乳児期の呼吸器合胞体（RS）ウイルス感染症の予防治療が早産児のその後のアトピー性喘息に及ぼす影響
2014年12月5日 更新者：Hiroyuki Mochizuki、Tokai University
乳児期の気道における呼吸器合胞体（RS）ウイルス感染症の予防的治療が、その後の早産児のアトピー性喘息に及ぼす影響を評価するコホート研究
この研究の主な目的は、早産児として生まれ、乳児期にRSウイルス感染症に対してパリビズマブで予防治療を受けた小児において、3歳以降のアトピー性喘息の発生率が抑制されるかどうかを判断することである。
第二の目的は、早産児として生まれ、乳児期にRSウイルス感染症に対してパリビズマブで予防治療を受けた小児において、3歳以降の再発性喘鳴の発生率を抑制できるかどうかを判定することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
343
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在進行中の別の研究「早産児におけるその後の再発性喘鳴に対するパリビズマブの効果」に参加している子供たち（ClinicalTrials.gov）
識別子: NCT01072552)」であり、その親または法定後見人が研究への継続参加について書面でインフォームドコンセントを提供しています。
説明
包含基準:
- 2007年7月～12月に妊娠33～35週で生まれた乳児
- 生後6か月の間にパリビズマブを少なくとも3回投与された乳児（パリビズマブ治療済み）
- 生後6か月間パリビズマブを投与されなかった乳児（パリビズマブ未治療）
除外基準:
- 子宮内発育遅延（-2.5SD未満）
- 慢性肺疾患（CLD）またはその他の呼吸器疾患のある乳児
- 乳児は人工呼吸器を受けた
- 慢性心疾患（CHD）または先天異常（免疫不全など）のある乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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治療済み
パリビズマブ治療済み
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未処理
未治療のパリビズマブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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早産児として生まれ、乳児期にRSウイルス感染症に対してパリビズマブによる予防治療を受けた小児における3歳以降のアトピー性喘息の発生率
時間枠：3年間
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3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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早産児として生まれ、乳児期にRSウイルス感染症に対してパリビズマブで予防治療を受けた小児における3歳以降の再発性喘鳴の発生率
時間枠：3年間
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3年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hiroyuki Mochizuki, M.D., Ph.D.,、Professor, Department of Pediatrics, Tokai University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月5日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。