- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01544764
Undersøgelse af ungdomsvurdering, feedback, incitament og udveksling (AFIX) i North Carolina (AFIX)
Undersøgelse af ungdomsvurdering, feedback, incitament og udveksling (AFIX)
North Carolina Immunization Branch vil evaluere brugen af CDC-programmet til at forbedre ungdomsvaccinationspraksis (kaldet Assessment, Feedback, Incentives og eXchanges eller AFIX). Denne evaluering er den første af sin slags i landet og kan have en dyb indvirkning på forebyggelse.
AFIX har fire hovedkomponenter: 1) Vurdering af en udbyders nuværende immuniseringspraksis og vaccinationsniveauer, 2) Feedback af vurderingsresultaterne og strategierne for at forbedre dækningsniveauerne, 3) Incitamenter til at forbedre dækningsniveauerne og 4) udveksling af nødvendige oplysninger og ressourcer for at lette forbedringen.
Dette program vil evaluere effektiviteten af AFIX-besøg på at påvirke udbyderens praksis for at øge teenagers (alder 11-18) immunisering. Besøg omfatter diskussion af den praksiss immuniseringsrater og strategier til forbedring af raterne. Efterforskerne vil sammenligne ændringerne, fra baseline til 5 måneder, i immunisering for praksis, der modtager virtuelle besøg (webinarer), personlige besøg og ingen besøg (kontrolgruppe). Tredive praksis vil blive tilfældigt tildelt hver interventionstype. Hovedresultaterne af denne undersøgelse er praksis-dækkende optagelsesrater af adskillige ungdomsvacciner (Tdap, HPV og MCV4) samt undersøgelser før og efter AFIX-besøg med fokus på tilbagekaldelsestaktikker, der anvendes af hver praksis. Data vil blive indsamlet om praksis med mindst 200 unge patienter (bemærk: der er ingen data på patientniveau indsamlet i denne undersøgelse).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Cervical Cancer-Free North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27699
- North Carolina Immunization Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatrisk og/eller familiepraksis, der deltager i North Carolina Immunization Program
- Minimum 200 aktive unge patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne arm omfatter 30 sundhedscentre i North Carolina med mindst 200 unge (11-18 år) patienter.
Praksis i denne arm blev tilfældigt tildelt for ikke at modtage AFIX-besøg.
|
|
|
Eksperimentel: AFIX personligt besøg
Denne arm omfatter 30 sundhedscentre i North Carolina med mindst 200 unge (11-18 år) patienter. Disse praksisser modtog et personligt AFIX-besøg fra en medarbejder i North Carolina Immunization Branch. Intervention: Andet: Vurdering, feedback, incitamenter og udvekslingsprogram |
NC Immunization Branch bruger Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) Program, en kvalitetsforbedringsstrategi udviklet af CDC for at forbedre immuniseringspraksis og vaccinationsdækningsniveauer hos offentlige og private sundhedsudbydere.
Den har fire hovedkomponenter: 1) Vurdering af en udbyders nuværende immuniseringspraksis og vaccinationsniveauer, 2) Feedback af vurderingsresultaterne og strategierne for at forbedre dækningsniveauerne, 3) Incitamenter til at forbedre dækningsniveauerne og 4) udveksling af nødvendige oplysninger og ressourcer for at lette forbedringen.
|
|
Eksperimentel: AFIX-webinarbesøg
Denne arm omfatter 31 sundhedscentre i North Carolina med mindst 200 unge (11-18 år) patienter. Disse praksisser modtog et webinar, hvor en medarbejder i North Carolina Immunization Branch gennemførte komponenterne i et AFIX-besøg. Intervention: Andet: Vurdering, feedback, incitamenter og udvekslingsprogram |
NC Immunization Branch bruger Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) Program, en kvalitetsforbedringsstrategi udviklet af CDC for at forbedre immuniseringspraksis og vaccinationsdækningsniveauer hos offentlige og private sundhedsudbydere.
Den har fire hovedkomponenter: 1) Vurdering af en udbyders nuværende immuniseringspraksis og vaccinationsniveauer, 2) Feedback af vurderingsresultaterne og strategierne for at forbedre dækningsniveauerne, 3) Incitamenter til at forbedre dækningsniveauerne og 4) udveksling af nødvendige oplysninger og ressourcer for at lette forbedringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vaccinationsrate: HPV-vaccineinitiering blandt 11-12-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (11-12 år) for den første dosis human papillomavirus (HPV)-vaccine ved baseline og 5 måneders opfølgning.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vaccinationsrate: HPV-vaccineinitiering blandt 13-18-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (13-18 år) for den første dosis human papillomavirus (HPV) vaccine ved baseline og 5 måneders opfølgning.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
|
Ændring i vaccinationsrate: Tdap-vaccine blandt 11-12-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (11-12 år) for stivkrampe, difteri og pertussis booster (Tdap) ved baseline og 5 måneders opfølgning.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
|
Ændring i vaccinationsrate: Tdap-vaccine blandt 13-18-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (13-18 år) for stivkrampe, difteri og pertussis booster (Tdap) ved baseline og 5 måneders opfølgning.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
|
Ændring i vaccinationsrate: Meningitisvaccine blandt 11-12-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (11-12 år) for meningokokkonjugat (dvs. meningitisvaccine) ved baseline og 5 måneders opfølgning.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
|
Ændring i vaccinationsrate: Meningitisvaccine blandt 13-18-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (13-18 år) for meningokokkonjugat (dvs. meningitisvaccine) ved baseline og 5 måneders opfølgning.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
|
Ændring i vaccinationsfrekvens: HPV-vaccineafslutning blandt 11-12-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (11-12 år) for den tredje og sidste dosis af human papillomavirus (HPV) vaccine ved baseline og 5 måneders opfølgning.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
|
Ændring i vaccinationsfrekvens: HPV-vaccineafslutning blandt 13-18-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (13-18 år) for den tredje og sidste dosis af human papillomavirus (HPV) vaccine ved baseline og 5 måneders opfølgning.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vaccinationsraten: MFR blandt 11-12-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (11-12 år) for mæslinger, fåresyge og røde hunde (MMR)-vaccine ved baseline og 5 måneders opfølgning.
Dette er en børnevaccine, der ikke er målrettet unge; indgrebet kan dog påvirke MFR-dækningen.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
|
Ændring i vaccinationsraten: MFR blandt 13-18-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (13-18 år) for mæslinger, fåresyge og røde hunde (MMR) vaccine ved baseline og 5 måneders opfølgning.
Dette er en børnevaccine, der ikke er målrettet unge; indgrebet kan dog påvirke MFR-dækningen.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
|
Ændring i vaccinationsfrekvens: Hepatitis B-vaccine blandt 11-12-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (11-12 år) for hepatitis B-vaccine ved baseline og 5 måneders opfølgning.
Dette er en børnevaccine, der ikke er målrettet unge; interventionen kan dog påvirke hepatitis B-vaccinedækningen.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
|
Ændring i vaccinationsraten: Hepatitis B-vaccine blandt 13-18-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (13-18 år) for hepatitis B-vaccine ved baseline og 5 måneders opfølgning.
Dette er en børnevaccine, der ikke er målrettet unge; interventionen kan dog påvirke hepatitis B-vaccinedækningen.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
|
Ændring i vaccinationsfrekvens: Varicella-vaccine blandt 11-12-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (11-12 år) for skoldkoppevaccine ved baseline og 5 måneders opfølgning.
Dette er en børnevaccine, der ikke er målrettet unge; interventionen kan dog påvirke dækning af skoldkoppervaccine.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
|
Ændring i vaccinationsraten: Varicella-vaccine blandt 13-18-årige
Tidsramme: Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Vi vil indsamle praksisspecifikke dækningsrater for unge (13-18 år) for skoldkoppevaccine ved baseline og 5 måneders opfølgning.
Dette er en børnevaccine, der ikke er målrettet unge; interventionen kan dog påvirke dækning af skoldkoppervaccine.
|
Baseline og 5 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
- Ledende efterforsker: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
- Studieleder: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gilkey MB, Dayton AM, Moss JL, Sparks AC, Grimshaw AH, Bowling JM, Brewer NT. Increasing provision of adolescent vaccines in primary care: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e346-53. doi: 10.1542/peds.2013-4257. Epub 2014 Jul 7.
- Gilkey MB, Moss JL, Roberts AJ, Dayton AM, Grimshaw AH, Brewer NT. Comparing in-person and webinar delivery of an immunization quality improvement program: a process evaluation of the adolescent AFIX trial. Implement Sci. 2014 Feb 18;9:21. doi: 10.1186/1748-5908-9-21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering, feedback, incitamenter og udvekslingsprogram
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet
-
University Hospital, BrestRekruttering