Botkwaliteit door vQCT en HR-pQCT: vertaling naar multicenter klinisch onderzoek (Interscanner)
15 april 2014 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Ons overkoepelende doel is het opzetten van een procedureel, analytisch en ontwikkelingskader om CT van het centrale en perifere skelet vast te stellen als een klinisch bruikbare biomarker voor skeletsterkte in het klinisch onderzoek en uiteindelijk in de klinische setting.
Om dit te bereiken, zullen de onderzoekers fantomen en scanprocedures ontwikkelen en valideren om sterkte- en structuurmetingen tussen verschillende vQCT-scanners te standaardiseren en gestandaardiseerde acquisitie-, analytische en kwaliteitscontroletechnieken voor HR-pQCT ontwikkelen, met de nadruk op optimalisatie voor multi-center studies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen nieuwe kalibratiefantomen ontwikkelen om inter- en intrascannervariabiliteit in vQCT en HRpQCT aan te pakken.
Fantoomsets om ongelijkheid tussen scanners te evalueren en correcties te bepalen die moeten worden toegepast op in vivo scangegevens in de instellingen voor meerdere centra.
Deze methoden zullen gevalideerd worden in een fantoomstudie in meerdere centra en bij 120 patiënten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- Department of Radiology, UCSF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde mannen en vrouwen van 65-80 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
- moet op bed kunnen liggen
Uitsluitingscriteria:
- op rolstoel
- leeftijd boven de 80 jaar of jonger dan 65 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Scannen
geen behandeling
|
|
scannen
geen behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel en valideer fantomen en scanprocedures om sterkte- en structuurmetingen tussen verschillende scanners te standaardiseren.
Tijdsspanne: één bezoek van 3 uur per proefpersoon.
|
Correctie van de in vivo beelden met behulp van de voorgestelde benaderingen voor kalibratie tussen scanners zal de kwaliteit van multi-site data verbeteren door de variabiliteit in CT-structuur en krachtmetingen te verminderen.
Om de Multi-center standaardisatie van vQCT- en HR-pQCT-beeldvorming te bestuderen, zullen we nieuwe kalibratiefantomen ontwikkelen om inter- en intra-scannervariabiliteit in vQCT- en HRpQCT-botsterkte en -structuurschattingen aan te pakken.
|
één bezoek van 3 uur per proefpersoon.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van open-source beeldanalysemetriek voor vQCT
Tijdsspanne: Tijdsbestek is 3 uur voor een bezoek
|
Om een gestandaardiseerde analyse van toekomstige klinische onderzoeken en retrospectieve analyse van eerdere onderzoeken te bieden, zullen we een reeks beeldanalysestatistieken voor vQCT ontwikkelen (trabeculaire, corticale en integrale BMD, corticale dikte, dwarsdoorsnedegebieden, axiale en buigsterkteschattingen).
Deze statistieken zullen beschikbaar worden gesteld aan de gemeenschap in een open source-indeling, waardoor ze naar goeddunken van de fabrikant kunnen worden opgenomen in commerciële softwareplatforms, als plug-in voor door de NIH ondersteunde programma's zoals MIPAV.
|
Tijdsbestek is 3 uur voor een bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Lang, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NIH-Multicenter Interscanner
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .