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Examinando Avaliação, Feedback, Incentivo e Intercâmbio de Adolescentes (AFIX) na Carolina do Norte (AFIX)

16 de dezembro de 2013 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Examinando Avaliação, Feedback, Incentivo e Intercâmbio de Adolescentes (AFIX)

O North Carolina Immunization Branch avaliará o uso do programa CDC para melhorar as práticas de vacinação de adolescentes (chamado Avaliação, Feedback, Incentivos e eXchanges, ou AFIX). Essa avaliação é a primeira desse tipo no país e pode ter um impacto profundo na prevenção.

O AFIX tem quatro componentes principais: 1) Avaliação das práticas atuais de imunização e níveis de vacinação de um provedor, 2) Feedback dos resultados da avaliação e estratégias para melhorar os níveis de cobertura, 3) Incentivos para melhorar os níveis de cobertura e 4) Troca de informações e recursos necessários para facilitar a melhoria.

Este programa avaliará a eficácia das visitas AFIX em afetar as práticas do provedor para aumentar a imunização de adolescentes (de 11 a 18 anos). As visitas incluem a discussão das taxas de imunização dessa prática e estratégias para melhorar as taxas. Os investigadores irão comparar as mudanças, desde o início até 5 meses, na imunização para práticas que recebem visitas virtuais (webinars), visitas presenciais e sem visitas (grupo de controle). Trinta práticas serão atribuídas aleatoriamente a cada tipo de intervenção. Os principais resultados deste estudo são as taxas de aceitação em toda a prática de várias vacinas para adolescentes (Tdap, HPV e MCV4), bem como pesquisas de visita pré e pós-AFIX com foco nas táticas de recall utilizadas por cada prática. Os dados serão coletados em clínicas com pelo menos 200 pacientes adolescentes (nota: não há dados coletados em nível de paciente neste estudo).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Cervical Cancer-Free North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27699
        • North Carolina Immunization Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clínicas pediátricas e/ou familiares participantes do Programa de Imunização da Carolina do Norte
  • Um mínimo de 200 pacientes adolescentes ativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Este braço inclui 30 centros de saúde na Carolina do Norte com pelo menos 200 pacientes adolescentes (de 11 a 18 anos). As práticas neste braço foram designadas aleatoriamente para não receber nenhuma visita do AFIX.
Experimental: Visita Pessoal AFIX

Este braço inclui 30 centros de saúde na Carolina do Norte com pelo menos 200 pacientes adolescentes (de 11 a 18 anos). Essas práticas receberam uma visita pessoal do AFIX de um funcionário do North Carolina Immunization Branch.

Intervenção:

Outros: avaliação, feedback, incentivos e programa eXchange

O NC Immunization Branch usa o programa Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange), uma estratégia de melhoria de qualidade desenvolvida pelo CDC para melhorar as práticas de imunização e os níveis de cobertura vacinal de provedores de saúde públicos e privados. Tem quatro componentes principais: 1) Avaliação das atuais práticas de imunização e níveis de vacinação de um provedor, 2) Feedback dos resultados da avaliação e estratégias para melhorar os níveis de cobertura, 3) Incentivos para melhorar os níveis de cobertura e 4) Intercâmbio de informações e recursos necessários para facilitar a melhoria.
Experimental: Visita ao webinar AFIX

Este braço inclui 31 centros de saúde na Carolina do Norte com pelo menos 200 pacientes adolescentes (de 11 a 18 anos). Essas práticas receberam um webinar durante o qual um funcionário do North Carolina Immunization Branch concluiu os componentes de uma visita AFIX.

Intervenção:

Outros: avaliação, feedback, incentivos e programa eXchange

O NC Immunization Branch usa o programa Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange), uma estratégia de melhoria de qualidade desenvolvida pelo CDC para melhorar as práticas de imunização e os níveis de cobertura vacinal de provedores de saúde públicos e privados. Tem quatro componentes principais: 1) Avaliação das atuais práticas de imunização e níveis de vacinação de um provedor, 2) Feedback dos resultados da avaliação e estratégias para melhorar os níveis de cobertura, 3) Incentivos para melhorar os níveis de cobertura e 4) Intercâmbio de informações e recursos necessários para facilitar a melhoria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de vacinação: iniciação da vacina contra o HPV entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (11-12 anos) para a primeira dose da vacina contra o papilomavírus humano (HPV) no início e 5 meses de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de vacinação: iniciação da vacina contra o HPV entre jovens de 13 a 18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 13 a 18 anos) para a primeira dose da vacina contra o papilomavírus humano (HPV) no início do estudo e 5 meses de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina Tdap entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (11-12 anos de idade) para reforço de tétano, difteria e coqueluche (Tdap) na linha de base e 5 meses de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina Tdap entre 13-18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (13-18 anos) para reforço contra tétano, difteria e coqueluche (Tdap) na linha de base e 5 meses de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Mudança na taxa de vacinação: vacina contra meningite entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (11-12 anos) para conjugado meningocócico (ou seja, vacina contra meningite) no início e 5 meses de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina contra Meningite entre 13-18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (13-18 anos) para conjugado meningocócico (ou seja, vacina contra meningite) no início e 5 meses de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Mudança na taxa de vacinação: conclusão da vacina contra o HPV entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (11-12 anos) para a terceira e última dose da vacina contra o papilomavírus humano (HPV) no início e 5 meses de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Mudança na Taxa de Vacinação: conclusão da vacina contra o HPV entre jovens de 13 a 18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (13-18 anos) para a terceira e última dose da vacina contra o papilomavírus humano (HPV) no início e 5 meses de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Taxa de Vacinação: MMR entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 11 a 12 anos) para vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) no início e 5 meses de acompanhamento. Esta é uma vacina infantil que não é direcionada para adolescentes; no entanto, a intervenção pode afetar a cobertura de MMR.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Mudança na Taxa de Vacinação: MMR entre 13-18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 13 a 18 anos) para a vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) no início do estudo e 5 meses de acompanhamento. Esta é uma vacina infantil que não é direcionada para adolescentes; no entanto, a intervenção pode afetar a cobertura de MMR.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina contra Hepatite B entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 11 a 12 anos) para vacina contra hepatite B no início e 5 meses de acompanhamento. Esta é uma vacina infantil que não é direcionada para adolescentes; no entanto, a intervenção pode afetar a cobertura da vacina contra hepatite B.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina contra Hepatite B entre jovens de 13 a 18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 13 a 18 anos) para vacina contra hepatite B no início e 5 meses de acompanhamento. Esta é uma vacina infantil que não é direcionada para adolescentes; no entanto, a intervenção pode afetar a cobertura da vacina contra hepatite B.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina contra Varicela entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 11 a 12 anos) para a vacina contra varicela no início e 5 meses de acompanhamento. Esta é uma vacina infantil que não é direcionada para adolescentes; no entanto, a intervenção pode afetar a cobertura da vacina contra varicela.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina contra Varicela entre 13-18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 13 a 18 anos) para a vacina contra varicela no início e 5 meses de acompanhamento. Esta é uma vacina infantil que não é direcionada para adolescentes; no entanto, a intervenção pode afetar a cobertura da vacina contra varicela.
Linha de base e acompanhamento de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
  • Investigador principal: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
  • Diretor de estudo: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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