VQCT 및 HR-pQCT에 의한 골질: 다기관 임상 연구로의 전환 (Interscanner)
2014년 4월 15일 업데이트: University of California, San Francisco
우리의 가장 중요한 목표는 임상 연구 및 궁극적으로 임상 환경에서 골격 강도에 대한 임상적으로 유용한 바이오마커로서 중추 및 말초 골격의 CT를 확립하기 위한 절차적, 분석 및 개발 프레임워크를 설정하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 조사관은 다양한 vQCT 스캐너 간의 강도 및 구조 측정을 표준화하고 다중 센터 연구를 위한 최적화에 중점을 두고 HR-pQCT에 대한 표준화된 획득, 분석 및 품질 관리 기술을 개발하기 위해 팬텀 및 스캐닝 절차를 개발하고 검증할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
조사관은 vQCT 및 HRpQCT의 스캐너 간 및 내부 변동성을 해결하기 위해 새로운 보정 팬텀을 개발할 것입니다.
Phantom은 스캐너 간 불일치를 평가하고 다중 센터 설정에서 생체 내 스캔 데이터에 적용할 보정을 결정하도록 설정합니다.
이러한 방법은 다기관 팬텀 연구와 120명의 환자에서 검증될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94107
- Department of Radiology, UCSF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65~80세의 건강한 남녀
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 침대에 누울 수 있어야 한다
제외 기준:
- 휠체어에
- 80세 이상 0r 65세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스캐닝
치료 없음
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스캐닝
치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 스캐너 간의 강도 및 구조 측정을 표준화하기 위해 팬텀 및 스캐닝 절차를 개발하고 검증합니다.
기간: 각 주제에 대해 3시간 동안 한 번 방문합니다.
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제안된 스캐너 간 보정 방법을 사용하여 생체 내 이미지를 수정하면 CT 구조 및 강도 측정의 가변성을 줄임으로써 다중 사이트 데이터의 품질을 향상시킬 수 있습니다.
vQCT 및 HR-pQCT 이미징의 다중 센터 표준화를 연구하기 위해 vQCT 및 HRpQCT 뼈 강도 및 구조 추정의 스캐너 간 및 내부 변동성을 해결하기 위해 새로운 보정 팬텀을 개발할 것입니다.
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각 주제에 대해 3시간 동안 한 번 방문합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VQCT용 오픈소스 이미지 분석 지표 개발
기간: 방문 시간은 3시간입니다.
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향후 임상 연구의 표준화된 분석과 과거 시험의 후향적 분석을 제공하기 위해 vQCT(섬유주, 피질 및 전체 BMD, 피질 두께, 단면적, 축 및 굽힘 강도 추정)에 대한 일련의 이미지 분석 메트릭을 개발할 것입니다.
이러한 메트릭은 오픈 소스 형식으로 커뮤니티에서 사용할 수 있으므로 MIPAV와 같은 NIH 지원 프로그램의 플러그인으로 통합하여 제조업체의 재량에 따라 상용 소프트웨어 플랫폼에 통합할 수 있습니다.
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방문 시간은 3시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Lang, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NIH-Multicenter Interscanner
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