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Examinando la Evaluación, Retroalimentación, Incentivos e Intercambio de Adolescentes (AFIX) en Carolina del Norte (AFIX)

16 de diciembre de 2013 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Examen de la evaluación, la retroalimentación, los incentivos y el intercambio de los adolescentes (AFIX)

La Subdivisión de Inmunización de Carolina del Norte evaluará el uso del programa de los CDC para mejorar las prácticas de vacunación de los adolescentes (llamadas Evaluación, Comentarios, Incentivos e Intercambios, o AFIX). Esta evaluación es la primera de su tipo en la nación y puede tener un profundo impacto en la prevención.

AFIX tiene cuatro componentes principales: 1) Evaluación de las prácticas de inmunización y los niveles de vacunación actuales de un proveedor, 2) Retroalimentación de los resultados de la evaluación y estrategias para mejorar los niveles de cobertura, 3) Incentivos para mejorar los niveles de cobertura, y 4) Intercambio de información y recursos necesarios. para facilitar la mejora.

Este programa evaluará la efectividad de las visitas de AFIX para afectar las prácticas de los proveedores para aumentar la inmunización de los adolescentes (de 11 a 18 años). Las visitas incluyen la discusión de las tasas de inmunización de esa práctica y las estrategias para mejorar las tasas. Los investigadores compararán los cambios, desde el inicio hasta los 5 meses, en la inmunización de los consultorios que reciben visitas virtuales (webinars), visitas en persona y ninguna visita (grupo de control). Treinta prácticas serán asignadas aleatoriamente a cada tipo de intervención. Los principales resultados de este estudio son las tasas de aceptación en toda la práctica de varias vacunas para adolescentes (Tdap, HPV y MCV4), así como encuestas previas y posteriores a la visita de AFIX que se centran en las tácticas de recuperación utilizadas por cada práctica. Se recopilarán datos sobre prácticas con al menos 200 pacientes adolescentes (nota: no se recopilan datos a nivel de paciente en este estudio).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Cervical Cancer-Free North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27699
        • North Carolina Immunization Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prácticas pediátricas y/o familiares que participan en el Programa de Inmunización de Carolina del Norte
  • Un mínimo de 200 pacientes adolescentes activos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Este brazo incluye 30 centros de salud en Carolina del Norte con al menos 200 pacientes adolescentes (de 11 a 18 años). Los consultorios de este brazo se asignaron al azar para no recibir visitas de AFIX.
Experimental: Visita Presencial AFIX

Este brazo incluye 30 centros de salud en Carolina del Norte con al menos 200 pacientes adolescentes (de 11 a 18 años). Estas prácticas recibieron una visita en persona de AFIX de un empleado de la División de Inmunización de Carolina del Norte.

Intervención:

Otros: evaluación, retroalimentación, incentivos y programa de intercambio

La Rama de Inmunización de Carolina del Norte utiliza el Programa AFIX (Evaluación, Comentarios, Incentivos e Intercambio) para Adolescentes, una estrategia de mejora de la calidad desarrollada por los CDC para mejorar las prácticas de inmunización y los niveles de cobertura de vacunación de los proveedores de atención médica públicos y privados. Tiene cuatro componentes principales: 1) Evaluación de las prácticas de inmunización y niveles de vacunación actuales de un proveedor, 2) Retroalimentación de los resultados de la evaluación y estrategias para mejorar los niveles de cobertura, 3) Incentivos para mejorar los niveles de cobertura, y 4) Intercambio de información y recursos necesarios. para facilitar la mejora.
Experimental: Visita al seminario web de AFIX

Este brazo incluye 31 centros de salud en Carolina del Norte con al menos 200 pacientes adolescentes (de 11 a 18 años). Estas prácticas recibieron un seminario web durante el cual un empleado de la División de Inmunización de Carolina del Norte completó los componentes de una visita de AFIX.

