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Knochenqualität durch vQCT und HR-pQCT: Übersetzung in die multizentrische klinische Forschung (Interscanner)

15. April 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Unser übergeordnetes Ziel ist es, einen Verfahrens-, Analyse- und Entwicklungsrahmen zu schaffen, um die CT des zentralen und peripheren Skeletts als klinisch nützlichen Biomarker für die Skelettstärke in der klinischen Forschung und letztendlich im klinischen Umfeld zu etablieren. Um dies zu erreichen, werden die Forscher Phantome und Scanverfahren entwickeln und validieren, um Festigkeits- und Strukturmessungen zwischen verschiedenen vQCT-Scannern zu standardisieren und standardisierte Erfassungs-, Analyse- und Qualitätskontrolltechniken für HR-pQCT mit Schwerpunkt auf der Optimierung für multizentrische Studien zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden neue Kalibrierungsphantome entwickeln, um die Variabilität zwischen und innerhalb des Scanners in vQCT und HRpQCT zu berücksichtigen. Phantom-Sets zur Bewertung der Disparität zwischen Scannern und zur Bestimmung von Korrekturen, die auf In-vivo-Scandaten in den Multicenter-Einstellungen angewendet werden sollen. Diese Methoden werden in einer multizentrischen Phantomstudie und an 120 Patienten validiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
        • Department of Radiology, UCSF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Männer und Frauen im Alter von 65–80 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • muss in der Lage sein, sich aufs Bett zu legen

Ausschlusskriterien:

  • im Rollstuhl
  • Alter über 80 Jahre oder weniger als 65 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Scannen
keine Behandlung
Scannen
keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwickeln und validieren Sie Phantome und Scanverfahren, um Festigkeits- und Strukturmessungen zwischen verschiedenen Scannern zu standardisieren.
Zeitfenster: ein Besuch von 3 Stunden Dauer für jedes Thema.
Die Korrektur der In-vivo-Bilder mithilfe der vorgeschlagenen Inter-Scanner-Kalibrierungsansätze wird die Qualität von Multi-Site-Daten verbessern, indem die Variabilität der CT-Struktur und Festigkeitsmessungen verringert wird. Um die multizentrische Standardisierung der vQCT- und HR-pQCT-Bildgebung zu untersuchen, werden wir neue Kalibrierungsphantome entwickeln, um die Variabilität zwischen und innerhalb des Scanners bei vQCT- und HRpQCT-Knochenstärke- und -strukturschätzungen zu berücksichtigen.
ein Besuch von 3 Stunden Dauer für jedes Thema.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer Open-Source-Bildanalysemetrik für vQCT
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für einen Besuch beträgt 3 Stunden
Um eine standardisierte Analyse zukünftiger klinischer Studien und eine retrospektive Analyse früherer Studien zu ermöglichen, werden wir eine Reihe von Bildanalysemetriken für vQCT entwickeln (trabekuläre, kortikale und integrale BMD, kortikale Dicke, Querschnittsflächen, Schätzungen der Axial- und Biegefestigkeit). Diese Metriken werden der Community in einem Open-Source-Format zur Verfügung gestellt, sodass sie nach Ermessen des Herstellers in kommerzielle Softwareplattformen integriert werden können, beispielsweise als Plug-in für NIH-unterstützte Programme wie MIPAV.
Der Zeitrahmen für einen Besuch beträgt 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Lang, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIH-Multicenter Interscanner

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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