A serdülők értékelése, visszajelzése, ösztönzése és cseréje (AFIX) vizsgálata Észak-Karolinában (AFIX)
2013. december 16. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A serdülők értékelése, visszajelzése, ösztönzése és cseréje (AFIX)
A North Carolina Immunization Branch értékelni fogja a CDC program használatát a serdülőkorúak vakcinázási gyakorlatának javítására (az úgynevezett értékelésnek, visszajelzésnek, ösztönzőknek és cseréknek vagy AFIX-nek). Ez az értékelés a maga nemében az első az országban, és jelentős hatással lehet a megelőzésre.
Az AFIX négy fő összetevőből áll: 1) a szolgáltató jelenlegi immunizálási gyakorlatának és oltási szintjének értékelése, 2) az értékelési eredmények és stratégiák visszajelzése a lefedettségi szint javítására, 3) a lefedettségi szint javítására irányuló ösztönzők és 4) a szükséges információk és erőforrások cseréje. a javulás elősegítése érdekében.
Ez a program értékeli az AFIX látogatások hatékonyságát a serdülők (11-18 éves korosztály) immunizálásának fokozása érdekében a szolgáltatói gyakorlatok befolyásolásában. A látogatások során megvitatják az adott gyakorlat immunizálási arányait és az arányok javításának stratégiáit. A vizsgálók összehasonlítják a változásokat az alapvonaltól az 5 hónapig a virtuális látogatáson (webináriumok), személyes látogatáson és látogatáson kívüli (kontrollcsoport) gyakorlatok immunizálásában. Harminc gyakorlatot véletlenszerűen hozzárendelnek minden beavatkozástípushoz. Ennek a tanulmánynak a fő eredménye több serdülőkori vakcina (Tdap, HPV és MCV4) gyakorlatra kiterjedő felvételi aránya, valamint az AFIX látogatás előtti és utáni felmérések, amelyek az egyes gyakorlatok által alkalmazott visszahívási taktikákra összpontosítanak. Az adatokat legalább 200 serdülő beteggel végzett gyakorlatokról gyűjtik (megjegyzés: ebben a vizsgálatban nem gyűjtöttek betegszintű adatokat).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Cervical Cancer-Free North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27699
- North Carolina Immunization Branch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az észak-karolinai immunizációs programban részt vevő gyermekgyógyászati és/vagy családi praxisok
- Minimum 200 aktív serdülőkorú beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a ág 30 egészségügyi központot foglal magában Észak-Karolinában, ahol legalább 200 serdülő (11-18 éves) beteg van.
Ennek a karnak a gyakorlatait véletlenszerűen osztották ki úgy, hogy ne kapjanak AFIX-látogatást.
|
|
|
Kísérleti: AFIX személyes látogatás
Ez a ág 30 egészségügyi központot foglal magában Észak-Karolinában, ahol legalább 200 serdülő (11-18 éves) beteg van. Ezeket a gyakorlatokat az észak-karolinai immunizálási részleg egyik alkalmazottja személyesen meglátogatta az AFIX-nél. Közbelépés: Egyéb: Értékelés , Visszajelzés, Ösztönzők és csereprogram |
Az NC Immunization Branch a serdülő AFIX (értékelés, visszacsatolás, ösztönzők és csere) programot használja, amely a CDC által kidolgozott minőségjavító stratégia az állami és magán egészségügyi szolgáltatók immunizálási gyakorlatának és oltási lefedettségének javítása érdekében.
Négy fő összetevőből áll: 1) a szolgáltató jelenlegi immunizálási gyakorlatának és oltási szintjének értékelése, 2) az értékelési eredmények és stratégiák visszajelzése a lefedettségi szint javítására, 3) a lefedettségi szint javítására irányuló ösztönzők és 4) a szükséges információk és erőforrások cseréje. a javulás elősegítése érdekében.
|
|
Kísérleti: AFIX webinárium látogatás
Ez a rész 31 egészségügyi központot foglal magában Észak-Karolinában, ahol legalább 200 serdülő (11-18 éves) beteg van. Ezek a gyakorlatok egy webináriumot kaptak, amelynek során az észak-karolinai immunizálási részleg egyik alkalmazottja elvégezte az AFIX látogatás összetevőit. Közbelépés: Egyéb: Értékelés , Visszajelzés, Ösztönzők és csereprogram |
Az NC Immunization Branch a serdülő AFIX (értékelés, visszacsatolás, ösztönzők és csere) programot használja, amely a CDC által kidolgozott minőségjavító stratégia az állami és magán egészségügyi szolgáltatók immunizálási gyakorlatának és oltási lefedettségének javítása érdekében.
Négy fő összetevőből áll: 1) a szolgáltató jelenlegi immunizálási gyakorlatának és oltási szintjének értékelése, 2) az értékelési eredmények és stratégiák visszajelzése a lefedettségi szint javítására, 3) a lefedettségi szint javítására irányuló ösztönzők és 4) a szükséges információk és erőforrások cseréje. a javulás elősegítése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vakcinázási arányban: HPV-oltás megkezdése 11-12 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyűjtjük a gyakorlatspecifikus lefedettségi arányokat a serdülők (11-12 éves kor között) számára a humán papillomavírus (HPV) elleni vakcina első adagjára a kiinduláskor és az 5 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vakcinázási arányban: HPV-oltás megkezdése 13-18 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyűjtjük a gyakorlatspecifikus lefedettségi arányokat a serdülőkorúak (13-18 éves) számára a humán papillomavírus (HPV) elleni vakcina első adagjára a kiinduláskor és az 5 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
|
Változás az oltási arányban: Tdap vakcina 11-12 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyakorlat-specifikus lefedettségi arányokat fogunk összegyűjteni a serdülők (11-12 éves kor között) tetanusz, diftéria és pertussis emlékeztető (Tdap) esetében az alapvonalon és az 5 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
|
Változás az oltási arányban: Tdap vakcina 13-18 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyakorlat-specifikus lefedettségi arányokat fogunk összegyűjteni a serdülők (13-18 éves kor között) tetanusz, diftéria és pertussis emlékeztető (Tdap) esetében az alapvonalon és az 5 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
|
Változás az oltási arányban: Agyhártyagyulladás elleni vakcina 11-12 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyűjteni fogjuk a serdülők (11-12 éves) meningococcus-konjugátum (azaz agyhártyagyulladás elleni vakcina) lefedettségének gyakorlatspecifikus arányait a kiinduláskor és az 5 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
|
Változás az oltási arányban: Agyhártyagyulladás elleni vakcina 13-18 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyűjteni fogjuk a serdülők (13-18 éves) meningococcus-konjugátum (azaz agyhártyagyulladás elleni vakcina) lefedettségének gyakorlatspecifikus arányait a kiinduláskor és az 5 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
|
Változás a vakcinázási arányban: a HPV-oltás befejezése a 11-12 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyűjtjük a gyakorlatspecifikus lefedettségi arányokat a serdülők (11-12 éves kor között) számára a humán papillomavírus (HPV) elleni vakcina harmadik és utolsó adagjára a kiinduláskor és az 5 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
|
Változás a vakcinázási arányban: a HPV-oltás befejezése 13-18 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyűjtjük a gyakorlatspecifikus lefedettségi arányokat a serdülők (13-18 éves kor között) számára a humán papillomavírus (HPV) elleni vakcina harmadik és egyben utolsó adagjára a kiinduláskor és az 5 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az oltási arányban: MMR a 11-12 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyűjteni fogjuk a kanyaró, mumpsz és rubeola (MMR) vakcina gyakorlatspecifikus lefedettségi arányait a serdülők (11-12 éves korosztály) esetében a kiinduláskor és az 5 hónapos követés után.
Ez egy gyermekkori vakcina, amelyet nem serdülőknek szántak; azonban a beavatkozás befolyásolhatja az MMR lefedettséget.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
|
Változás az oltási arányban: MMR a 13-18 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyűjteni fogjuk a kanyaró, mumpsz és rubeola (MMR) vakcina gyakorlatspecifikus lefedettségi arányát a serdülők (13-18 éves korosztály) esetében a kiindulási és az 5 hónapos követés után.
Ez egy gyermekkori vakcina, amelyet nem serdülőknek szántak; azonban a beavatkozás befolyásolhatja az MMR lefedettséget.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
|
Változás az oltási arányban: Hepatitis B vakcina 11-12 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyűjteni fogjuk a serdülőkorúak (11-12 éves) hepatitis B vakcina gyakorlatspecifikus lefedettségi arányát a kiindulási és az 5 hónapos követés után.
Ez egy gyermekkori vakcina, amelyet nem serdülőknek szántak; azonban a beavatkozás hatással lehet a hepatitis B vakcina lefedettségére.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
|
Változás az oltási arányban: Hepatitis B oltás a 13-18 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyűjteni fogjuk a serdülőkorúak (13-18 éves) hepatitis B vakcina gyakorlatspecifikus lefedettségi arányát a kiindulási és az 5 hónapos követés után.
Ez egy gyermekkori vakcina, amelyet nem serdülőknek szántak; azonban a beavatkozás hatással lehet a hepatitis B vakcina lefedettségére.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
|
Változás az oltási arányban: Varicella vakcina 11-12 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyakorlat-specifikus lefedettségi arányokat fogunk összegyűjteni a serdülők (11-12 éves korosztály) számára a varicella vakcinára a kiinduláskor és az 5 hónapos követés után.
Ez egy gyermekkori vakcina, amelyet nem serdülőknek szántak; azonban a beavatkozás hatással lehet a bárányhimlő elleni vakcina lefedettségére.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
|
Változás az oltási arányban: Varicella elleni oltás 13-18 évesek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Gyakorlat-specifikus lefedettségi arányokat fogunk gyűjteni a serdülők (13-18 éves kor közötti) bárányhimlő elleni vakcina esetében az alapvonalon és az 5 hónapos követés után.
Ez egy gyermekkori vakcina, amelyet nem serdülőknek szántak; azonban a beavatkozás hatással lehet a bárányhimlő elleni vakcina lefedettségére.
|
Kiindulási állapot és 5 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
- Kutatásvezető: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
- Tanulmányi igazgató: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gilkey MB, Dayton AM, Moss JL, Sparks AC, Grimshaw AH, Bowling JM, Brewer NT. Increasing provision of adolescent vaccines in primary care: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e346-53. doi: 10.1542/peds.2013-4257. Epub 2014 Jul 7.
- Gilkey MB, Moss JL, Roberts AJ, Dayton AM, Grimshaw AH, Brewer NT. Comparing in-person and webinar delivery of an immunization quality improvement program: a process evaluation of the adolescent AFIX trial. Implement Sci. 2014 Feb 18;9:21. doi: 10.1186/1748-5908-9-21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 29.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .