Исследование подростковой оценки, обратной связи, поощрения и обмена (AFIX) в Северной Каролине (AFIX)
16 декабря 2013 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Исследование подростковой оценки, обратной связи, поощрения и обмена (AFIX)
Отделение иммунизации Северной Каролины оценит использование программы CDC для улучшения практики вакцинации подростков (называемой «Оценка, обратная связь, поощрение и обмен», или AFIX). Эта оценка является первой в своем роде в стране и может оказать глубокое влияние на профилактику.
AFIX состоит из четырех основных компонентов: 1) оценка текущей практики иммунизации поставщика и уровней вакцинации, 2) отзывы о результатах оценки и стратегиях повышения уровня охвата, 3) стимулы для повышения уровня охвата и 4) обмен информацией и необходимыми ресурсами для облегчения улучшения.
В рамках этой программы будет оцениваться эффективность посещений AFIX для воздействия на практику поставщиков услуг по увеличению иммунизации подростков (в возрасте 11–18 лет). Посещения включают обсуждение показателей иммунизации в этой практике и стратегий повышения показателей. Исследователи будут сравнивать изменения в иммунизации от исходного уровня до 5 месяцев для практик, получающих виртуальные посещения (вебинары), личные посещения и отсутствие посещений (контрольная группа). Тридцать практик будут случайным образом распределены по каждому типу вмешательства. Основными результатами этого исследования являются показатели использования нескольких вакцин для подростков (Tdap, HPV и MCV4) в масштабах всей практики, а также опросы посещений до и после AFIX с упором на тактику отзыва, используемую каждой практикой. Будут собраны данные о практиках не менее 200 пациентов-подростков (примечание: в этом исследовании данные на уровне пациентов не собираются).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Cervical Cancer-Free North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27699
- North Carolina Immunization Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Детские и/или семейные врачи, участвующие в Программе иммунизации Северной Каролины
- Минимум 200 активных пациентов-подростков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
В эту группу входят 30 медицинских центров в Северной Каролине, где лечатся не менее 200 пациентов подросткового возраста (11–18 лет).
Практики в этой группе были случайным образом распределены без посещений AFIX.
|
|
|
Экспериментальный: AFIX Личный визит
В эту группу входят 30 медицинских центров в Северной Каролине, где лечатся не менее 200 пациентов подросткового возраста (11–18 лет). Эти практики получили личное посещение AFIX сотрудником Отделения иммунизации Северной Каролины. Вмешательство: Другое: оценка, обратная связь, поощрения и программа обмена |
Отделение иммунизации штата Северная Каролина использует программу Adolescent AFIX (оценка, обратная связь, поощрение и обмен) — стратегию повышения качества, разработанную CDC для улучшения практики иммунизации и уровней охвата вакцинацией государственных и частных поставщиков медицинских услуг.
Он состоит из четырех основных компонентов: 1) оценка текущей практики иммунизации поставщика и уровней вакцинации, 2) отзывы о результатах оценки и стратегиях повышения уровня охвата, 3) стимулы для повышения уровня охвата и 4) обмен информацией и необходимыми ресурсами для облегчения улучшения.
|
|
Экспериментальный: Посещение вебинара AFIX
В эту группу входит 31 медицинский центр в Северной Каролине, где лечатся не менее 200 пациентов подросткового возраста (11–18 лет). Эти практики прошли вебинар, во время которого сотрудник Отделения иммунизации Северной Каролины выполнил компоненты визита AFIX. Вмешательство: Другое: оценка, обратная связь, поощрения и программа обмена |
Отделение иммунизации штата Северная Каролина использует программу Adolescent AFIX (оценка, обратная связь, поощрение и обмен) — стратегию повышения качества, разработанную CDC для улучшения практики иммунизации и уровней охвата вакцинацией государственных и частных поставщиков медицинских услуг.
Он состоит из четырех основных компонентов: 1) оценка текущей практики иммунизации поставщика и уровней вакцинации, 2) отзывы о результатах оценки и стратегиях повышения уровня охвата, 3) стимулы для повышения уровня охвата и 4) обмен информацией и необходимыми ресурсами для облегчения улучшения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня вакцинации: начало вакцинации против ВПЧ среди детей в возрасте 11-12 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные для практики показатели охвата подростков (в возрасте 11–12 лет) первой дозой вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) на исходном уровне и через 5 месяцев последующего наблюдения.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня вакцинации: начало вакцинации против ВПЧ среди 13–18-летних
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные для практики показатели охвата подростков (в возрасте 13–18 лет) первой дозой вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) на исходном уровне и через 5 месяцев последующего наблюдения.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
|
Изменение уровня вакцинации: вакцина Tdap среди детей в возрасте 11-12 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные показатели охвата подростков (в возрасте 11-12 лет) ревакцинацией столбняка, дифтерии и коклюша (Tdap) на исходном уровне и через 5 месяцев наблюдения.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
|
Изменение уровня вакцинации: вакцина Tdap среди 13-18-летних
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные показатели охвата подростков (в возрасте 13–18 лет) ревакцинацией столбняка, дифтерии и коклюша (Tdap) на исходном уровне и через 5 месяцев наблюдения.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
|
Изменение уровня вакцинации: вакцинация против менингита среди детей в возрасте 11-12 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные для практики показатели охвата подростков (в возрасте 11–12 лет) менингококковым конъюгатом (т. е. вакциной против менингита) на исходном уровне и через 5 месяцев наблюдения.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
|
Изменение уровня вакцинации: вакцинация против менингита среди 13-18-летних
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные для практики показатели охвата подростков (в возрасте 13–18 лет) менингококковым конъюгатом (т. е. вакциной против менингита) на исходном уровне и через 5 месяцев наблюдения.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
|
Изменение уровня вакцинации: завершение вакцинации против ВПЧ среди детей в возрасте 11-12 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные для практики показатели охвата подростков (в возрасте 11–12 лет) третьей и последней дозой вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) на исходном уровне и через 5 месяцев последующего наблюдения.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
|
Изменение уровня вакцинации: завершение вакцинации против ВПЧ среди 13-18-летних
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные для практики показатели охвата подростков (в возрасте 13–18 лет) третьей и последней дозой вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) на исходном уровне и через 5 месяцев последующего наблюдения.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня вакцинации: MMR среди 11-12-летних
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные для практики показатели охвата подростков (в возрасте 11–12 лет) вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) на исходном уровне и через 5 месяцев последующего наблюдения.
Это детская вакцина, не предназначенная для подростков; однако вмешательство может повлиять на охват MMR.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
|
Изменение уровня вакцинации: MMR среди 13-18-летних
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные показатели охвата подростков (в возрасте 13–18 лет) вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) на исходном уровне и через 5 месяцев наблюдения.
Это детская вакцина, не предназначенная для подростков; однако вмешательство может повлиять на охват MMR.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
|
Изменение уровня вакцинации: вакцинация против гепатита В среди детей в возрасте 11-12 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные для практики показатели охвата подростков (в возрасте 11-12 лет) вакциной против гепатита В на исходном уровне и через 5 месяцев последующего наблюдения.
Это детская вакцина, не предназначенная для подростков; однако вмешательство может повлиять на охват вакцинацией против гепатита В.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
|
Изменение уровня вакцинации: вакцинация против гепатита В среди 13-18-летних
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные для практики показатели охвата подростков (в возрасте 13–18 лет) вакциной против гепатита В на исходном уровне и через 5 месяцев последующего наблюдения.
Это детская вакцина, не предназначенная для подростков; однако вмешательство может повлиять на охват вакцинацией против гепатита В.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
|
Изменение уровня вакцинации: вакцинация против ветряной оспы среди детей в возрасте 11-12 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные показатели охвата подростков (в возрасте 11-12 лет) вакциной против ветряной оспы на исходном уровне и через 5 месяцев наблюдения.
Это детская вакцина, не предназначенная для подростков; однако вмешательство может повлиять на охват вакцинацией против ветряной оспы.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
|
Изменение уровня вакцинации: вакцинация против ветряной оспы среди 13-18-летних
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Мы соберем конкретные показатели охвата подростков (в возрасте 13–18 лет) вакциной против ветряной оспы на исходном уровне и через 5 месяцев наблюдения.
Это детская вакцина, не предназначенная для подростков; однако вмешательство может повлиять на охват вакцинацией против ветряной оспы.
|
Исходный уровень и наблюдение через 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
- Главный следователь: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
- Директор по исследованиям: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gilkey MB, Dayton AM, Moss JL, Sparks AC, Grimshaw AH, Bowling JM, Brewer NT. Increasing provision of adolescent vaccines in primary care: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e346-53. doi: 10.1542/peds.2013-4257. Epub 2014 Jul 7.
- Gilkey MB, Moss JL, Roberts AJ, Dayton AM, Grimshaw AH, Brewer NT. Comparing in-person and webinar delivery of an immunization quality improvement program: a process evaluation of the adolescent AFIX trial. Implement Sci. 2014 Feb 18;9:21. doi: 10.1186/1748-5908-9-21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .