Boceprevir/聚乙二醇干扰素 Alfa-2a/利巴韦林在 Interleukin-28B CC 等位基因阳性慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 基因型 1 参与者中的安全性和有效性 (P07755)

纳入标准：

• ≥ 40 公斤且≤ 125 公斤。
• 记录在案的 CHC 基因型 1，HCV RNA ≥10,000 国际单位 (IU)/mL
• 具有IL-28B CC等位基因
• 进行过肝活检，没有肝硬化和肝细胞癌的证据（无创纤维扫描和 Fibrotest 也可用于肝病分期）。

排除标准：

• 合并感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或乙型肝炎病毒（乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 或 HIV 阳性）。
• 以前接受过干扰素和利巴韦林方案或 HCV 直接抗病毒方案治疗。
• 使用任何研究药物治疗丙型肝炎，或先前使用已知肝毒性的草药治疗
• 在第 1 天就诊前 2 周内接受过高度依赖细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4/5) 清除的任何药物，且血浆浓度升高可能与严重和/或危及生命的事件相关
• 在本试验筛选访视后 30 天内参加任何其他临床试验或在参加本试验期间有意参加另一项临床试验。
• 失代偿性肝病或肝细胞癌 (HCC) 的证据
• 是否患有糖尿病和/或高血压并伴有明显的视网膜病变
• 有任何可能干扰参与和完成试验的已知医疗状况，包括免疫介导的疾病、慢性肺病或任何临床显着心脏异常/功能障碍的当前或历史。
• 在过去 5 年内有活动性或疑似恶性肿瘤的证据，或恶性肿瘤病史
• 女性血红蛋白 <12 g/dL，男性 <13 g/dL
• 中性粒细胞 <1,500/mm^3，或非洲裔参与者 <1,200/mm^3
• 血小板 <150,000/mm^3
• 直接胆红素 >1.5 x 实验室参考范围的正常上限 (ULN)。