Intervención:

Otros: evaluación, retroalimentación, incentivos y programa de intercambio

La Rama de Inmunización de Carolina del Norte utiliza el Programa AFIX (Evaluación, Comentarios, Incentivos e Intercambio) para Adolescentes, una estrategia de mejora de la calidad desarrollada por los CDC para mejorar las prácticas de inmunización y los niveles de cobertura de vacunación de los proveedores de atención médica públicos y privados. Tiene cuatro componentes principales: 1) Evaluación de las prácticas de inmunización y niveles de vacunación actuales de un proveedor, 2) Retroalimentación de los resultados de la evaluación y estrategias para mejorar los niveles de cobertura, 3) Incentivos para mejorar los niveles de cobertura, y 4) Intercambio de información y recursos necesarios. para facilitar la mejora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de vacunación: inicio de la vacuna contra el VPH entre niños de 11 y 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 11 a 12 años) para la primera dosis de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de vacunación: inicio de la vacuna contra el VPH entre los 13 y los 18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Reuniremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 13 a 18 años) para la primera dosis de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) al inicio y 5 meses de seguimiento.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Cambio en la tasa de vacunación: vacuna Tdap entre niños de 11 y 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Reuniremos las tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 11 a 12 años) para el refuerzo contra el tétanos, la difteria y la tos ferina (Tdap) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Cambio en la tasa de vacunación: vacuna Tdap entre 13-18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Reuniremos las tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 13 a 18 años) para el refuerzo contra el tétanos, la difteria y la tos ferina (Tdap) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Cambio en la tasa de vacunación: vacuna contra la meningitis entre los 11 y los 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 11 a 12 años) para el conjugado meningocócico (es decir, la vacuna contra la meningitis) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Cambio en la tasa de vacunación: vacuna contra la meningitis entre los 13 y los 18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Reuniremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 13 a 18 años) para el conjugado meningocócico (es decir, la vacuna contra la meningitis) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Cambio en la tasa de vacunación: finalización de la vacuna contra el VPH entre los niños de 11 y 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 11 a 12 años) para la tercera y última dosis de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Cambio en la tasa de vacunación: finalización de la vacuna contra el VPH entre los jóvenes de 13 a 18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 13 a 18 años) para la tercera y última dosis de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Tasa de Vacunación: MMR entre 11-12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Reuniremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (edades 11-12) para la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) al inicio y 5 meses de seguimiento. Esta es una vacuna infantil que no está dirigida a los adolescentes; sin embargo, la intervención puede afectar la cobertura de MMR.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Cambio en la Tasa de Vacunación: MMR entre 13-18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (edades 13-18) para la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) al inicio y 5 meses de seguimiento. Esta es una vacuna infantil que no está dirigida a los adolescentes; sin embargo, la intervención puede afectar la cobertura de MMR.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Cambio en la tasa de vacunación: vacuna contra la hepatitis B entre niños de 11 y 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (edades 11-12) para la vacuna contra la hepatitis B al inicio y 5 meses de seguimiento. Esta es una vacuna infantil que no está dirigida a los adolescentes; sin embargo, la intervención puede afectar la cobertura de la vacuna contra la hepatitis B.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Cambio en la tasa de vacunación: vacuna contra la hepatitis B entre los 13 y los 18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 13 a 18 años) para la vacuna contra la hepatitis B al inicio y 5 meses de seguimiento. Esta es una vacuna infantil que no está dirigida a los adolescentes; sin embargo, la intervención puede afectar la cobertura de la vacuna contra la hepatitis B.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Cambio en la tasa de vacunación: vacuna contra la varicela entre los 11 y 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 11 a 12 años) para la vacuna contra la varicela al inicio y a los 5 meses de seguimiento. Esta es una vacuna infantil que no está dirigida a los adolescentes; sin embargo, la intervención puede afectar la cobertura de la vacuna contra la varicela.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Cambio en la tasa de vacunación: vacuna contra la varicela entre 13 y 18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (edades 13-18) para la vacuna contra la varicela al inicio y 5 meses de seguimiento. Esta es una vacuna infantil que no está dirigida a los adolescentes; sin embargo, la intervención puede afectar la cobertura de la vacuna contra la varicela.
Línea de base y seguimiento a los 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
  • Investigador principal: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
  • Director de estudio: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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