インターロイキン 28B CC 対立遺伝子陽性慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) 遺伝子型 1 参加者におけるボセプレビル/ペグインターフェロン アルファ-2a/リバビリンの安全性と有効性 (P07755)

包含基準:

• 40kg以上125kg以下。
• HCV RNA ≥10,000 国際単位 (IU)/mL の CHC 遺伝子型 1 の文書化
• IL-28B CC アレル遺伝子を持つ
• -肝硬変および肝細胞癌の証拠のない肝生検を受けています（非侵襲的フィブロスキャンおよびフィブロテストは、肝疾患の病期分類にも使用できます）。

除外基準:

• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または B 型肝炎ウイルス (B 型肝炎表面抗原 [HBsAg] または HIV 陽性) との同時感染。
• -以前にインターフェロンおよびリバビリンレジメンまたはHCV直接作用型抗ウイルスレジメンで治療されました。
• -治験薬によるC型肝炎の治療、または既知の肝毒性のあるハーブ療法による以前の治療
• -1日目の訪問の2週間前に、クリアランスのためにシトクロムP450 3A4（CYP3A4 / 5）に大きく依存し、血漿濃度の上昇が深刻なおよび/または生命を脅かすイベントに関連する可能性のある薬を受け取る
• -この試験のスクリーニング訪問から30日以内の他の臨床試験への参加、またはこの試験への参加中に別の臨床試験に参加する意向。
• -非代償性肝疾患または肝細胞癌（HCC）の証拠
• 重大な網膜症を伴う糖尿病および/または高血圧症
• -免疫介在性疾患、慢性肺疾患、または臨床的に重要な心臓の異常/機能障害の現在または履歴を含む、試験への参加および試験の完了を妨げる可能性のある既知の病状があります。
• -過去5年以内に、活動中または疑われる悪性腫瘍、または悪性腫瘍の病歴の証拠
• ヘモグロビンは女性で12g/dL未満、男性で13g/dL未満
• 好中球 <1,500/mm^3、またはアフリカ系の参加者では <1,200/mm^3
• 血小板 <150,000/mm^3
• 直接ビリルビン > 1.5 x 実験室基準範囲の正常上限 (ULN)。