicenter klinisk forskning (Interscanner)

15. april 2014 opdateret af: University of California, San Francisco
Vores overordnede mål er at opstille en proceduremæssig, analytisk og udviklingsmæssig ramme for at etablere CT af det centrale og perifere skelet som en klinisk nyttig biomarkør for skeletstyrke i den kliniske forskning og i sidste ende i den kliniske kontekst. For at opnå dette vil efterforskerne udvikle og validere fantomer og scanningsprocedurer for at standardisere styrke- og strukturmålinger mellem forskellige vQCT-scannere og udvikle standardiserede indsamlings-, analytiske og kvalitetskontrolteknikker til HR-pQCT med vægt på optimering til multicenterstudier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udvikle nye kalibreringsfantomer til at adressere inter- og intra-scanner-variabilitet i vQCT og HRpQCT. Phantom-sæt til at evaluere ulighed mellem scannere og bestemme korrektioner, der skal anvendes på in vivo-scanningsdata i multicenterindstillingerne. Disse metoder vil blive valideret i et multicenter fantomstudie og i 120 patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • Department of Radiology, UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske mænd og kvinder i alderen 65-80

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • skal kunne lægge sig på sengen

Ekskluderingskriterier:

  • på kørestol
  • alder over 80 år 0r mindre end 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Scanning
ingen behandling
scanning
ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikle og validere fantomer og scanningsprocedurer for at standardisere styrke- og strukturmålinger mellem forskellige scannere.
Tidsramme: et besøg af 3 timers varighed for hvert fag.
Korrektion af in vivo billederne ved hjælp af de foreslåede inter-scanner kalibreringstilgange vil forbedre kvaliteten af ​​multi-site data ved at reducere variabiliteten i CT struktur og styrkemål. For at studere multicenter-standardiseringen af ​​vQCT- og HR-pQCT-billeddannelse vil vi udvikle nye kalibreringsfantomer til at adressere inter- og intra-scanner-variabilitet i vQCT- og HRpQCT-knoglestyrke- og strukturestimater.
et besøg af 3 timers varighed for hvert fag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af open source billedanalysemetrik til vQCT
Tidsramme: Tidsrammen vil være 3 timer for et besøg
For at levere standardiseret analyse af fremtidige kliniske undersøgelser og retrospektiv analyse af tidligere forsøg, vil vi udvikle et sæt billedanalysemetrikker for vQCT (trabekulær, kortikal og integral BMD, kortikal tykkelse, tværsnitsarealer, aksial- og bøjningsstyrkeestimater). Disse metrikker vil blive gjort tilgængelige for fællesskabet i et open source-format, hvilket gør det muligt at inkorporere dem i kommercielle softwareplatforme efter producentens skøn, inkorporering som et plug-in til NIH-understøttede programmer såsom MIPAV.
Tidsrammen vil være 3 timer for et besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Lang, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2012

Først opslået (Skøn)

6. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIH-Multicenter Interscanner

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglemineraltæthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner