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ノースカロライナ州における青少年の評価、フィードバック、インセンティブ、および交換 (AFIX) の調査 (AFIX)

2013年12月16日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

青少年の評価、フィードバック、インセンティブ、交流の検討 (AFIX)

ノースカロライナ州予防接種部門は、青少年のワクチン接種の実践 (評価、フィードバック、インセンティブ、交換、または AFIX と呼ばれる) を改善するための CDC プログラムの利用を評価します。 この評価は全国初であり、予防に大きな影響を与える可能性がある。

AFIX には 4 つの主要な要素があります: 1) 医療提供者の現在の予防接種実施とワクチン接種レベルの評価、2) 対象範囲レベルを改善するための評価結果と戦略のフィードバック、3) 対象範囲レベルを改善するためのインセンティブ、4) 必要な情報とリソースの交換改善を促進するため。

このプログラムは、青少年（11 ～ 18 歳）の予防接種を増やすための医療提供者の実践に影響を与える AFIX 訪問の有効性を評価します。 訪問には、その診療所の予防接種率と率を向上させるための戦略についての議論が含まれます。 研究者らは、仮想訪問（ウェビナー）、対面訪問、および訪問なし（対照群）を受けた診療所について、ベースラインから5か月までの予防接種の変化を比較します。 30 の実践が各介入タイプにランダムに割り当てられます。 この研究の主な成果は、いくつかの青少年用ワクチン（Tdap、HPV、MCV4）の診療所全体の接種率と、各診療所で利用されたリコール戦略に焦点を当てたAFIX訪問前後の調査です。 データは少なくとも 200 人の青年患者を対象とした診療で収集されます (注: この研究では患者レベルのデータは収集されません)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • Cervical Cancer-Free North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27699
        • North Carolina Immunization Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ノースカロライナ州予防接種プログラムに参加している小児科および/または家族の診療所
  • 少なくとも 200 人の活動的な青少年患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
この部門にはノースカロライナ州の 30 か所の保健センターが含まれており、少なくとも 200 人の青少年 (11 ～ 18 歳) 患者が所属しています。 この部門の診療所は、AFIX 訪問を受けないようにランダムに割り当てられました。
実験的：AFIX 直接訪問

この部門にはノースカロライナ州の 30 か所の保健センターが含まれており、少なくとも 200 人の青少年 (11 ～ 18 歳) 患者が所属しています。 これらの診療所では、ノースカロライナ州予防接種支部の従業員による直接の AFIX 訪問を受けました。

介入：

その他: 評価、フィードバック、インセンティブ、交換プログラム
他の：評価、フィードバック、インセンティブ、交換プログラム
ノースカロライナ州予防接種部門は、公的および民間の医療提供者の予防接種実施とワクチン接種率を向上させるために CDC によって開発された品質改善戦略である青少年 AFIX (評価、フィードバック、インセンティブおよび交換) プログラムを使用しています。 これには 4 つの主な構成要素があります: 1) 医療提供者の現在の予防接種実施とワクチン接種レベルの評価、2) 対象範囲レベルを改善するための評価結果と戦略のフィードバック、3) 対象範囲レベルを改善するためのインセンティブ、4) 必要な情報とリソースの交換改善を促進するため。
実験的：AFIX ウェビナー訪問

この部門には、ノースカロライナ州の 31 か所の保健センターが含まれており、少なくとも 200 人の青少年 (11 ～ 18 歳) 患者が所属しています。 これらの実践はウェビナーを受け、ノースカロライナ州予防接種支部の従業員が AFIX 訪問のコンポーネントを完了しました。

介入：

その他: 評価、フィードバック、インセンティブ、交換プログラム
他の：評価、フィードバック、インセンティブ、交換プログラム
ノースカロライナ州予防接種部門は、公的および民間の医療提供者の予防接種実施とワクチン接種率を向上させるために CDC によって開発された品質改善戦略である青少年 AFIX (評価、フィードバック、インセンティブおよび交換) プログラムを使用しています。 これには 4 つの主な構成要素があります: 1) 医療提供者の現在の予防接種実施とワクチン接種レベルの評価、2) 対象範囲レベルを改善するための評価結果と戦略のフィードバック、3) 対象範囲レベルを改善するためのインセンティブ、4) 必要な情報とリソースの交換改善を促進するため。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種率の変化：11～12歳のHPVワクチン接種開始
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
我々は、ベースライン時と5か月後の追跡調査時におけるヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの初回投与について、青少年（11～12歳）を対象とした診療所固有の接種率を収集する予定である。
ベースラインと5か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種率の変化：13～18歳のHPVワクチン接種開始
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
私たちは、ベースライン時と5か月後の追跡調査におけるヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの初回投与について、青少年（13～18歳）を対象とした診療所固有の接種率を収集します。
ベースラインと5か月の追跡調査
ワクチン接種率の変化：11～12歳のTdapワクチン
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
ベースライン時と5か月後の追跡調査時に、青少年（11～12歳）の破傷風、ジフテリア、百日咳追加免疫療法（Tdap）の診療所固有の適用率を収集します。
ベースラインと5か月の追跡調査
ワクチン接種率の変化：13～18歳のTdapワクチン
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
ベースライン時と5か月後の追跡調査時に、青少年（13～18歳）の破傷風、ジフテリア、百日咳ブースター（Tdap）に対する診療所固有の適用率を収集します。
ベースラインと5か月の追跡調査
ワクチン接種率の変化: 11～12歳の髄膜炎ワクチン
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
我々は、ベースライン時と5か月後の追跡調査時に、青少年（11～12歳）の髄膜炎菌複合体（すなわち髄膜炎ワクチン）の接種率を診療所ごとに収集する予定である。
ベースラインと5か月の追跡調査
ワクチン接種率の変化：13～18歳の髄膜炎ワクチン
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
我々は、ベースライン時と5か月後の追跡調査時に、青少年（13～18歳）の髄膜炎菌複合体（すなわち、髄膜炎ワクチン）の接種率を診療所ごとに収集する予定である。
ベースラインと5か月の追跡調査
ワクチン接種率の変化：11～12歳のHPVワクチン接種完了
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
私たちは、ベースライン時と5か月後の追跡調査時に、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの3回目および最終用量の青少年（11～12歳）を対象とした診療所固有の接種率を収集します。
ベースラインと5か月の追跡調査
ワクチン接種率の変化：13～18歳のHPVワクチン接種完了
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
私たちは、ベースライン時と5か月後の追跡調査時に、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの3回目および最終用量の青少年（13～18歳）を対象とした診療所固有の接種率を収集します。
ベースラインと5か月の追跡調査

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種率の変化：11～12歳のMMR
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
私たちは、青少年（11～12歳）の麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）ワクチンのベースライン時と5か月後の追跡調査における診療所固有の接種率を収集します。 これは小児用ワクチンであり、青少年を対象としていません。ただし、この介入は MMR の適用範囲に影響を与える可能性があります。
ベースラインと5か月の追跡調査
ワクチン接種率の変化：13～18歳のMMR
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
私たちは、青少年（13 ～ 18 歳）の麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）ワクチンのベースライン時と 5 か月後の追跡調査における診療所固有の接種率を収集します。 これは小児用ワクチンであり、青少年を対象としていません。ただし、この介入は MMR の適用範囲に影響を与える可能性があります。
ベースラインと5か月の追跡調査
ワクチン接種率の変化：11～12歳のB型肝炎ワクチン
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
私たちは、青少年（11～12歳）のB型肝炎ワクチン接種率を、ベースライン時と5か月後の追跡調査時に診療所ごとに収集します。 これは小児用ワクチンであり、青少年を対象としていません。ただし、この介入は B 型肝炎ワクチンの接種率に影響を与える可能性があります。
ベースラインと5か月の追跡調査
ワクチン接種率の変化：13～18歳のB型肝炎ワクチン
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
私たちは、青少年（13～18歳）のB型肝炎ワクチン接種率を、ベースライン時と5か月後の追跡調査時に診療所ごとに収集します。 これは小児用ワクチンであり、青少年を対象としていません。ただし、この介入は B 型肝炎ワクチンの接種率に影響を与える可能性があります。
ベースラインと5か月の追跡調査
ワクチン接種率の変化：11～12歳の水痘ワクチン接種率
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
私たちは、ベースライン時と5か月後の追跡調査時に、青少年（11～12歳）の水痘ワクチン接種率を診療所ごとに収集します。 これは小児用ワクチンであり、青少年を対象としていません。ただし、この介入は水痘ワクチンの接種率に影響を与える可能性があります。
ベースラインと5か月の追跡調査
ワクチン接種率の変化：13～18歳の水痘ワクチン接種率
時間枠：ベースラインと5か月の追跡調査
私たちは、ベースライン時と5か月後の追跡調査時に、青少年（13～18歳）の水痘ワクチン接種率を診療所ごとに収集します。 これは小児用ワクチンであり、青少年を対象としていません。ただし、この介入は水痘ワクチンの接種率に影響を与える可能性があります。
ベースラインと5か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

North Carolina Division of Public Health

捜査官

  • 主任研究者：Amanda Dayton, MA、DPH/WCH/Immunization
  • 主任研究者：Amy Grimshaw, MS, MSW、DPH/WCH/Immunization
  • スタディディレクター：Noel T Brewer, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月16日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2011-3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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