- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01544764
Nuorten arvioinnin, palautteen, kannustimen ja vaihdon (AFIX) tutkiminen Pohjois-Carolinassa (AFIX)
Nuorten arvioinnin, palautteen, kannustimen ja vaihdon tutkiminen (AFIX)
North Carolina Immunization Branch arvioi CDC-ohjelman käytön nuorten rokotuskäytäntöjen parantamiseksi (nimeltään Assessment, Feedback, Incentives, and eXchanges tai AFIX). Tämä arviointi on ensimmäinen laatuaan maassa, ja sillä voi olla syvällinen vaikutus ennaltaehkäisyyn.
AFIX:ssä on neljä pääosaa: 1) palveluntarjoajan tämänhetkisten rokotuskäytäntöjen ja rokotustasojen arviointi, 2) palaute arviointituloksista ja strategioista kattavuustason parantamiseksi, 3) kannustimet kattavuustason parantamiseksi ja 4) tarvittavien tietojen ja resurssien vaihto. parantamisen helpottamiseksi.
Tässä ohjelmassa arvioidaan AFIX-käyntien tehokkuutta nuorten (11–18-vuotiaiden) rokotusten lisäämiseksi palveluntarjoajien käytäntöihin. Vierailut sisältävät keskustelun kyseisen käytännön rokotusmääristä ja strategioista verojen parantamiseksi. Tutkijat vertailevat muutoksia lähtötilanteesta 5 kuukauteen rokotuksissa virtuaalikäyntejä (webinaarit), henkilökohtaisia käyntejä ja ei käyntejä (kontrolliryhmä) saavien käytäntöjen osalta. Jokaiselle interventiotyypille jaetaan satunnaisesti kolmekymmentä harjoitusta. Tämän tutkimuksen tärkeimmät tulokset ovat useiden teini-ikäisten rokotteiden (Tdap, HPV ja MCV4) käyttöasteet sekä AFIX-käyntiä edeltävät ja jälkeiset tutkimukset, jotka keskittyvät kunkin käytännön käyttämiin palautustaktiikoihin. Tietoja kerätään käytännöistä, joissa on vähintään 200 nuorta potilasta (huomaa: tässä tutkimuksessa ei ole kerätty potilastason tietoja).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Cervical Cancer-Free North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27699
- North Carolina Immunization Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pohjois-Carolinan immunisaatioohjelmaan osallistuvat lastenlääkärit ja/tai perhelääkärit
- Vähintään 200 aktiivista nuorta potilasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän haaraan kuuluu 30 terveyskeskusta Pohjois-Carolinassa, joissa on vähintään 200 nuorta (11–18-vuotiasta) potilasta.
Tämän haaran harjoitukset jaettiin satunnaisesti niin, ettei niille anneta AFIX-käyntiä.
|
|
Kokeellinen: AFIX:n henkilökohtainen vierailu
Tähän haaraan kuuluu 30 terveyskeskusta Pohjois-Carolinassa, joissa on vähintään 200 nuorta (11–18-vuotiasta) potilasta. Nämä käytännöt saivat henkilökohtaisen AFIX-käynnin North Carolina Immunization Branchin työntekijältä. Interventio: Muuta: arviointi, palaute, kannustimet ja vaihto-ohjelma |
NC Immunization Branch käyttää Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) -ohjelmaa, CDC:n kehittämää laadunparannusstrategiaa parantaakseen julkisten ja yksityisten terveydenhuollon tarjoajien immunisointikäytäntöjä ja rokotuskattavuutta.
Siinä on neljä pääosaa: 1) palveluntarjoajan nykyisten rokotuskäytäntöjen ja rokotustasojen arviointi, 2) palaute arviointituloksista ja strategioista kattavuustason parantamiseksi, 3) kattavuustason parantamisen kannustimet ja 4) tarvittavien tietojen ja resurssien vaihto. parantamisen helpottamiseksi.
|
Kokeellinen: AFIX-verkkoseminaarivierailu
Tähän haaraan kuuluu 31 terveyskeskusta Pohjois-Carolinassa, joissa on vähintään 200 nuorta (11–18-vuotiasta) potilasta. Nämä käytännöt saivat webinaarin, jonka aikana North Carolina Immunization Branchin työntekijä suoritti AFIX-käynnin osat. Interventio: Muuta: arviointi, palaute, kannustimet ja vaihto-ohjelma |
NC Immunization Branch käyttää Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) -ohjelmaa, CDC:n kehittämää laadunparannusstrategiaa parantaakseen julkisten ja yksityisten terveydenhuollon tarjoajien immunisointikäytäntöjä ja rokotuskattavuutta.
Siinä on neljä pääosaa: 1) palveluntarjoajan nykyisten rokotuskäytäntöjen ja rokotustasojen arviointi, 2) palaute arviointituloksista ja strategioista kattavuustason parantamiseksi, 3) kattavuustason parantamisen kannustimet ja 4) tarvittavien tietojen ja resurssien vaihto. parantamisen helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos rokotusasteessa: HPV-rokotteen aloitus 11-12-vuotiailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorten (11–12-vuotiaiden) käytäntökohtaiset kattavuusasteet ensimmäiselle ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokoteannokselle lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos rokotusasteessa: HPV-rokotteen aloitus 13-18-vuotiailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorten (13–18-vuotiaiden) käytäntökohtaiset kattavuustasot ensimmäiselle ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen annokselle lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Muutos rokotusasteessa: Tdap-rokote 11-12-vuotiaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorten (11–12-vuotiaiden) käytäntökohtaiset jäykkäkouristus-, kurkkumätä- ja pertussis-tehoste (Tdap) -kattavuustasot lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Muutos rokotusasteessa: Tdap-rokote 13–18-vuotiaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorten (13–18-vuotiaiden) käytäntökohtaiset jäykkäkouristus-, kurkkumätä- ja pertussis-tehoste (Tdap) -kattavuustasot lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Muutos rokotusasteessa: Aivokalvontulehdusrokote 11-12-vuotiailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorille (11-12-vuotiaille) meningokokkikonjugaatin (eli aivokalvontulehdusrokotteen) käytäntökohtaiset kattavuustasot lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Muutos rokotusasteessa: Aivokalvontulehdusrokote 13-18-vuotiailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorten (13–18-vuotiaiden) meningokokkikonjugaatin (eli meningiittirokotteen) käytäntökohtaiset kattavuustasot lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Muutos rokotusasteessa: HPV-rokotteen valmistuminen 11-12-vuotiaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorten (11–12-vuotiaiden) käytäntökohtaiset kattavuusasteet kolmannelle ja viimeiselle ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokoteannokselle lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Muutos rokotusasteessa: HPV-rokotteen valmistuminen 13–18-vuotiaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorten (13–18-vuotiaiden) käytäntökohtaiset kattavuudet kolmannelle ja viimeiselle ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokoteannokselle lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos rokotusasteessa: MMR 11-12-vuotiailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorten (11–12-vuotiaat) käytäntökohtaiset kattavuusasteet tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteelle (MMR) lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
Tämä on lapsuuden rokote, jota ei ole tarkoitettu nuorille; interventio voi kuitenkin vaikuttaa MMR-kattavuuteen.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Muutos rokotusasteessa: MMR 13-18-vuotiailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorten (13–18-vuotiaat) käytäntökohtaiset kattavuusasteet tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteelle (MMR) lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
Tämä on lapsuuden rokote, jota ei ole tarkoitettu nuorille; interventio voi kuitenkin vaikuttaa MMR-kattavuuteen.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Muutos rokotusasteessa: Hepatiitti B -rokote 11-12-vuotiailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorten (11–12-vuotiaat) käytäntökohtaiset B-hepatiittirokotteen kattavuustasot lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
Tämä on lapsuuden rokote, jota ei ole tarkoitettu nuorille; interventio voi kuitenkin vaikuttaa hepatiitti B -rokotteen kattavuuteen.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Muutos rokotusasteessa: Hepatiitti B -rokote 13-18-vuotiailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorten (13–18-vuotiaat) hepatiitti B -rokotteen käytäntökohtaiset kattavuustasot lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
Tämä on lapsuuden rokote, jota ei ole tarkoitettu nuorille; interventio voi kuitenkin vaikuttaa hepatiitti B -rokotteen kattavuuteen.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Muutos rokotusasteessa: Varicella-rokote 11-12-vuotiailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorten (11-12-vuotiaiden) vesirokkorokotteen käytäntökohtaiset kattavuustasot lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
Tämä on lapsuuden rokote, jota ei ole tarkoitettu nuorille; toimenpide voi kuitenkin vaikuttaa vesirokkorokotteen kattavuuteen.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Muutos rokotusasteessa: Varicella-rokote 13-18-vuotiailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Keräämme nuorten (13–18-vuotiaiden) vesirokkorokotteen käytäntökohtaiset kattavuustasot lähtötilanteessa ja 5 kuukauden seurannassa.
Tämä on lapsuuden rokote, jota ei ole tarkoitettu nuorille; toimenpide voi kuitenkin vaikuttaa vesirokkorokotteen kattavuuteen.
|
Lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
- Päätutkija: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
- Opintojohtaja: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gilkey MB, Dayton AM, Moss JL, Sparks AC, Grimshaw AH, Bowling JM, Brewer NT. Increasing provision of adolescent vaccines in primary care: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e346-53. doi: 10.1542/peds.2013-4257. Epub 2014 Jul 7.
- Gilkey MB, Moss JL, Roberts AJ, Dayton AM, Grimshaw AH, Brewer NT. Comparing in-person and webinar delivery of an immunization quality improvement program: a process evaluation of the adolescent AFIX trial. Implement Sci. 2014 Feb 18;9:21. doi: 10.1186/1748-5908-9-21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arviointi, palaute, kannustimet ja vaihto-ohjelma
-
University Hospital, BrestRekrytointi