Zkoumání Adolescent Assessment, Feedback, Incentive, and Exchange (AFIX) v Severní Karolíně (AFIX)
16. prosince 2013 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Zkoumání hodnocení dospívajících, zpětné vazby, pobídek a výměny (AFIX)
Pobočka pro imunizaci v Severní Karolíně vyhodnotí využití programu CDC ke zlepšení očkovacích postupů dospívajících (nazývaných hodnocení, zpětná vazba, pobídky a výměny nebo AFIX). Toto hodnocení je první svého druhu v zemi a může mít hluboký dopad na prevenci.
AFIX má čtyři hlavní součásti: 1) Posouzení současných postupů imunizace poskytovatele a úrovně očkování, 2) Zpětná vazba výsledků hodnocení a strategií ke zlepšení úrovně pokrytí, 3) Pobídky ke zlepšení úrovně pokrytí a 4) nezbytná výměna informací a zdrojů. usnadnit zlepšení.
Tento program vyhodnotí účinnost návštěv AFIX na ovlivnění postupů poskytovatelů za účelem zvýšení imunizace dospívajících (ve věku 11–18 let). Návštěvy zahrnují diskusi o míře proočkovanosti této praxe a strategiích pro její zlepšení. Vyšetřovatelé budou porovnávat změny, od výchozího stavu do 5 měsíců, v imunizaci u praktik, které přijímají virtuální návštěvy (webináře), osobní návštěvy a žádné návštěvy (kontrolní skupina). Ke každému typu zásahu bude náhodně přiděleno třicet praktik. Hlavními výstupy této studie jsou míry absorpce několika vakcín pro adolescenty (Tdap, HPV a MCV4) v celé praxi a také průzkumy před a po návštěvě AFIX zaměřené na taktiku stažení, kterou každá praxe používá. Údaje budou shromažďovány na praxích s nejméně 200 dospívajícími pacienty (poznámka: v této studii nejsou shromážděny žádné údaje na úrovni pacientů).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Cervical Cancer-Free North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27699
- North Carolina Immunization Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatrická a/nebo rodinná praxe účastnící se imunizačního programu Severní Karolíny
- Minimálně 200 aktivních dospívajících pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato větev zahrnuje 30 zdravotních středisek v Severní Karolíně s nejméně 200 dospívajícími (věk 11-18) pacientů.
Praktiky v tomto rameni byly náhodně přiděleny tak, aby nedostaly žádnou návštěvu AFIX.
|
|
|
Experimentální: Osobní návštěva AFIX
Tato větev zahrnuje 30 zdravotních středisek v Severní Karolíně s nejméně 200 dospívajícími (věk 11-18) pacientů. Tyto praktiky osobně navštívil AFIX zaměstnanec pobočky imunizace v Severní Karolíně. Zásah: Jiné: Hodnocení, zpětná vazba, pobídky a program eXchange |
NC Immunization Branch využívá Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) Program, strategii zlepšování kvality vyvinutou CDC ke zlepšení imunizačních postupů a úrovní pokrytí očkováním u veřejných a soukromých poskytovatelů zdravotní péče.
Má čtyři hlavní součásti: 1) Posouzení současných postupů imunizace poskytovatele a úrovně očkování, 2) Zpětná vazba výsledků hodnocení a strategií ke zlepšení úrovně pokrytí, 3) Pobídky ke zlepšení úrovně pokrytí a 4) nezbytná výměna informací a zdrojů. usnadnit zlepšení.
|
|
Experimentální: Návštěva webináře AFIX
Tato větev zahrnuje 31 zdravotních středisek v Severní Karolíně s nejméně 200 dospívajícími (ve věku 11-18) pacientů. Tyto praktiky absolvovaly webový seminář, během kterého zaměstnanec pobočky imunizace v Severní Karolíně dokončil součásti návštěvy AFIX. Zásah: Jiné: Hodnocení, zpětná vazba, pobídky a program eXchange |
NC Immunization Branch využívá Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) Program, strategii zlepšování kvality vyvinutou CDC ke zlepšení imunizačních postupů a úrovní pokrytí očkováním u veřejných a soukromých poskytovatelů zdravotní péče.
Má čtyři hlavní součásti: 1) Posouzení současných postupů imunizace poskytovatele a úrovně očkování, 2) Zpětná vazba výsledků hodnocení a strategií ke zlepšení úrovně pokrytí, 3) Pobídky ke zlepšení úrovně pokrytí a 4) nezbytná výměna informací a zdrojů. usnadnit zlepšení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v proočkovanosti: Zahájení vakcíny proti HPV u dětí ve věku 11–12 let
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme specifické míry pokrytí pro adolescenty (ve věku 11–12 let) pro první dávku vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) na začátku a po 5 měsících sledování.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v proočkovanosti: Zahájení HPV vakcíny mezi 13-18letými
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme specifické míry pokrytí pro adolescenty (ve věku 13–18 let) pro první dávku vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) na začátku a po 5 měsících následného sledování.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
|
Změna v proočkovanosti: Vakcína Tdap u dětí ve věku 11–12 let
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme míru pokrytí specifickou pro praxi u dospívajících (ve věku 11–12 let) u tetanu, záškrtu a posilovací dávky černého kašle (Tdap) na začátku a po 5 měsících následného sledování.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
|
Změna v proočkovanosti: Vakcína Tdap mezi 13-18letými
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme míru pokrytí specifickou pro praxi u dospívajících (ve věku 13–18 let) pro tetanus, záškrt a posilovací dávku černého kašle (Tdap) na začátku a po 5 měsících následného sledování.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
|
Změna v proočkovanosti: Vakcína proti meningitidě u dětí ve věku 11-12 let
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme specifické míry pokrytí pro adolescenty (ve věku 11–12 let) pro meningokokový konjugát (tj. vakcínu proti meningitidě) na začátku a po 5 měsících sledování.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
|
Změna v proočkovanosti: Vakcína proti meningitidě mezi 13-18letými
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme specifické míry pokrytí pro adolescenty (ve věku 13–18 let) pro meningokokový konjugát (tj. vakcína proti meningitidě) na začátku a po 5 měsících sledování.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
|
Změna v proočkovanosti: Dokončení HPV vakcíny mezi 11-12letými
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme míru pokrytí specifickou pro praxi u dospívajících (ve věku 11–12 let) pro třetí a poslední dávku vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) na začátku a po 5 měsících sledování.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
|
Změna v proočkovanosti: Dokončení HPV vakcíny mezi 13-18letými
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme specifické míry pokrytí pro adolescenty (ve věku 13–18 let) pro třetí a poslední dávku vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) na začátku a po 5 měsících sledování.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v proočkovanosti: MMR mezi 11-12letými
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme specifické míry pokrytí pro dospívající (ve věku 11–12 let) vakcínou proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR) na začátku a po 5 měsících sledování.
Toto je dětská vakcína, která není zaměřena na dospívající; intervence však může ovlivnit pokrytí MMR.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
|
Změna v proočkovanosti: MMR mezi 13-18letými
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme specifické míry pokrytí pro dospívající (ve věku 13–18 let) vakcínou proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR) na začátku a po 5 měsících sledování.
Toto je dětská vakcína, která není zaměřena na dospívající; intervence však může ovlivnit pokrytí MMR.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
|
Změna v proočkovanosti: Vakcína proti hepatitidě B u dětí ve věku 11–12 let
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme specifické míry pokrytí pro adolescenty (ve věku 11–12 let) vakcínou proti hepatitidě B na začátku a po 5 měsících následného sledování.
Toto je dětská vakcína, která není zaměřena na dospívající; intervence však může ovlivnit pokrytí vakcínou proti hepatitidě B.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
|
Změna v proočkovanosti: Vakcína proti hepatitidě B mezi 13-18letými
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme specifické míry pokrytí pro adolescenty (ve věku 13–18 let) vakcínou proti hepatitidě B na začátku a po 5 měsících následného sledování.
Toto je dětská vakcína, která není zaměřena na dospívající; intervence však může ovlivnit pokrytí vakcínou proti hepatitidě B.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
|
Změna v proočkovanosti: Vakcína proti planým neštovicím u dětí ve věku 11–12 let
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme specifické míry pokrytí pro adolescenty (ve věku 11–12 let) vakcínou proti planým neštovicím na začátku a po 5 měsících následného sledování.
Toto je dětská vakcína, která není zaměřena na dospívající; intervence však může ovlivnit pokrytí vakcínou proti planým neštovicím.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
|
Změna v proočkovanosti: Vakcína proti planým neštovicím u dětí ve věku 13–18 let
Časové okno: Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Shromáždíme specifické míry pokrytí pro adolescenty (ve věku 13–18 let) vakcínou proti planým neštovicím na začátku a po 5 měsících následného sledování.
Toto je dětská vakcína, která není zaměřena na dospívající; intervence však může ovlivnit pokrytí vakcínou proti planým neštovicím.
|
Výchozí stav a 5měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
- Ředitel studie: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gilkey MB, Dayton AM, Moss JL, Sparks AC, Grimshaw AH, Bowling JM, Brewer NT. Increasing provision of adolescent vaccines in primary care: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e346-53. doi: 10.1542/peds.2013-4257. Epub 2014 Jul 7.
- Gilkey MB, Moss JL, Roberts AJ, Dayton AM, Grimshaw AH, Brewer NT. Comparing in-person and webinar delivery of an immunization quality improvement program: a process evaluation of the adolescent AFIX trial. Implement Sci. 2014 Feb 18;9:21. doi: 10.1186/1748-5908-9-21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .