- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01544764
Onderzoek naar Adolescent Assessment, Feedback, Incentive, and Exchange (AFIX) in North Carolina (AFIX)
Beoordeling, feedback, stimulans en uitwisseling van adolescenten onderzoeken (AFIX)
De North Carolina Immunization Branch zal het gebruik van het CDC-programma evalueren om de vaccinatiepraktijken van adolescenten te verbeteren (Assessment, Feedback, Incentives en eXchanges of AFIX genoemd). Deze evaluatie is de eerste in zijn soort in het land en kan een grote invloed hebben op preventie.
AFIX heeft vier hoofdcomponenten: 1) Beoordeling van de huidige immunisatiepraktijken en vaccinatieniveaus van een aanbieder, 2) Feedback van de beoordelingsresultaten en strategieën om de dekkingsniveaus te verbeteren, 3) Stimulansen om de dekkingsniveaus te verbeteren, en 4) uitwisseling van informatie en benodigde middelen verbetering te vergemakkelijken.
Dit programma evalueert de effectiviteit van AFIX-bezoeken op het beïnvloeden van de praktijken van zorgverleners om de immunisatie van adolescenten (leeftijd 11-18) te verhogen. Bezoeken omvatten bespreking van de immunisatiepercentages van die praktijk en strategieën om de tarieven te verbeteren. De onderzoekers zullen de veranderingen vergelijken, vanaf baseline tot 5 maanden, in immunisatie voor praktijken die virtuele bezoeken ontvangen (webinars), persoonlijke bezoeken en geen bezoeken (controlegroep). Aan elk type interventie worden willekeurig dertig praktijken toegewezen. De belangrijkste resultaten van deze studie zijn praktijkbrede opnamepercentages van verschillende adolescente vaccins (Tdap, HPV en MCV4), evenals pre- en post-AFIX-bezoekenquêtes gericht op recall-tactieken die door elke praktijk worden gebruikt. Er zullen gegevens worden verzameld over praktijken met ten minste 200 adolescente patiënten (let op: er worden geen gegevens op patiëntniveau verzameld in deze studie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Cervical Cancer-Free North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27699
- North Carolina Immunization Branch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinder- en/of huisartspraktijken die deelnemen aan het North Carolina Immunization Program
- Minimaal 200 actieve adolescente patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm omvat 30 gezondheidscentra in North Carolina met ten minste 200 adolescente (leeftijd 11-18) patiënten.
Praktijken in deze arm werden willekeurig toegewezen om geen AFIX-bezoek te ontvangen.
|
|
|
Experimenteel: AFIX persoonlijk bezoek
Deze arm omvat 30 gezondheidscentra in North Carolina met ten minste 200 adolescente (leeftijd 11-18) patiënten. Deze praktijken kregen een persoonlijk AFIX-bezoek van een medewerker van de North Carolina Immunization Branch. Interventie: Overig: beoordeling, feedback, incentives en uitwisselingsprogramma |
De NC Immunization Branch maakt gebruik van het Adolescent AFIX-programma (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange), een strategie voor kwaliteitsverbetering die is ontwikkeld door de CDC om de immunisatiepraktijken en de vaccinatiegraad van openbare en particuliere zorgverleners te verbeteren.
Het bestaat uit vier hoofdcomponenten: 1) beoordeling van de huidige immunisatiepraktijken en vaccinatieniveaus van een aanbieder, 2) feedback van de beoordelingsresultaten en strategieën om de dekkingsniveaus te verbeteren, 3) stimulansen om de dekkingsniveaus te verbeteren, en 4) uitwisseling van informatie en benodigde middelen verbetering te vergemakkelijken.
|
|
Experimenteel: AFIX Webinar Bezoek
Deze arm omvat 31 gezondheidscentra in North Carolina met ten minste 200 adolescente (leeftijd 11-18) patiënten. Deze praktijken ontvingen een webinar waarin een medewerker van de Immunization Branch van North Carolina de onderdelen van een AFIX-bezoek voltooide. Interventie: Overig: beoordeling, feedback, incentives en uitwisselingsprogramma |
De NC Immunization Branch maakt gebruik van het Adolescent AFIX-programma (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange), een strategie voor kwaliteitsverbetering die is ontwikkeld door de CDC om de immunisatiepraktijken en de vaccinatiegraad van openbare en particuliere zorgverleners te verbeteren.
Het bestaat uit vier hoofdcomponenten: 1) beoordeling van de huidige immunisatiepraktijken en vaccinatieniveaus van een aanbieder, 2) feedback van de beoordelingsresultaten en strategieën om de dekkingsniveaus te verbeteren, 3) stimulansen om de dekkingsniveaus te verbeteren, en 4) uitwisseling van informatie en benodigde middelen verbetering te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vaccinatiegraad: start van het HPV-vaccin bij 11-12-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We verzamelen praktijkspecifieke dekkingspercentages voor adolescenten (leeftijd 11-12) voor de eerste dosis humaan papillomavirus (HPV)-vaccin bij baseline en 5 maanden follow-up.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vaccinatiegraad: start van het HPV-vaccin bij 13-18-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We verzamelen praktijkspecifieke dekkingspercentages voor adolescenten (leeftijd 13-18) voor de eerste dosis humaan papillomavirus (HPV)-vaccin bij baseline en 5 maanden follow-up.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
|
Verandering in vaccinatiegraad: Tdap-vaccin onder 11-12-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We verzamelen praktijkspecifieke dekkingspercentages voor adolescenten (leeftijd 11-12) voor tetanus, difterie en pertussis-booster (Tdap) bij baseline en 5 maanden follow-up.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
|
Verandering in vaccinatiegraad: Tdap-vaccin onder 13-18-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We verzamelen praktijkspecifieke dekkingspercentages voor adolescenten (leeftijd 13-18) voor tetanus, difterie en pertussis-booster (Tdap) bij baseline en 5 maanden follow-up.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
|
Verandering in vaccinatiegraad: meningitisvaccin bij 11-12-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We verzamelen praktijkspecifieke dekkingspercentages voor adolescenten (leeftijd 11-12) voor meningokokkenconjugaat (d.w.z. meningitisvaccin) bij baseline en 5 maanden follow-up.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
|
Verandering in vaccinatiegraad: Meningitis-vaccin bij 13-18-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We zullen praktijkspecifieke dekkingspercentages verzamelen voor adolescenten (leeftijd 13-18) voor meningokokkenconjugaat (d.w.z. meningitisvaccin) bij baseline en 5 maanden follow-up.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
|
Verandering in vaccinatiegraad: HPV-vaccinatie voltooid bij 11-12-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We verzamelen praktijkspecifieke dekkingspercentages voor adolescenten (leeftijd 11-12) voor de derde en laatste dosis humaan papillomavirus (HPV)-vaccin bij baseline en 5 maanden follow-up.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
|
Verandering in vaccinatiegraad: HPV-vaccinatie voltooid bij 13-18-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We zullen praktijkspecifieke dekkingspercentages verzamelen voor adolescenten (leeftijd 13-18) voor de derde en laatste dosis van het humaan papillomavirus (HPV)-vaccin bij baseline en 5 maanden follow-up.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vaccinatiegraad: BMR bij 11-12-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We verzamelen praktijkspecifieke dekkingspercentages voor adolescenten (leeftijd 11-12) voor het vaccin tegen mazelen, bof en rubella (BMR) bij aanvang en na 5 maanden.
Dit is een vaccin voor kinderen dat niet gericht is op adolescenten; de ingreep kan echter van invloed zijn op de MMR-dekking.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
|
Verandering in vaccinatiegraad: BMR onder 13-18-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We verzamelen praktijkspecifieke dekkingspercentages voor adolescenten (13-18 jaar) voor het vaccin tegen mazelen, bof en rubella (BMR) bij aanvang en na 5 maanden.
Dit is een vaccin voor kinderen dat niet gericht is op adolescenten; de ingreep kan echter van invloed zijn op de MMR-dekking.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
|
Verandering in vaccinatiegraad: Hepatitis B-vaccin bij 11-12-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We verzamelen praktijkspecifieke dekkingspercentages voor adolescenten (leeftijd 11-12) voor het hepatitis B-vaccin bij baseline en 5 maanden follow-up.
Dit is een vaccin voor kinderen dat niet gericht is op adolescenten; de interventie kan echter van invloed zijn op de dekking van het hepatitis B-vaccin.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
|
Verandering in vaccinatiegraad: Hepatitis B-vaccin onder 13-18-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We verzamelen praktijkspecifieke dekkingspercentages voor adolescenten (leeftijd 13-18) voor het hepatitis B-vaccin bij baseline en 5 maanden follow-up.
Dit is een vaccin voor kinderen dat niet gericht is op adolescenten; de interventie kan echter van invloed zijn op de dekking van het hepatitis B-vaccin.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
|
Verandering in vaccinatiegraad: Varicella-vaccin bij 11-12-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We verzamelen praktijkspecifieke dekkingspercentages voor adolescenten (leeftijd 11-12) voor het varicella-vaccin bij baseline en 5 maanden follow-up.
Dit is een vaccin voor kinderen dat niet gericht is op adolescenten; de interventie kan echter van invloed zijn op de dekking van het varicella-vaccin.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
|
Verandering in vaccinatiegraad: Varicella-vaccin onder 13-18-jarigen
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden follow-up
|
We zullen praktijkspecifieke dekkingspercentages verzamelen voor adolescenten (leeftijd 13-18) voor varicella-vaccin bij baseline en 5 maanden follow-up.
Dit is een vaccin voor kinderen dat niet gericht is op adolescenten; de interventie kan echter van invloed zijn op de dekking van het varicella-vaccin.
|
Baseline en 5 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
- Hoofdonderzoeker: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
- Studie directeur: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gilkey MB, Dayton AM, Moss JL, Sparks AC, Grimshaw AH, Bowling JM, Brewer NT. Increasing provision of adolescent vaccines in primary care: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e346-53. doi: 10.1542/peds.2013-4257. Epub 2014 Jul 7.
- Gilkey MB, Moss JL, Roberts AJ, Dayton AM, Grimshaw AH, Brewer NT. Comparing in-person and webinar delivery of an immunization quality improvement program: a process evaluation of the adolescent AFIX trial. Implement Sci. 2014 Feb 18;9:21. doi: 10.1186/1748-5908-9-21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .