Calidad ósea por vQCT y HR-pQCT: traducción a la investigación clínica multicéntrica (Interscanner)
15 de abril de 2014 actualizado por: University of California, San Francisco
Nuestro objetivo general es establecer un marco de procedimiento, analítico y de desarrollo para establecer la TC del esqueleto central y periférico como un biomarcador clínicamente útil para la fuerza esquelética en la investigación clínica y, en última instancia, en el entorno clínico.
Para lograr esto, los investigadores desarrollarán y validarán fantasmas y procedimientos de escaneo para estandarizar las mediciones de fuerza y estructura entre diferentes escáneres vQCT y desarrollar técnicas estandarizadas de adquisición, análisis y control de calidad para HR-pQCT con énfasis en la optimización para estudios multicéntricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores desarrollarán nuevos fantasmas de calibración para abordar la variabilidad inter e intra escáner en vQCT y HRpQCT.
Phantom se configura para evaluar la disparidad entre escáneres y determinar las correcciones que se aplicarán a los datos de escaneo in vivo en la configuración multicéntrica.
Estos métodos serán validados en un estudio fantasma multicéntrico y en 120 pacientes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Department of Radiology, UCSF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres sanos de 65 a 80 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- debe poder acostarse en la cama
Criterio de exclusión:
- en silla de ruedas
- mayor de 80 años o menor de 65 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Exploración
sin tratamiento
|
|
exploración
sin tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrolle y valide fantasmas y procedimientos de escaneo para estandarizar las medidas de fuerza y estructura entre diferentes escáneres.
Periodo de tiempo: una visita de 3 horas para cada asignatura.
|
La corrección de las imágenes in vivo utilizando los enfoques de calibración entre escáneres propuestos mejorará la calidad de los datos de múltiples sitios al reducir la variabilidad en la estructura de la TC y las medidas de fuerza.
Para estudiar la estandarización multicéntrica de las imágenes vQCT y HR-pQCT, desarrollaremos nuevos fantasmas de calibración para abordar la variabilidad inter e intra-escáner en las estimaciones de estructura y fuerza ósea vQCT y HRpQCT.
|
una visita de 3 horas para cada asignatura.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de métrica de análisis de imágenes de código abierto para vQCT
Periodo de tiempo: El marco de tiempo será de 3 horas para una visita.
|
Para proporcionar un análisis estandarizado de estudios clínicos futuros y un análisis retrospectivo de ensayos anteriores, desarrollaremos un conjunto de métricas de análisis de imágenes para vQCT (DMO trabecular, cortical e integral, grosor cortical, áreas transversales, estimaciones de resistencia axial y de flexión).
Estas métricas se pondrán a disposición de la comunidad en un formato de código abierto, lo que les permitirá incorporarlas a plataformas de software comercial a discreción del fabricante, incorporación como un complemento para programas compatibles con NIH como MIPAV.
|
El marco de tiempo será de 3 horas para una visita.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Lang, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NIH-Multicenter Interscanner
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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