Качество кости с помощью vQCT и HR-pQCT: перевод в многоцентровые клинические исследования (Interscanner)
15 апреля 2014 г. обновлено: University of California, San Francisco
Нашей главной целью является создание процедурной, аналитической и развивающей основы для использования КТ центрального и периферического скелета в качестве клинически полезного биомаркера прочности скелета в клинических исследованиях и, в конечном счете, в клинических условиях.
Для этого исследователи разработают и проверят фантомы и процедуры сканирования для стандартизации измерений прочности и структуры между различными сканерами vQCT, а также разработают стандартизированные методы сбора данных, анализа и контроля качества для HR-pQCT с упором на оптимизацию для многоцентровых исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи разработают новые калибровочные фантомы для устранения изменчивости между и внутри сканера в vQCT и HRpQCT.
Фантомные наборы для оценки несоответствия между сканерами и определения поправок, применяемых к данным сканирования in vivo в многоцентровых настройках.
Эти методы будут проверены в многоцентровом фантомном исследовании и на 120 пациентах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- Department of Radiology, UCSF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые мужчины и женщины в возрасте 65-80 лет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- должен быть в состоянии лечь на кровать
Критерий исключения:
- на инвалидной коляске
- возраст старше 80 лет 0r менее 65 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сканирование
нет лечения
|
|
сканирование
нет лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрабатывайте и проверяйте фантомы и процедуры сканирования для стандартизации измерений прочности и структуры между различными сканерами.
Временное ограничение: одно посещение продолжительностью 3 часа по каждому предмету.
|
Коррекция изображений in vivo с использованием предложенных подходов к калибровке между сканерами улучшит качество данных, полученных в нескольких местах, за счет уменьшения изменчивости в структуре КТ и показателях прочности.
Для изучения многоцентровой стандартизации изображений vQCT и HR-pQCT мы разработаем новые калибровочные фантомы для учета вариабельности между и внутри сканера в оценках прочности и структуры костей vQCT и HRpQCT.
|
одно посещение продолжительностью 3 часа по каждому предмету.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка метрики анализа изображений с открытым исходным кодом для vQCT
Временное ограничение: Время посещения составит 3 часа
|
Чтобы обеспечить стандартизированный анализ будущих клинических исследований и ретроспективный анализ прошлых испытаний, мы разработаем набор показателей анализа изображений для vQCT (трабекулярная, корковая и интегральная МПК, толщина коры, площадь поперечного сечения, осевая оценка и оценка прочности на изгиб).
Эти метрики будут доступны сообществу в формате с открытым исходным кодом, что позволит включать их в коммерческие программные платформы по усмотрению производителя в качестве подключаемого модуля для программ, поддерживаемых NIH, таких как MIPAV.
|
Время посещения составит 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Lang, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NIH-Multicenter Interscanner
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .