- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01544764
Examen de l'évaluation, de la rétroaction, de l'incitation et de l'échange des adolescents (AFIX) en Caroline du Nord (AFIX)
Examen de l'évaluation, de la rétroaction, de l'incitation et de l'échange des adolescents (AFIX)
La North Carolina Immunization Branch évaluera l'utilisation du programme CDC pour améliorer les pratiques de vaccination des adolescents (appelé évaluation, rétroaction, incitations et échanges ou AFIX). Cette évaluation est la première du genre dans le pays et peut avoir un impact profond sur la prévention.
AFIX a quatre composants principaux : 1) Évaluation des pratiques de vaccination et des niveaux de vaccination actuels d'un prestataire, 2) Rétroaction des résultats de l'évaluation et des stratégies pour améliorer les niveaux de couverture, 3) Incitations pour améliorer les niveaux de couverture, et 4) Échange d'informations et de ressources nécessaires pour faciliter l'amélioration.
Ce programme évaluera l'efficacité des visites AFIX sur les pratiques des prestataires pour augmenter la vaccination des adolescents (âgés de 11 à 18 ans). Les visites comprennent une discussion sur les taux de vaccination de cette pratique et les stratégies d'amélioration des taux. Les enquêteurs compareront les changements, de la ligne de base à 5 mois, dans la vaccination pour les pratiques recevant des visites virtuelles (webinaires), des visites en personne et aucune visite (groupe témoin). Trente cabinets seront assignés au hasard à chaque type d'intervention. Les principaux résultats de cette étude sont les taux d'adoption à l'échelle de la pratique de plusieurs vaccins pour adolescents (Tdap, HPV et MCV4) ainsi que des enquêtes de visite pré et post-AFIX axées sur les tactiques de rappel utilisées par chaque pratique. Les données seront recueillies sur les pratiques avec au moins 200 patients adolescents (remarque : il n'y a pas de données au niveau des patients recueillies dans cette étude).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Cervical Cancer-Free North Carolina
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27699
- North Carolina Immunization Branch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pratiques pédiatriques et/ou familiales participant au programme de vaccination de la Caroline du Nord
- Un minimum de 200 patients adolescents actifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Ce bras comprend 30 centres de santé en Caroline du Nord avec au moins 200 patients adolescents (âgés de 11 à 18 ans).
Les cabinets de ce groupe ont été assignés au hasard pour ne recevoir aucune visite AFIX.
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Expérimental: Visite en personne AFIX
Ce bras comprend 30 centres de santé en Caroline du Nord avec au moins 200 patients adolescents (âgés de 11 à 18 ans). Ces pratiques ont reçu une visite AFIX en personne d'un employé de la North Carolina Immunization Branch. Intervention: Autre : évaluation, retour d'information, incitations et programme d'échange |
La Direction de la vaccination de la Caroline du Nord utilise le programme Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange), une stratégie d'amélioration de la qualité développée par le CDC pour améliorer les pratiques de vaccination et les niveaux de couverture vaccinale des prestataires de soins de santé publics et privés.
Il comporte quatre composantes principales : 1) Évaluation des pratiques de vaccination et des niveaux de vaccination actuels d'un prestataire, 2) Rétroaction des résultats de l'évaluation et des stratégies pour améliorer les niveaux de couverture, 3) Incitations pour améliorer les niveaux de couverture, et 4) Échange d'informations et de ressources nécessaires pour faciliter l'amélioration.
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Expérimental: Visite du webinaire AFIX
Ce bras comprend 31 centres de santé en Caroline du Nord avec au moins 200 patients adolescents (âgés de 11 à 18 ans). Ces pratiques ont reçu un webinaire au cours duquel un employé de la North Carolina Immunization Branch a effectué les composants d'une visite AFIX. Intervention: Autre : évaluation, retour d'information, incitations et programme d'échange |
La Direction de la vaccination de la Caroline du Nord utilise le programme Adolescent AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange), une stratégie d'amélioration de la qualité développée par le CDC pour améliorer les pratiques de vaccination et les niveaux de couverture vaccinale des prestataires de soins de santé publics et privés.
Il comporte quatre composantes principales : 1) Évaluation des pratiques de vaccination et des niveaux de vaccination actuels d'un prestataire, 2) Rétroaction des résultats de l'évaluation et des stratégies pour améliorer les niveaux de couverture, 3) Incitations pour améliorer les niveaux de couverture, et 4) Échange d'informations et de ressources nécessaires pour faciliter l'amélioration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le taux de vaccination : initiation au vaccin contre le VPH chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour la première dose de vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) au départ et après 5 mois de suivi.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du taux de vaccination : initiation au vaccin contre le VPH chez les 13 à 18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour la première dose de vaccin contre le papillomavirus humain (VPH) au départ et après 5 mois de suivi.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Changement du taux de vaccination : vaccin dcaT chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour le rappel contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche (Tdap) au départ et après 5 mois de suivi.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Changement du taux de vaccination : vaccin dcaT chez les 13-18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour le rappel contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche (Tdap) au départ et après 5 mois de suivi.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Changement du taux de vaccination : vaccin contre la méningite chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour le conjugué contre le méningocoque (c'est-à-dire le vaccin contre la méningite) au départ et après 5 mois de suivi.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Changement du taux de vaccination : vaccin contre la méningite chez les 13-18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour le conjugué contre le méningocoque (c'est-à-dire le vaccin contre la méningite) au départ et après 5 mois de suivi.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Changement du taux de vaccination : achèvement du vaccin contre le VPH chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour la troisième et dernière dose de vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) au départ et après 5 mois de suivi.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Changement dans le taux de vaccination : Achèvement du vaccin contre le VPH chez les 13 à 18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour la troisième et dernière dose de vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) au départ et après 5 mois de suivi.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du taux de vaccination : RMM chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) au départ et après 5 mois de suivi.
Il s'agit d'un vaccin infantile qui n'est pas destiné aux adolescents ; cependant, l'intervention peut avoir un impact sur la couverture du RRO.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Changement du taux de vaccination : ROR chez les 13-18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) au départ et après 5 mois de suivi.
Il s'agit d'un vaccin infantile qui n'est pas destiné aux adolescents ; cependant, l'intervention peut avoir un impact sur la couverture du RRO.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Changement du taux de vaccination : vaccin contre l'hépatite B chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour le vaccin contre l'hépatite B au départ et après 5 mois de suivi.
Il s'agit d'un vaccin infantile qui n'est pas destiné aux adolescents ; cependant, l'intervention peut avoir un impact sur la couverture vaccinale contre l'hépatite B.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Changement du taux de vaccination : vaccin contre l'hépatite B chez les 13-18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour le vaccin contre l'hépatite B au départ et après 5 mois de suivi.
Il s'agit d'un vaccin infantile qui n'est pas destiné aux adolescents ; cependant, l'intervention peut avoir un impact sur la couverture vaccinale contre l'hépatite B.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Changement du taux de vaccination : vaccin contre la varicelle chez les 11-12 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 11 à 12 ans) pour le vaccin contre la varicelle au départ et après 5 mois de suivi.
Il s'agit d'un vaccin infantile qui n'est pas destiné aux adolescents ; cependant, l'intervention peut avoir un impact sur la couverture vaccinale contre la varicelle.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Changement du taux de vaccination : vaccin contre la varicelle chez les 13-18 ans
Délai: Base de référence et suivi de 5 mois
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Nous recueillerons les taux de couverture spécifiques à la pratique pour les adolescents (âgés de 13 à 18 ans) pour le vaccin contre la varicelle au départ et après 5 mois de suivi.
Il s'agit d'un vaccin infantile qui n'est pas destiné aux adolescents ; cependant, l'intervention peut avoir un impact sur la couverture vaccinale contre la varicelle.
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Base de référence et suivi de 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
- Chercheur principal: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
- Directeur d'études: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gilkey MB, Dayton AM, Moss JL, Sparks AC, Grimshaw AH, Bowling JM, Brewer NT. Increasing provision of adolescent vaccines in primary care: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e346-53. doi: 10.1542/peds.2013-4257. Epub 2014 Jul 7.
- Gilkey MB, Moss JL, Roberts AJ, Dayton AM, Grimshaw AH, Brewer NT. Comparing in-person and webinar delivery of an immunization quality improvement program: a process evaluation of the adolescent AFIX trial. Implement Sci. 2014 Feb 18;9:21. doi: 10.1186/1748-5908-9-21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-3
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