- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01544764
Examinando la Evaluación, Retroalimentación, Incentivos e Intercambio de Adolescentes (AFIX) en Carolina del Norte (AFIX)
Examen de la evaluación, la retroalimentación, los incentivos y el intercambio de los adolescentes (AFIX)
La Subdivisión de Inmunización de Carolina del Norte evaluará el uso del programa de los CDC para mejorar las prácticas de vacunación de los adolescentes (llamadas Evaluación, Comentarios, Incentivos e Intercambios, o AFIX). Esta evaluación es la primera de su tipo en la nación y puede tener un profundo impacto en la prevención.
AFIX tiene cuatro componentes principales: 1) Evaluación de las prácticas de inmunización y los niveles de vacunación actuales de un proveedor, 2) Retroalimentación de los resultados de la evaluación y estrategias para mejorar los niveles de cobertura, 3) Incentivos para mejorar los niveles de cobertura, y 4) Intercambio de información y recursos necesarios. para facilitar la mejora.
Este programa evaluará la efectividad de las visitas de AFIX para afectar las prácticas de los proveedores para aumentar la inmunización de los adolescentes (de 11 a 18 años). Las visitas incluyen la discusión de las tasas de inmunización de esa práctica y las estrategias para mejorar las tasas. Los investigadores compararán los cambios, desde el inicio hasta los 5 meses, en la inmunización de los consultorios que reciben visitas virtuales (webinars), visitas en persona y ninguna visita (grupo de control). Treinta prácticas serán asignadas aleatoriamente a cada tipo de intervención. Los principales resultados de este estudio son las tasas de aceptación en toda la práctica de varias vacunas para adolescentes (Tdap, HPV y MCV4), así como encuestas previas y posteriores a la visita de AFIX que se centran en las tácticas de recuperación utilizadas por cada práctica. Se recopilarán datos sobre prácticas con al menos 200 pacientes adolescentes (nota: no se recopilan datos a nivel de paciente en este estudio).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Cervical Cancer-Free North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27699
- North Carolina Immunization Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prácticas pediátricas y/o familiares que participan en el Programa de Inmunización de Carolina del Norte
- Un mínimo de 200 pacientes adolescentes activos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Este brazo incluye 30 centros de salud en Carolina del Norte con al menos 200 pacientes adolescentes (de 11 a 18 años).
Los consultorios de este brazo se asignaron al azar para no recibir visitas de AFIX.
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Experimental: Visita Presencial AFIX
Este brazo incluye 30 centros de salud en Carolina del Norte con al menos 200 pacientes adolescentes (de 11 a 18 años). Estas prácticas recibieron una visita en persona de AFIX de un empleado de la División de Inmunización de Carolina del Norte. Intervención: Otros: evaluación, retroalimentación, incentivos y programa de intercambio |
La Rama de Inmunización de Carolina del Norte utiliza el Programa AFIX (Evaluación, Comentarios, Incentivos e Intercambio) para Adolescentes, una estrategia de mejora de la calidad desarrollada por los CDC para mejorar las prácticas de inmunización y los niveles de cobertura de vacunación de los proveedores de atención médica públicos y privados.
Tiene cuatro componentes principales: 1) Evaluación de las prácticas de inmunización y niveles de vacunación actuales de un proveedor, 2) Retroalimentación de los resultados de la evaluación y estrategias para mejorar los niveles de cobertura, 3) Incentivos para mejorar los niveles de cobertura, y 4) Intercambio de información y recursos necesarios. para facilitar la mejora.
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Experimental: Visita al seminario web de AFIX
Este brazo incluye 31 centros de salud en Carolina del Norte con al menos 200 pacientes adolescentes (de 11 a 18 años). Estas prácticas recibieron un seminario web durante el cual un empleado de la División de Inmunización de Carolina del Norte completó los componentes de una visita de AFIX. Intervención: Otros: evaluación, retroalimentación, incentivos y programa de intercambio |
La Rama de Inmunización de Carolina del Norte utiliza el Programa AFIX (Evaluación, Comentarios, Incentivos e Intercambio) para Adolescentes, una estrategia de mejora de la calidad desarrollada por los CDC para mejorar las prácticas de inmunización y los niveles de cobertura de vacunación de los proveedores de atención médica públicos y privados.
Tiene cuatro componentes principales: 1) Evaluación de las prácticas de inmunización y niveles de vacunación actuales de un proveedor, 2) Retroalimentación de los resultados de la evaluación y estrategias para mejorar los niveles de cobertura, 3) Incentivos para mejorar los niveles de cobertura, y 4) Intercambio de información y recursos necesarios. para facilitar la mejora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de vacunación: inicio de la vacuna contra el VPH entre niños de 11 y 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 11 a 12 años) para la primera dosis de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de vacunación: inicio de la vacuna contra el VPH entre los 13 y los 18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Reuniremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 13 a 18 años) para la primera dosis de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) al inicio y 5 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Cambio en la tasa de vacunación: vacuna Tdap entre niños de 11 y 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Reuniremos las tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 11 a 12 años) para el refuerzo contra el tétanos, la difteria y la tos ferina (Tdap) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Cambio en la tasa de vacunación: vacuna Tdap entre 13-18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Reuniremos las tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 13 a 18 años) para el refuerzo contra el tétanos, la difteria y la tos ferina (Tdap) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Cambio en la tasa de vacunación: vacuna contra la meningitis entre los 11 y los 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 11 a 12 años) para el conjugado meningocócico (es decir, la vacuna contra la meningitis) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Cambio en la tasa de vacunación: vacuna contra la meningitis entre los 13 y los 18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Reuniremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 13 a 18 años) para el conjugado meningocócico (es decir, la vacuna contra la meningitis) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Cambio en la tasa de vacunación: finalización de la vacuna contra el VPH entre los niños de 11 y 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 11 a 12 años) para la tercera y última dosis de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Cambio en la tasa de vacunación: finalización de la vacuna contra el VPH entre los jóvenes de 13 a 18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 13 a 18 años) para la tercera y última dosis de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Tasa de Vacunación: MMR entre 11-12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Reuniremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (edades 11-12) para la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) al inicio y 5 meses de seguimiento.
Esta es una vacuna infantil que no está dirigida a los adolescentes; sin embargo, la intervención puede afectar la cobertura de MMR.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Cambio en la Tasa de Vacunación: MMR entre 13-18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (edades 13-18) para la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) al inicio y 5 meses de seguimiento.
Esta es una vacuna infantil que no está dirigida a los adolescentes; sin embargo, la intervención puede afectar la cobertura de MMR.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Cambio en la tasa de vacunación: vacuna contra la hepatitis B entre niños de 11 y 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (edades 11-12) para la vacuna contra la hepatitis B al inicio y 5 meses de seguimiento.
Esta es una vacuna infantil que no está dirigida a los adolescentes; sin embargo, la intervención puede afectar la cobertura de la vacuna contra la hepatitis B.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Cambio en la tasa de vacunación: vacuna contra la hepatitis B entre los 13 y los 18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 13 a 18 años) para la vacuna contra la hepatitis B al inicio y 5 meses de seguimiento.
Esta es una vacuna infantil que no está dirigida a los adolescentes; sin embargo, la intervención puede afectar la cobertura de la vacuna contra la hepatitis B.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Cambio en la tasa de vacunación: vacuna contra la varicela entre los 11 y 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (de 11 a 12 años) para la vacuna contra la varicela al inicio y a los 5 meses de seguimiento.
Esta es una vacuna infantil que no está dirigida a los adolescentes; sin embargo, la intervención puede afectar la cobertura de la vacuna contra la varicela.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Cambio en la tasa de vacunación: vacuna contra la varicela entre 13 y 18 años
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Recopilaremos tasas de cobertura específicas de la práctica para adolescentes (edades 13-18) para la vacuna contra la varicela al inicio y 5 meses de seguimiento.
Esta es una vacuna infantil que no está dirigida a los adolescentes; sin embargo, la intervención puede afectar la cobertura de la vacuna contra la varicela.
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Línea de base y seguimiento a los 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
- Investigador principal: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
- Director de estudio: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gilkey MB, Dayton AM, Moss JL, Sparks AC, Grimshaw AH, Bowling JM, Brewer NT. Increasing provision of adolescent vaccines in primary care: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e346-53. doi: 10.1542/peds.2013-4257. Epub 2014 Jul 7.
- Gilkey MB, Moss JL, Roberts AJ, Dayton AM, Grimshaw AH, Brewer NT. Comparing in-person and webinar delivery of an immunization quality improvement program: a process evaluation of the adolescent AFIX trial. Implement Sci. 2014 Feb 18;9:21. doi: 10.1186/1748-5908-9-21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011-3
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