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Examen de l'évaluation, de la rétroaction, de l'incitation et de l'échange des adolescents (AFIX) en Caroline du Nord (AFIX)

16 décembre 2013 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Examen de l'évaluation, de la rétroaction, de l'incitation et de l'échange des adolescents (AFIX)

La North Carolina Immunization Branch évaluera l'utilisation du programme CDC pour améliorer les pratiques de vaccination des adolescents (appelé évaluation, rétroaction, incitations et échanges ou AFIX). Cette évaluation est la première du genre dans le pays et peut avoir un impact profond sur la prévention.

AFIX a quatre composants principaux : 1) Évaluation des pratiques de vaccination et des niveaux de vaccination actuels d'un prestataire, 2) Rétroaction des résultats de l'évaluation et des stratégies pour améliorer les niveaux de couverture, 3) Incitations pour améliorer les niveaux de couverture, et 4) Échange d'informations et de ressources nécessaires pour faciliter l'amélioration.

Ce programme évaluera l'efficacité des visites AFIX sur les pratiques des prestataires pour augmenter la vaccination des adolescents (âgés de 11 à 18 ans). Les visites comprennent une discussion sur les taux de vaccination de cette pratique et les stratégies d'amélioration des taux. Les enquêteurs compareront les changements, de la ligne de base à 5 mois, dans la vaccination pour les pratiques recevant des visites virtuelles (webinaires), des visites en personne et aucune visite (groupe témoin). Trente cabinets seront assignés au hasard à chaque type d'intervention. Les principaux résultats de cette étude sont les taux d'adoption à l'échelle de la pratique de plusieurs vaccins pour adolescents (Tdap, HPV et MCV4) ainsi que des enquêtes de visite pré et post-AFIX axées sur les tactiques de rappel utilisées par chaque pratique. Les données seront recueillies sur les pratiques avec au moins 200 patients adolescents (remarque : il n'y a pas de données au niveau des patients recueillies dans cette étude).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Cervical Cancer-Free North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27699
        • North Carolina Immunization Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pratiques pédiatriques et/ou familiales participant au programme de vaccination de la Caroline du Nord
  • Un minimum de 200 patients adolescents actifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Ce bras comprend 30 centres de santé en Caroline du Nord avec au moins 200 patients adolescents (âgés de 11 à 18 ans). Les cabinets de ce groupe ont été assignés au hasard pour ne recevoir aucune visite AFIX.
Expérimental: Visite en personne AFIX

Ce bras comprend 30 centres de santé en Caroline du Nord avec au moins 200 patients adolescents (âgés de 11 à 18 ans). Ces pratiques ont reçu une visite AFIX en personne d'un employé de la North Carolina Immunization Branch.

Intervention:

Autre : évaluation, retour d'information, incitations et programme d'échange

La Direction de la vaccination de la Caroline du Nord utilise le programme Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange), une stratégie d'amélioration de la qualité développée par le CDC pour améliorer les pratiques de vaccination et les niveaux de couverture vaccinale des prestataires de soins de santé publics et privés. Il comporte quatre composantes principales : 1) Évaluation des pratiques de vaccination et des niveaux de vaccination actuels d'un prestataire, 2) Rétroaction des résultats de l'évaluation et des stratégies pour améliorer les niveaux de couverture, 3) Incitations pour améliorer les niveaux de couverture, et 4) Échange d'informations et de ressources nécessaires pour faciliter l'amélioration.
Expérimental: Visite du webinaire AFIX

Ce bras comprend 31 centres de santé en Caroline du Nord avec au moins 200 patients adolescents (âgés de 11 à 18 ans). Ces pratiques ont reçu un webinaire au cours duquel un employé de la North Carolina Immunization Branch a effectué les composants d'une visite AFIX.

Intervention:

Autre : évaluation, retour d'information, incitations et programme d'échange

La Direction de la vaccination de la Caroline du Nord utilise le programme Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange), une stratégie d'amélioration de la qualité développée par le CDC pour améliorer les pratiques de vaccination et les niveaux de couverture vaccinale des prestataires de soins de santé publics et privés. Il comporte quatre composantes principales : 1) Évaluation des pratiques de vaccination et des niveaux de vaccination actuels d'un prestataire, 2) Rétroaction des résultats de l'évaluation et des stratégies pour améliorer les niveaux de couverture, 3) Incitations pour améliorer les niveaux de couverture, et 4) Échange d'informations et de ressources nécessaires pour faciliter l'amélioration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le taux de vaccination : initiation au vaccin contre le VPH chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour la première dose de vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) au départ et après 5 mois de suivi.
Base de référence et suivi de 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du taux de vaccination : initiation au vaccin contre le VPH chez les 13 à 18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour la première dose de vaccin contre le papillomavirus humain (VPH) au départ et après 5 mois de suivi.
Base de référence et suivi de 5 mois
Changement du taux de vaccination : vaccin dcaT chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour le rappel contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche (Tdap) au départ et après 5 mois de suivi.
Base de référence et suivi de 5 mois
Changement du taux de vaccination : vaccin dcaT chez les 13-18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour le rappel contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche (Tdap) au départ et après 5 mois de suivi.
Base de référence et suivi de 5 mois
Changement du taux de vaccination : vaccin contre la méningite chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour le conjugué contre le méningocoque (c'est-à-dire le vaccin contre la méningite) au départ et après 5 mois de suivi.
Base de référence et suivi de 5 mois
Changement du taux de vaccination : vaccin contre la méningite chez les 13-18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour le conjugué contre le méningocoque (c'est-à-dire le vaccin contre la méningite) au départ et après 5 mois de suivi.
Base de référence et suivi de 5 mois
Changement du taux de vaccination : achèvement du vaccin contre le VPH chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour la troisième et dernière dose de vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) au départ et après 5 mois de suivi.
Base de référence et suivi de 5 mois
Changement dans le taux de vaccination : Achèvement du vaccin contre le VPH chez les 13 à 18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour la troisième et dernière dose de vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) au départ et après 5 mois de suivi.
Base de référence et suivi de 5 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de vaccination : RMM chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) au départ et après 5 mois de suivi. Il s'agit d'un vaccin infantile qui n'est pas destiné aux adolescents ; cependant, l'intervention peut avoir un impact sur la couverture du RRO.
Base de référence et suivi de 5 mois
Changement du taux de vaccination : ROR chez les 13-18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) au départ et après 5 mois de suivi. Il s'agit d'un vaccin infantile qui n'est pas destiné aux adolescents ; cependant, l'intervention peut avoir un impact sur la couverture du RRO.
Base de référence et suivi de 5 mois
Changement du taux de vaccination : vaccin contre l'hépatite B chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour le vaccin contre l'hépatite B au départ et après 5 mois de suivi. Il s'agit d'un vaccin infantile qui n'est pas destiné aux adolescents ; cependant, l'intervention peut avoir un impact sur la couverture vaccinale contre l'hépatite B.
Base de référence et suivi de 5 mois
Changement du taux de vaccination : vaccin contre l'hépatite B chez les 13-18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour le vaccin contre l'hépatite B au départ et après 5 mois de suivi. Il s'agit d'un vaccin infantile qui n'est pas destiné aux adolescents ; cependant, l'intervention peut avoir un impact sur la couverture vaccinale contre l'hépatite B.
Base de référence et suivi de 5 mois
Changement du taux de vaccination : vaccin contre la varicelle chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour le vaccin contre la varicelle au départ et après 5 mois de suivi. Il s'agit d'un vaccin infantile qui n'est pas destiné aux adolescents ; cependant, l'intervention peut avoir un impact sur la couverture vaccinale contre la varicelle.
Base de référence et suivi de 5 mois
Changement du taux de vaccination : vaccin contre la varicelle chez les 13-18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour le vaccin contre la varicelle au départ et après 5 mois de suivi. Il s'agit d'un vaccin infantile qui n'est pas destiné aux adolescents ; cependant, l'intervention peut avoir un impact sur la couverture vaccinale contre la varicelle.
Base de référence et suivi de 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
  • Chercheur principal: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
  • Directeur d'études: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2012

Première publication (Estimation)

6 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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