Undersøker ungdomsvurdering, tilbakemelding, insentiv og utveksling (AFIX) i North Carolina (AFIX)
16. desember 2013 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Undersøke ungdomsvurdering, tilbakemelding, insentiv og utveksling (AFIX)
North Carolina Immunization Branch vil evaluere bruken av CDC-programmet for å forbedre ungdomsvaksinasjonspraksis (kalt Assessment, Feedback, Incentives, and eXchanges, eller AFIX). Denne evalueringen er den første i sitt slag i landet og kan ha en dyp innvirkning på forebygging.
AFIX har fire hovedkomponenter: 1) Vurdering av en leverandørs nåværende vaksinasjonspraksis og vaksinasjonsnivåer, 2) Tilbakemelding av vurderingsresultatene og strategiene for å forbedre dekningsnivåene, 3) insentiver for å forbedre dekningsnivåene, og 4) utveksling av informasjon og nødvendige ressurser for å legge til rette for forbedring.
Dette programmet vil evaluere effektiviteten av AFIX-besøk på å påvirke leverandørens praksis for å øke ungdom (alder 11-18) immunisering. Besøk inkluderer diskusjon om den praksisens immuniseringsrater og strategier for å forbedre ratene. Etterforskerne vil sammenligne endringene, fra baseline til 5 måneder, i immunisering for praksis som mottar virtuelle besøk (webinarer), personlige besøk og ingen besøk (kontrollgruppe). Tretti praksiser vil bli tilfeldig tildelt hver intervensjonstype. Hovedresultatene av denne studien er praksisomfattende opptaksrater for flere ungdomsvaksiner (Tdap, HPV og MCV4) samt undersøkelser før og etter AFIX-besøk som fokuserer på tilbakekallingstaktikker brukt av hver praksis. Data vil bli samlet inn om praksis med minst 200 ungdomspasienter (merk: det er ingen data på pasientnivå samlet inn i denne studien).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Cervical Cancer-Free North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27699
- North Carolina Immunization Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnepraksis og/eller familiepraksis som deltar i North Carolina Immunization Program
- Minimum 200 aktive ungdomspasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen inkluderer 30 helsesentre i North Carolina med minst 200 ungdomspasienter (11-18 år).
Praksis i denne armen ble tilfeldig tildelt for ikke å motta AFIX-besøk.
|
|
|
Eksperimentell: AFIX personlig besøk
Denne armen inkluderer 30 helsesentre i North Carolina med minst 200 ungdomspasienter (11-18 år). Disse praksisene fikk et personlig AFIX-besøk fra en ansatt i North Carolina Immunization Branch. Innblanding: Annet: Vurdering, tilbakemelding, insentiver og utvekslingsprogram |
NC Immunization Branch bruker Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) Program, en kvalitetsforbedringsstrategi utviklet av CDC for å forbedre immuniseringspraksisen og vaksinasjonsdekningsnivåene til offentlige og private helsepersonell.
Den har fire hovedkomponenter: 1) Vurdering av en leverandørs nåværende vaksinasjonspraksis og vaksinasjonsnivåer, 2) Tilbakemelding av vurderingsresultatene og strategiene for å forbedre dekningsnivåene, 3) insentiver for å forbedre dekningsnivåene, og 4) utveksling av informasjon og nødvendige ressurser for å legge til rette for forbedring.
|
|
Eksperimentell: AFIX-webinarbesøk
Denne armen inkluderer 31 helsesentre i North Carolina med minst 200 ungdomspasienter (11-18 år). Disse praksisene mottok et webinar der en ansatt i North Carolina Immunization Branch fullførte komponentene i et AFIX-besøk. Innblanding: Annet: Vurdering, tilbakemelding, insentiver og utvekslingsprogram |
NC Immunization Branch bruker Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) Program, en kvalitetsforbedringsstrategi utviklet av CDC for å forbedre immuniseringspraksisen og vaksinasjonsdekningsnivåene til offentlige og private helsepersonell.
Den har fire hovedkomponenter: 1) Vurdering av en leverandørs nåværende vaksinasjonspraksis og vaksinasjonsnivåer, 2) Tilbakemelding av vurderingsresultatene og strategiene for å forbedre dekningsnivåene, 3) insentiver for å forbedre dekningsnivåene, og 4) utveksling av informasjon og nødvendige ressurser for å legge til rette for forbedring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vaksinasjonsrate: HPV-vaksineinitiering blant 11-12 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsgrader for ungdom (11-12 år) for den første dosen av humant papillomavirus (HPV) vaksine ved baseline og 5 måneders oppfølging.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vaksinasjonsrate: Start av HPV-vaksine blant 13-18 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsgrader for ungdom (13-18 år) for den første dosen av humant papillomavirus (HPV) vaksine ved baseline og 5 måneders oppfølging.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
|
Endring i vaksinasjonsrate: Tdap-vaksine blant 11-12 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsgrader for ungdom (11-12 år) for stivkrampe, difteri og kikhosteforsterker (Tdap) ved baseline og 5 måneders oppfølging.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
|
Endring i vaksinasjonsrate: Tdap-vaksine blant 13-18 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsrater for ungdom (13-18 år) for stivkrampe, difteri og kikhoste booster (Tdap) ved baseline og 5 måneders oppfølging.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
|
Endring i vaksinasjonsrate: Meningittvaksine blant 11-12 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsgrader for ungdom (11-12 år) for meningokokkkonjugat (dvs. meningittvaksine) ved baseline og 5 måneders oppfølging.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
|
Endring i vaksinasjonsrate: Meningittvaksine blant 13-18 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsgrader for ungdom (13-18 år) for meningokokkkonjugat (dvs. meningittvaksine) ved baseline og 5 måneders oppfølging.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
|
Endring i vaksinasjonsrate: Fullføring av HPV-vaksine blant 11-12 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsgrader for ungdom (11-12 år) for den tredje og siste dosen av humant papillomavirus (HPV) vaksine ved baseline og 5 måneders oppfølging.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
|
Endring i vaksinasjonsrate: Fullføring av HPV-vaksine blant 13-18 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsrater for ungdom (13-18 år) for den tredje og siste dosen av humant papillomavirus (HPV) vaksine ved baseline og 5 måneders oppfølging.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vaksinasjonsrate: MMR blant 11-12 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsgrader for ungdom (11-12 år) for vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder (MMR) ved baseline og 5 måneders oppfølging.
Dette er en barnevaksine som ikke er rettet mot ungdom; intervensjonen kan imidlertid påvirke MMR-dekningen.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
|
Endring i vaksinasjonsrate: MMR blant 13-18 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsgrader for ungdom (13-18 år) for vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder (MMR) ved baseline og 5 måneders oppfølging.
Dette er en barnevaksine som ikke er rettet mot ungdom; intervensjonen kan imidlertid påvirke MMR-dekningen.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
|
Endring i vaksinasjonsrate: Hepatitt B-vaksine blant 11-12 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsgrader for ungdom (11-12 år) for hepatitt B-vaksine ved baseline og 5 måneders oppfølging.
Dette er en barnevaksine som ikke er rettet mot ungdom; intervensjonen kan imidlertid påvirke hepatitt B-vaksinedekningen.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
|
Endring i vaksinasjonsrate: Hepatitt B-vaksine blant 13-18 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsgrader for ungdom (13-18 år) for hepatitt B-vaksine ved baseline og 5 måneders oppfølging.
Dette er en barnevaksine som ikke er rettet mot ungdom; intervensjonen kan imidlertid påvirke hepatitt B-vaksinedekningen.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
|
Endring i vaksinasjonsfrekvens: Varicella-vaksine blant 11-12 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsgrader for ungdom (11-12 år) for varicella-vaksine ved baseline og 5 måneders oppfølging.
Dette er en barnevaksine som ikke er rettet mot ungdom; intervensjonen kan imidlertid påvirke varicella-vaksinedekningen.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
|
Endring i vaksinasjonsfrekvens: Varicella-vaksine blant 13-18 åringer
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Vi vil samle praksisspesifikke dekningsgrader for ungdom (13-18 år) for varicellavaksine ved baseline og 5 måneders oppfølging.
Dette er en barnevaksine som ikke er rettet mot ungdom; intervensjonen kan imidlertid påvirke varicella-vaksinedekningen.
|
Baseline og 5 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
- Hovedetterforsker: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
- Studieleder: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gilkey MB, Dayton AM, Moss JL, Sparks AC, Grimshaw AH, Bowling JM, Brewer NT. Increasing provision of adolescent vaccines in primary care: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e346-53. doi: 10.1542/peds.2013-4257. Epub 2014 Jul 7.
- Gilkey MB, Moss JL, Roberts AJ, Dayton AM, Grimshaw AH, Brewer NT. Comparing in-person and webinar delivery of an immunization quality improvement program: a process evaluation of the adolescent AFIX trial. Implement Sci. 2014 Feb 18;9:21. doi: 10.1186/1748-5908-9-21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2011-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .