Qualité osseuse par vQCT et HR-pQCT : traduction en recherche clinique multicentrique (Interscanner)
15 avril 2014 mis à jour par: University of California, San Francisco
Notre objectif principal est de mettre en place un cadre procédural, analytique et développemental pour établir la TDM du squelette central et périphérique comme un biomarqueur cliniquement utile pour la force du squelette dans la recherche clinique et, finalement, dans le cadre clinique.
Pour ce faire, les chercheurs développeront et valideront des fantômes et des procédures de numérisation pour normaliser les mesures de force et de structure entre différents scanners vQCT et développeront des techniques standardisées d'acquisition, d'analyse et de contrôle de la qualité pour HR-pQCT en mettant l'accent sur l'optimisation pour les études multicentriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs développeront de nouveaux fantômes d'étalonnage pour traiter la variabilité inter et intra scanner dans vQCT et HRpQCT.
Ensembles fantômes pour évaluer la disparité entre les scanners et déterminer les corrections à appliquer aux données de numérisation in vivo dans les paramètres multicentriques.
Ces méthodes seront validées dans une étude fantôme multicentrique et chez 120 patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Department of Radiology, UCSF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes en bonne santé âgés de 65 à 80 ans
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- doit pouvoir s'allonger sur le lit
Critère d'exclusion:
- en fauteuil roulant
- âge supérieur à 80 ans ou inférieur à 65 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Balayage
aucun traitement
|
|
balayage
aucun traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développer et valider des fantômes et des procédures de numérisation pour standardiser les mesures de résistance et de structure entre différents scanners.
Délai: une visite de 3 heures pour chaque sujet.
|
La correction des images in vivo à l'aide des approches d'étalonnage inter-scanner proposées améliorera la qualité des données multi-sites en réduisant la variabilité de la structure CT et des mesures de force.
Pour étudier la normalisation multicentrique de l'imagerie vQCT et HR-pQCT, nous développerons de nouveaux fantômes d'étalonnage pour traiter la variabilité inter et intra-scanner dans les estimations de la force et de la structure osseuses vQCT et HRpQCT.
|
une visite de 3 heures pour chaque sujet.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement d'une métrique d'analyse d'images open source pour vQCT
Délai: Le délai sera de 3 heures pour une visite
|
Pour fournir une analyse standardisée des futures études cliniques et une analyse rétrospective des essais antérieurs, nous développerons un ensemble de mesures d'analyse d'image pour le vQCT (DMO trabéculaire, corticale et intégrale, épaisseur corticale, aires de section transversale, estimations de la force axiale et de flexion).
Ces métriques seront mises à la disposition de la communauté dans un format open source, leur permettant d'être intégrées dans des plates-formes logicielles commerciales à la discrétion du fabricant, en tant que plug-in pour les programmes pris en charge par les NIH tels que MIPAV.
|
Le délai sera de 3 heures pour une visite
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Lang, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2012
Première publication (Estimation)
6 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIH-Multicenter Interscanner
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .