- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01544764
Undersöker ungdomsbedömning, feedback, incitament och utbyte (AFIX) i North Carolina (AFIX)
Undersöka ungdomsbedömning, feedback, incitament och utbyte (AFIX)
North Carolina Immunization Branch kommer att utvärdera användningen av CDC-programmet för att förbättra ungdomars vaccinationsmetoder (kallas Assessment, Feedback, Incentives, and eXchanges, eller AFIX). Denna utvärdering är den första i sitt slag i landet och kan ha en djupgående inverkan på förebyggande.
AFIX har fyra huvudkomponenter: 1) Bedömning av en leverantörs nuvarande immuniseringsmetoder och vaccinationsnivåer, 2) Återkoppling av bedömningsresultat och strategier för att förbättra täckningsnivåerna, 3) Incitament för att förbättra täckningsnivåerna och 4) utbyte av information och nödvändiga resurser för att underlätta förbättringar.
Detta program kommer att utvärdera effektiviteten av AFIX-besök när det gäller att påverka vårdgivarens praxis för att öka immuniseringen hos ungdomar (11-18 år). Besöken inkluderar diskussioner om den praktikens immuniseringshastigheter och strategier för att förbättra frekvensen. Utredarna kommer att jämföra förändringarna, från baslinje till 5 månader, i immunisering för metoder som tar emot virtuella besök (webinarier), personliga besök och inga besök (kontrollgrupp). Trettio övningar kommer att tilldelas slumpmässigt till varje interventionstyp. De huvudsakliga resultaten av denna studie är upptagshastigheter för flera ungdomsvacciner (Tdap, HPV och MCV4) i hela praktiken samt undersökningar före och efter AFIX-besök som fokuserar på återkallelsetaktik som används av varje praktik. Data kommer att samlas in om praktiker med minst 200 tonårspatienter (notera: det finns inga data på patientnivå som samlats in i denna studie).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Cervical Cancer-Free North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27699
- North Carolina Immunization Branch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn- och/eller familjepraktiker som deltar i North Carolina Immunization Program
- Minst 200 aktiva tonårspatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna arm omfattar 30 vårdcentraler i North Carolina med minst 200 tonårspatienter (11-18 år).
Praxis i denna arm tilldelades slumpmässigt för att inte få något AFIX-besök.
|
|
Experimentell: AFIX personligt besök
Denna arm omfattar 30 vårdcentraler i North Carolina med minst 200 tonårspatienter (11-18 år). Dessa metoder fick ett personligt AFIX-besök från en anställd i North Carolina Immunization Branch. Intervention: Övrigt: Bedömning, feedback, incitament och utbytesprogram |
NC Immunization Branch använder Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) Program, en kvalitetsförbättringsstrategi utvecklad av CDC för att förbättra immuniseringsmetoderna och vaccinationstäckningsnivåerna hos offentliga och privata vårdgivare.
Den har fyra huvudkomponenter: 1) Bedömning av en leverantörs nuvarande immuniseringsmetoder och vaccinationsnivåer, 2) Återkoppling av bedömningsresultat och strategier för att förbättra täckningsnivåerna, 3) Incitament för att förbättra täckningsnivåerna och 4) utbyte av information och nödvändiga resurser för att underlätta förbättringar.
|
Experimentell: AFIX Webinar besök
Denna arm omfattar 31 vårdcentraler i North Carolina med minst 200 tonårspatienter (ålder 11-18). Dessa metoder fick ett webbseminarium under vilket en anställd i North Carolina Immunization Branch genomförde komponenterna i ett AFIX-besök. Intervention: Övrigt: Bedömning, feedback, incitament och utbytesprogram |
NC Immunization Branch använder Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) Program, en kvalitetsförbättringsstrategi utvecklad av CDC för att förbättra immuniseringsmetoderna och vaccinationstäckningsnivåerna hos offentliga och privata vårdgivare.
Den har fyra huvudkomponenter: 1) Bedömning av en leverantörs nuvarande immuniseringsmetoder och vaccinationsnivåer, 2) Återkoppling av bedömningsresultat och strategier för att förbättra täckningsnivåerna, 3) Incitament för att förbättra täckningsnivåerna och 4) utbyte av information och nödvändiga resurser för att underlätta förbättringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i vaccinationsfrekvens: HPV-vaccininitiering bland 11-12-åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (ålder 11-12) för den första dosen av humant papillomvirus (HPV)-vaccin vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i vaccinationsfrekvens: HPV-vaccininitiering bland 13-18 åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (åldern 13-18) för den första dosen av humant papillomvirus (HPV)-vaccin vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Förändring i vaccinationsfrekvens: Tdap-vaccin bland 11-12-åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (ålder 11-12) för stelkramp, difteri och kikhosta booster (Tdap) vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Förändring i vaccinationsfrekvens: Tdap-vaccin bland 13-18-åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (ålder 13-18) för stelkramp, difteri och kikhosta booster (Tdap) vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Förändring i vaccinationsfrekvens: Meningitvaccin bland 11-12 åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (ålder 11-12) för meningokockkonjugat (d.v.s. meningitvaccin) vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Förändring i vaccinationsfrekvens: Meningitvaccin bland 13-18 åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (13-18 år) för meningokockkonjugat (d.v.s. meningitvaccin) vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Förändring i vaccinationsfrekvens: Fullbordat HPV-vaccin bland 11-12 åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (11-12 år) för den tredje och sista dosen av humant papillomvirus (HPV)-vaccin vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Förändring i vaccinationsfrekvens: Fullbordat HPV-vaccin bland 13-18 åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (13-18 år) för den tredje och sista dosen av humant papillomvirus (HPV)-vaccin vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i vaccinationsfrekvens: MMR bland 11-12 åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla in praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (11-12 år) för vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund (MMR) vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
Detta är ett barndomsvaccin som inte är avsett för ungdomar; interventionen kan dock påverka MMR-täckningen.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Förändring i vaccinationsfrekvens: MMR bland 13-18 åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla in praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (13-18 år) för vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund (MMR) vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
Detta är ett barndomsvaccin som inte är avsett för ungdomar; interventionen kan dock påverka MMR-täckningen.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Förändring i vaccinationsfrekvens: Hepatit B-vaccin bland 11-12 åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (11-12 år) för hepatit B-vaccin vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
Detta är ett barndomsvaccin som inte är avsett för ungdomar; interventionen kan dock påverka täckningen av hepatit B-vaccin.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Förändring i vaccinationsfrekvens: Hepatit B-vaccin bland 13-18 åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (13-18 år) för hepatit B-vaccin vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
Detta är ett barndomsvaccin som inte är avsett för ungdomar; interventionen kan dock påverka täckningen av hepatit B-vaccin.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Förändring i vaccinationsfrekvens: Varicellavaccin bland 11-12 åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (11-12 år) för varicellavaccin vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
Detta är ett barndomsvaccin som inte är avsett för ungdomar; interventionen kan dock påverka täckningen av varicellavaccin.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Förändring i vaccinationsfrekvens: Varicellavaccin bland 13-18 åringar
Tidsram: Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Vi kommer att samla praxisspecifika täckningsgrader för ungdomar (åldrar 13-18) för varicellavaccin vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.
Detta är ett barndomsvaccin som inte är avsett för ungdomar; interventionen kan dock påverka täckningen av varicellavaccin.
|
Baslinje och 5 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
- Huvudutredare: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
- Studierektor: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gilkey MB, Dayton AM, Moss JL, Sparks AC, Grimshaw AH, Bowling JM, Brewer NT. Increasing provision of adolescent vaccines in primary care: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e346-53. doi: 10.1542/peds.2013-4257. Epub 2014 Jul 7.
- Gilkey MB, Moss JL, Roberts AJ, Dayton AM, Grimshaw AH, Brewer NT. Comparing in-person and webinar delivery of an immunization quality improvement program: a process evaluation of the adolescent AFIX trial. Implement Sci. 2014 Feb 18;9:21. doi: 10.1186/1748-5908-9-21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2011-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bedömning, feedback, incitament och utbytesprogram
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadLymfom | Benmärgstransplantation | GI Cancer | GU CancerFörenta staterna