Badanie oceny młodzieży, informacji zwrotnych, zachęt i wymiany (AFIX) w Północnej Karolinie (AFIX)
16 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Badanie oceny młodzieży, informacji zwrotnych, zachęt i wymiany (AFIX)
Oddział ds. Szczepień Karoliny Północnej oceni wykorzystanie programu CDC w celu poprawy praktyk szczepień młodzieży (zwanego Oceną, Informacjami zwrotnymi, Zachętami i Wymianami lub AFIX). Ta ocena jest pierwszą tego rodzaju w kraju i może mieć głęboki wpływ na profilaktykę.
AFIX składa się z czterech głównych elementów: 1) Ocena aktualnych praktyk szczepień dostawcy i poziomów szczepień, 2) Informacje zwrotne na temat wyników oceny i strategii poprawy poziomu zasięgu, 3) Zachęty do poprawy poziomu zasięgu oraz 4) Wymiana niezbędnych informacji i zasobów aby ułatwić poprawę.
Ten program oceni skuteczność wizyt AFIX w zakresie wpływu na praktyki świadczeniodawców w celu zwiększenia szczepień młodzieży (w wieku 11-18 lat). Wizyty obejmują omówienie wskaźników szczepień tej praktyki i strategii poprawy wskaźników. Badacze porównają zmiany, od wartości początkowej do 5 miesięcy, w szczepieniach dla praktyk otrzymujących wirtualne wizyty (webinaria), wizyty osobiste i brak wizyt (grupa kontrolna). Trzydzieści praktyk zostanie losowo przydzielonych do każdego typu interwencji. Głównymi wynikami tego badania są wskaźniki absorpcji kilku szczepionek dla nastolatków (Tdap, HPV i MCV4) w całej praktyce, a także ankiety przed i po wizycie AFIX, skupiające się na taktykach przypominania stosowanych przez każdą praktykę. Zostaną zebrane dane dotyczące praktyk obejmujących co najmniej 200 nastoletnich pacjentów (uwaga: w tym badaniu nie zebrano danych na poziomie pacjentów).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Cervical Cancer-Free North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27699
- North Carolina Immunization Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktyki pediatryczne i/lub rodzinne uczestniczące w programie szczepień Karoliny Północnej
- Minimum 200 aktywnych nastoletnich pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa obejmuje 30 ośrodków zdrowia w Północnej Karolinie, w których przebywa co najmniej 200 nastolatków (w wieku 11-18 lat).
Praktyki w tej grupie zostały losowo przydzielone do grupy bez wizyty AFIX.
|
|
|
Eksperymentalny: Wizyta osobista AFIX
Ta grupa obejmuje 30 ośrodków zdrowia w Północnej Karolinie, w których przebywa co najmniej 200 nastolatków (w wieku 11-18 lat). Praktyki te otrzymały osobistą wizytę AFIX od pracownika North Carolina Immunization Branch. Interwencja: Inne: ocena, informacje zwrotne, zachęty i program wymiany |
Oddział szczepień NC korzysta z programu Adolescent AFIX (ocena, informacja zwrotna, zachęty i wymiana), strategii poprawy jakości opracowanej przez CDC w celu poprawy praktyk szczepień i poziomu szczepień publicznych i prywatnych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną.
Składa się z czterech głównych elementów: 1) Ocena aktualnych praktyk szczepień dostawcy i poziomów szczepień, 2) Informacje zwrotne na temat wyników oceny i strategii poprawy poziomu zasięgu, 3) Zachęty do poprawy poziomu zasięgu oraz 4) Wymiana niezbędnych informacji i zasobów aby ułatwić poprawę.
|
|
Eksperymentalny: Wizyta na seminarium internetowym AFIX
Ta grupa obejmuje 31 ośrodków zdrowia w Północnej Karolinie, w których przebywa co najmniej 200 nastolatków (w wieku 11-18 lat). Praktyki te otrzymały seminarium internetowe, podczas którego pracownik North Carolina Immunization Branch wypełnił elementy wizyty AFIX. Interwencja: Inne: ocena, informacje zwrotne, zachęty i program wymiany |
Oddział szczepień NC korzysta z programu Adolescent AFIX (ocena, informacja zwrotna, zachęty i wymiana), strategii poprawy jakości opracowanej przez CDC w celu poprawy praktyk szczepień i poziomu szczepień publicznych i prywatnych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną.
Składa się z czterech głównych elementów: 1) Ocena aktualnych praktyk szczepień dostawcy i poziomów szczepień, 2) Informacje zwrotne na temat wyników oceny i strategii poprawy poziomu zasięgu, 3) Zachęty do poprawy poziomu zasięgu oraz 4) Wymiana niezbędnych informacji i zasobów aby ułatwić poprawę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: rozpoczęcie szczepienia przeciwko HPV wśród 11-12 latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki pokrycia młodzieży (w wieku 11-12 lat) pierwszą dawką szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: rozpoczęcie szczepień przeciwko HPV wśród 13-18-latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki pokrycia młodzieży (w wieku 13-18 lat) pierwszą dawką szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: szczepionka Tdap wśród 11-12 latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki objęcia nastolatków (w wieku 11-12 lat) szczepionką przypominającą przeciw tężcowi, błonicy i krztuścowi (Tdap) na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: szczepionka Tdap wśród 13-18-latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki objęcia młodzieży (w wieku 13-18 lat) szczepionką przypominającą przeciw tężcowi, błonicy i krztuścowi (Tdap) na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: Szczepionka przeciw zapaleniu opon mózgowych wśród 11-12 latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki pokrycia młodzieży (w wieku 11-12 lat) szczepionką przeciw meningokokom (tj. szczepionką przeciw zapaleniu opon mózgowych) na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: Szczepionka przeciw zapaleniu opon mózgowych wśród 13-18-latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki objęcia młodzieży (w wieku 13-18 lat) koniugatem meningokokowym (tj. szczepionką przeciw zapaleniu opon mózgowych) na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: ukończenie szczepień przeciw HPV wśród 11-12-latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki objęcia młodzieży (w wieku 11-12 lat) trzecią i ostatnią dawką szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: szczepienie przeciwko HPV wśród 13-18-latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki objęcia młodzieży (w wieku 13-18 lat) trzecią i ostatnią dawką szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: MMR wśród 11-12 latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki objęcia młodzieży (w wieku 11-12 lat) szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR) na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
Jest to szczepionka dla dzieci, która nie jest przeznaczona dla młodzieży; jednak interwencja może wpłynąć na zasięg szczepionki MMR.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: MMR wśród 13-18-latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki objęcia młodzieży (w wieku 13-18 lat) szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR) na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
Jest to szczepionka dla dzieci, która nie jest przeznaczona dla młodzieży; jednak interwencja może wpłynąć na zasięg szczepionki MMR.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wśród 11-12 latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki pokrycia młodzieży (w wieku 11-12 lat) szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
Jest to szczepionka dla dzieci, która nie jest przeznaczona dla młodzieży; jednak interwencja może wpłynąć na zasięg szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wśród 13-18-latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki pokrycia młodzieży (w wieku 13-18 lat) szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
Jest to szczepionka dla dzieci, która nie jest przeznaczona dla młodzieży; jednak interwencja może wpłynąć na zasięg szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: szczepionka przeciw ospie wietrznej wśród 11-12 latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki objęcia szczepionką przeciw ospie wietrznej młodzieży (w wieku 11-12 lat) na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
Jest to szczepionka dla dzieci, która nie jest przeznaczona dla młodzieży; jednak interwencja może wpłynąć na zasięg szczepień przeciwko ospie wietrznej.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika szczepień: szczepionka przeciw ospie wietrznej wśród 13-18-latków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Zbierzemy specyficzne dla praktyki wskaźniki objęcia szczepionką przeciw ospie wietrznej młodzieży (w wieku 13-18 lat) na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.
Jest to szczepionka dla dzieci, która nie jest przeznaczona dla młodzieży; jednak interwencja może wpłynąć na zasięg szczepień przeciwko ospie wietrznej.
|
Linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda Dayton, MA, DPH/WCH/Immunization
- Główny śledczy: Amy Grimshaw, MS, MSW, DPH/WCH/Immunization
- Dyrektor Studium: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gilkey MB, Dayton AM, Moss JL, Sparks AC, Grimshaw AH, Bowling JM, Brewer NT. Increasing provision of adolescent vaccines in primary care: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):e346-53. doi: 10.1542/peds.2013-4257. Epub 2014 Jul 7.
- Gilkey MB, Moss JL, Roberts AJ, Dayton AM, Grimshaw AH, Brewer NT. Comparing in-person and webinar delivery of an immunization quality improvement program: a process evaluation of the adolescent AFIX trial. Implement Sci. 2014 Feb 18;9:21. doi: 10.1186/1748-5908-9-21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .