婴儿期呼吸道合胞 (RS) 病毒感染的预防性治疗对早产儿后期特应性哮喘的影响
2014年12月5日 更新者：Hiroyuki Mochizuki、Tokai University
评估预防性治疗婴儿期呼吸道合胞体 (RS) 病毒感染对早产儿继发特应性哮喘影响的队列研究
该研究的主要目的是确定三岁后特应性哮喘的发病率是否可以在早产儿出生并在婴儿期接受帕利珠单抗预防性呼吸道合胞 (RS) 病毒感染治疗后得到抑制。
次要目的是确定三岁后反复喘息的发生率是否可以抑制早产儿出生并在婴儿期接受帕利珠单抗预防 RS 病毒感染治疗的儿童。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
343
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参加另一项正在进行的研究“帕利珠单抗对早产儿后期复发性喘息的影响”的儿童 (ClinicalTrials.gov
标识符：NCT01072552)”，并且其父母或法定监护人书面知情同意继续参与研究。
描述
纳入标准：
- 2007年7月~12月出生妊娠33~35周的婴儿
- 婴儿在出生后的头 6 个月内至少服用了 3 剂帕利珠单抗（帕利珠单抗治疗）
- 在生命的前 6 个月内未服用任何剂量的帕利珠单抗的婴儿（未经治疗的帕利珠单抗）
排除标准：
- 宫内发育迟缓（小于-2.5SD）
- 患有慢性肺病 (CLD) 或其他呼吸道疾病的婴儿
- 婴儿接受机械通气
- 患有慢性心脏病 (CHD) 或先天性异常（如免疫缺陷）的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
处理过的
帕利珠单抗治疗
|
|
未经处理
未经治疗的帕利珠单抗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
婴儿期接受帕利珠单抗预防RS病毒感染的早产儿3岁后特应性哮喘的发生率
大体时间：三年来
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三年来
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
婴儿期接受帕利珠单抗预防RS病毒感染的早产儿3岁后反复喘息的发生率
大体时间：三年来
|
三年来
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hiroyuki Mochizuki, M.D., Ph.D.,、Professor, Department of Pediatrics, Tokai University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月5日
首次发布 (估计)
2012年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月5日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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