- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01544764
Examinando Avaliação, Feedback, Incentivo e Intercâmbio de Adolescentes (AFIX) na Carolina do Norte (AFIX)
Examinando Avaliação, Feedback, Incentivo e Intercâmbio de Adolescentes (AFIX)
O North Carolina Immunization Branch avaliará o uso do programa CDC para melhorar as práticas de vacinação de adolescentes (chamado Avaliação, Feedback, Incentivos e eXchanges, ou AFIX). Essa avaliação é a primeira desse tipo no país e pode ter um impacto profundo na prevenção.
O AFIX tem quatro componentes principais: 1) Avaliação das práticas atuais de imunização e níveis de vacinação de um provedor, 2) Feedback dos resultados da avaliação e estratégias para melhorar os níveis de cobertura, 3) Incentivos para melhorar os níveis de cobertura e 4) Troca de informações e recursos necessários para facilitar a melhoria.
Este programa avaliará a eficácia das visitas AFIX em afetar as práticas do provedor para aumentar a imunização de adolescentes (de 11 a 18 anos). As visitas incluem a discussão das taxas de imunização dessa prática e estratégias para melhorar as taxas. Os investigadores irão comparar as mudanças, desde o início até 5 meses, na imunização para práticas que recebem visitas virtuais (webinars), visitas presenciais e sem visitas (grupo de controle). Trinta práticas serão atribuídas aleatoriamente a cada tipo de intervenção. Os principais resultados deste estudo são as taxas de aceitação em toda a prática de várias vacinas para adolescentes (Tdap, HPV e MCV4), bem como pesquisas de visita pré e pós-AFIX com foco nas táticas de recall utilizadas por cada prática. Os dados serão coletados em clínicas com pelo menos 200 pacientes adolescentes (nota: não há dados coletados em nível de paciente neste estudo).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Cervical Cancer-Free North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27699
- North Carolina Immunization Branch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínicas pediátricas e/ou familiares participantes do Programa de Imunização da Carolina do Norte
- Um mínimo de 200 pacientes adolescentes ativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Este braço inclui 30 centros de saúde na Carolina do Norte com pelo menos 200 pacientes adolescentes (de 11 a 18 anos).
As práticas neste braço foram designadas aleatoriamente para não receber nenhuma visita do AFIX.
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Experimental: Visita Pessoal AFIX
Este braço inclui 30 centros de saúde na Carolina do Norte com pelo menos 200 pacientes adolescentes (de 11 a 18 anos). Essas práticas receberam uma visita pessoal do AFIX de um funcionário do North Carolina Immunization Branch. Intervenção: Outros: avaliação, feedback, incentivos e programa eXchange |
O NC Immunization Branch usa o programa Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange), uma estratégia de melhoria de qualidade desenvolvida pelo CDC para melhorar as práticas de imunização e os níveis de cobertura vacinal de provedores de saúde públicos e privados.
Tem quatro componentes principais: 1) Avaliação das atuais práticas de imunização e níveis de vacinação de um provedor, 2) Feedback dos resultados da avaliação e estratégias para melhorar os níveis de cobertura, 3) Incentivos para melhorar os níveis de cobertura e 4) Intercâmbio de informações e recursos necessários para facilitar a melhoria.
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Experimental: Visita ao webinar AFIX
Este braço inclui 31 centros de saúde na Carolina do Norte com pelo menos 200 pacientes adolescentes (de 11 a 18 anos). Essas práticas receberam um webinar durante o qual um funcionário do North Carolina Immunization Branch concluiu os componentes de uma visita AFIX. Intervenção: Outros: avaliação, feedback, incentivos e programa eXchange |
O NC Immunization Branch usa o programa Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange), uma estratégia de melhoria de qualidade desenvolvida pelo CDC para melhorar as práticas de imunização e os níveis de cobertura vacinal de provedores de saúde públicos e privados.
Tem quatro componentes principais: 1) Avaliação das atuais práticas de imunização e níveis de vacinação de um provedor, 2) Feedback dos resultados da avaliação e estratégias para melhorar os níveis de cobertura, 3) Incentivos para melhorar os níveis de cobertura e 4) Intercâmbio de informações e recursos necessários para facilitar a melhoria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de vacinação: iniciação da vacina contra o HPV entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (11-12 anos) para a primeira dose da vacina contra o papilomavírus humano (HPV) no início e 5 meses de acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de vacinação: iniciação da vacina contra o HPV entre jovens de 13 a 18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 13 a 18 anos) para a primeira dose da vacina contra o papilomavírus humano (HPV) no início do estudo e 5 meses de acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina Tdap entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (11-12 anos de idade) para reforço de tétano, difteria e coqueluche (Tdap) na linha de base e 5 meses de acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina Tdap entre 13-18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (13-18 anos) para reforço contra tétano, difteria e coqueluche (Tdap) na linha de base e 5 meses de acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Mudança na taxa de vacinação: vacina contra meningite entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (11-12 anos) para conjugado meningocócico (ou seja, vacina contra meningite) no início e 5 meses de acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina contra Meningite entre 13-18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (13-18 anos) para conjugado meningocócico (ou seja, vacina contra meningite) no início e 5 meses de acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Mudança na taxa de vacinação: conclusão da vacina contra o HPV entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (11-12 anos) para a terceira e última dose da vacina contra o papilomavírus humano (HPV) no início e 5 meses de acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Mudança na Taxa de Vacinação: conclusão da vacina contra o HPV entre jovens de 13 a 18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (13-18 anos) para a terceira e última dose da vacina contra o papilomavírus humano (HPV) no início e 5 meses de acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Taxa de Vacinação: MMR entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 11 a 12 anos) para vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) no início e 5 meses de acompanhamento.
Esta é uma vacina infantil que não é direcionada para adolescentes; no entanto, a intervenção pode afetar a cobertura de MMR.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Mudança na Taxa de Vacinação: MMR entre 13-18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 13 a 18 anos) para a vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) no início do estudo e 5 meses de acompanhamento.
Esta é uma vacina infantil que não é direcionada para adolescentes; no entanto, a intervenção pode afetar a cobertura de MMR.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina contra Hepatite B entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 11 a 12 anos) para vacina contra hepatite B no início e 5 meses de acompanhamento.
Esta é uma vacina infantil que não é direcionada para adolescentes; no entanto, a intervenção pode afetar a cobertura da vacina contra hepatite B.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina contra Hepatite B entre jovens de 13 a 18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 13 a 18 anos) para vacina contra hepatite B no início e 5 meses de acompanhamento.
Esta é uma vacina infantil que não é direcionada para adolescentes; no entanto, a intervenção pode afetar a cobertura da vacina contra hepatite B.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina contra Varicela entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 11 a 12 anos) para a vacina contra varicela no início e 5 meses de acompanhamento.
Esta é uma vacina infantil que não é direcionada para adolescentes; no entanto, a intervenção pode afetar a cobertura da vacina contra varicela.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Mudança na Taxa de Vacinação: Vacina contra Varicela entre 13-18 anos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Reuniremos taxas de cobertura específicas da prática para adolescentes (de 13 a 18 anos) para a vacina contra varicela no início e 5 meses de acompanhamento.
Esta é uma vacina infantil que não é direcionada para adolescentes; no entanto, a intervenção pode afetar a cobertura da vacina contra varicela.
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Linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
- Investigador principal: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
- Diretor de estudo: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gilkey MB, Dayton AM, Moss JL, Sparks AC, Grimshaw AH, Bowling JM, Brewer NT. Increasing provision of adolescent vaccines in primary care: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e346-53. doi: 10.1542/peds.2013-4257. Epub 2014 Jul 7.
- Gilkey MB, Moss JL, Roberts AJ, Dayton AM, Grimshaw AH, Brewer NT. Comparing in-person and webinar delivery of an immunization quality improvement program: a process evaluation of the adolescent AFIX trial. Implement Sci. 2014 Feb 18;9:21. doi: 10.1186/1748-5908-9-21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-3
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